ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ЛІДОКАЇН

(LIDOCAIN )

Загальнахарактеристика:

міжнародна та хімічна назви: lidocain; 2-діетиламіно-2’,6’-диметилацетаніліду гідрохлорид моногідрат;

основні фізико-хімічні властивості: спиртовий безбарвний розчин, з характернимзапахом ментолу;

склад: 1 флакон містить лідокаїну 3,8 г;

допоміжні речовини: спирт, пропіленгліколь, олія м’яти перцевої.

Форма випуску. Аерозоль 10% для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Місцевоанестезуючі засоби. Код АТС D04AB01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Лідокаїн – активний місцевоанестезуючий засіб. Викликаєтермінальну місцеву анестезію шляхом блокування утворення та проходженнянервового імпульсу. Лідокаїн стабілізує проникність мембрани нейронів для іонівнатрію. Поріг електрозбудливості поступово підвищується, і, отже, проходженняблокується. Після аплікації Лідокаїну на слизову оболонку ротової порожнини,горла, глотки та бронхів забезпечується локальна анестезія протягом 1 хвилини,яка продовжується 5 - 6 хвилин. Досягнуте зниження чутливості поступово зникаєпротягом 15 хвилин, без подразнення.

Фармакокінетика. Після нанесення аерозолю на слизову оболонку ротачастина препарату ковтається і потрапляє в шлунково-кишковий тракт.Максимальний рівень концентрації в плазмі крові настає через 10 - 20 хвилинпісля аплікації. Лідокаїн активно метаболізується в печінці з утворенням 2 х,фармакологічно активних метаболітив. Період напіввиведення становить 1 - 3години. Метаболіти виводяться із сечею.

Показання для застосування. Аерозоль Лідокаїн призначають дорослим і дітямстарше 2 років для місцевої анестезії слизових оболонок і шкіри передневеликими хірургічними втручаннями в стоматології, щелепно-лицьовій хірургії,отоларингології, акушерстві, гінекології та дерматології. Крім того, цейпрепарат використовують перед введенням катетерів та інтубаційних трубок (приендоскопії та інших інструментальних методиках дослідження).

Спосіб застосування та дози. Розпилюючи препарат, балон необхіднотримати вертикально і по можливості далі від ділянки застосування.

Доза (кількість натискань) залежить від площі поверхні, яку необхідноанестезувати, а також від показання.

Одна доза – 4,8 мг. Кількість доз у балоні не менше 650.

Орієнтовні дози для різних показань

Для дітей вікомвід 2 років: 1 - 2 дози при застосуванні у стоматології, отоларингології тадерматології.

Побічна дія. При застосуванні Лідокаїну може виникнути відчуттятепла, яке після появи анестезуючого ефекту зникне (1 хв). Можуть виникнутиалергічні реакції.

У поодинокихвипадках спостерігаються побічні дії з боку центральної нервової тасерцево-судинної систем, наприклад нервозність і/чи депресія, гіпотензія,брадикардія.

Протипоказання. Аерозоль Лідокаїн не рекомендуєтьсявикористовувати:

- в стоматології при лікуванні дітей віком до 2 років;

- у разі підвищеної чутливості до препарату;

- при кардіогенному шоці;

- АV блокаді II-III ступенів, брадикардії.

Передозування. Симптоми: нервозність і/чи депресія, гіпотензія,брадикардія, іноді судоми.

Лікування: необхідно забезпечитидоступ до хворого свіжого повітря або застосувати надходження кисню та/чипровести штучне дихання. При гіпотензії можна призначити симпатоміметики разомз агоністами b-рецепторів. При брадикардії можна застосувати атропін 0,5 - 1 мгвнутрішньовенно. Судоми слід лікувати за допомогою 50 - 100 мг сукцинілхолінута/чи 5 - 15 мг діазепаму. Можна застосовувати барбітурати, наприкладтіопентал.У випадку зупинки серця, треба негайно почати масаж серця.

Особливості застосування. Про наявність у минулому алергічних реакці навведення Лідокаїну треба повідомити лікаря. Не допускати попадання препарату вочі.

Якщо пацієнт ковтає розпилений препарат, то ковтальний рефлекстимчасово зменшується, тому необхідно бути уважним під час застосуванняЛідокаїну в ротовій порожнині. Особливу обережність при застосуванні Лідокаїнунеобхідно проявляти у випадках травм слизових оболонок, а також вагітним, пригодуванні груддю, хворим похилого віку та пацієнтам, які вже приймаютьпрепарати типу Лідокаїн при лікуванні серцево-судинних захворювань.

Дітям бажано застосовувати аерозоль за допомогою просоченого Лідокаїномватного тампона.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарати хлорпромазин, циметидин,пропранолол, петидин, хінідин, дизопірамід, амітриптилін, іміпрамін,нотриптилін знижують рівень Лідокаїну в крові. Комбіноване введення з Лідокаїномхінідину, прокаїнаміду та дизопіраміду може призвести до змін на ЕКГ.Комбінація з прокаїнамідом може викликати марення, галюцінації. Під впливомінгібіторів МАО ймовірне посилення місцевоанестизуючої дії Лідокаїну; препаратне слід призначати для досягнення резорбтивної дії хворим, які приймаютьінгібітори МАО. При введенні Лідокаїну в поєднанні з поліміксином В під впливомостаннього можливо посилення пригнічуючого впливу на нервово-м’язову передачуЛідокаїну. Тому слід контролювати функцію дихання хворого.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 25^оС,в місцях, недоступних для дітей. Термін зберігання - 5 років.