Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит каптоприла 0,025 или 0,05 г; в упаковке 40 и 28 или 40 шт. соответственно.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигипертензивное. Блокирует АПФ, угнетает образование ангиотензина II, замедляет инактивацию брадикинина.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 25–30%. Биотрансформируется в печени. Т1/2 — менее 3 ч. Более 95% принятой дозы выводится почками (в неизмененном виде — 40–50%). При нарушении функции почек Т1/2 увеличивается до 3,5–32 ч.
Фармакодинамика
Снижает тонус артериол и венозных сосудов, ОПСС, АД, уменьшает постнагрузку, давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения.
Показания
Артериальная гипертония (в т.ч. реноваскулярная, у больных сахарным диабетом); хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции почек, стеноз почечных артерий, гиперкалиемия, беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают), детский возраст.
Побочные действия
Артериальная гипотензия, тахикардия, сухой кашель, нарушение вкуса, стоматит, диспептические явления, боли в животе, увеличение активности ферментов печени, холестаз, панкреатит, протеинурия, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, гиперкалиемия, ацидоз, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, ангионевротический отек, бронхоспазм, лимфаденопатия, фоточувствительность, парестезии, признаки гепатоцеллюлярного повреждения, фоточувствительность, зуд, сыпь.
Взаимодействие
Гипотензию усиливают диуретики, вазодилататоры (при одновременном применении с нитроглицерином и др. нитратами необходимо рассмотреть вопрос о сокращении их дозы), ганглиоблокаторы и бета-адреноблокаторы, пролонгирует — клонидин, снижают — индометацин и др. НПВС. Аллопуринол увеличивает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса — Джонсона, иммунодепрессанты — возникновение гематологических нарушений. Повышает уровень гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, препаратов или добавок калия, калийсодержащих заменителей соли.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым: при артериальной гипертонии — 0,025 г 2–3 раза в сутки или 0,0125 г 2 раза в сутки (до 0,1 г в сутки в 1–2 приема); если через 1–2 нед удовлетворительных показателей АД не достигается, следует дополнительно назначить тиазидный диуретик. Максимальная суточная доза — 0,2 г.
Хроническая сердечная недостаточность — 0,00625–0,0125 г 3 раза в сутки с постепенным (по мере необходимости) увеличением дозы до 0,025 г 3 раза в сутки; при почечной недостаточности (Cl креатинина не менее 30 мл/мин/1,73 м2 ) — 0,075–0,1 г в сутки. При более выраженной степени нарушений функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2 ) начальная доза — не более 0,0125 мг в сутки (возможно постепенное увеличение, но до меньших, чем обычно, доз).
Меры предосторожности
Перед началом терапии и регулярно в процессе лечения следует контролировать функцию почек. С осторожностью назначают при заболеваниях почек в анамнезе из-за повышенного риска развития протеинурии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.
Особые указания
При приеме может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.