ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ДИМЕДРОЛ
(DIMEDROL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: diphenhydramine, b-диметиламіноетиловогоефіру бензгідролу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить димедролу 10 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби. Код АТС R06А А02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Димедрол належить доантигістамінних засобів, які блокують Н1-рецептори. Знімає спазмгладкої мускулатури, зменшує проникність капілярів, запобігає та послаблюєалергічні реакції, має місцевоанестезуючий, протиблювотний, седативний ефекти,помірно блокує холінорецептори вегетативних гангліїв, виявляє снотворний ефект.Центральні ефекти препарату обумовлені центральною холінолітичною активністю і,можливо, впливом на Н3-рецептори мозку.
Фармакокінетика. Швидко надходить у тканини;проникає через плацентарний бар’єр. Метаболізується в печінці з утвореннямдифенілметоксіоцтової кислоти, частково піддається метаболізму в легенях інирках. Через 30 хв концентрація в тканинах досягає максимуму (більш завсе в легенях, селезінці, нирках, печінці, мозку і м’язах), а через 6 годметаболіти зникають з тканин. Період напіввиведення – 2 - 8 год. Протягом добиповністю виводиться з організму з сечею, тільки в незначній кількості внезміненому вигляді, а в основному – у вигляді бензгідролу, кон’югованого зглюкуроновою кислотою. Підлягає гемодіалізу. Димедрол є індуктороммікросомальних ферментів, тому прискорює біотрансформацію як свою, так і іншихлікарських засобів.
Показання для застосування. Анафілактичний шок, кропив’янка,сінна гарячка, сироваткова хвороба, геморагічний васкуліт (капіляротоксикоз),поліморфна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк Квінке, сверблячідерматози, свербіж, алергічний кон’юнктивіт та алергічні захворювання очей,алергічні реакції, пов’язані з прийманням ліків, хорея, хвороба Меньєра,післяопераційне блювання.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 15 років Димедролвводять внутрішньом’язово по 1 - 5 мл (0,01 - 0,05 г). Максимальні дози длядорослих становлять: разова – 0,05 г (5 мл 1% розчину), добова – 0,15 г (15 мл1% розчину).
Дітям застосовують у таких разових дозах: до 1 року– 0,2 - 0,5 мл; від 2 до 5 років – 0,5 - 1,5 мл; від 6 до 12 років – 1,5 - 3мл. Препарат призначають 1 - 2 рази на добу.
Курс лікування – 7 днів.
У вену препарат вводять крапельно із розрахування0,02 - 0,05 г димедролу в 75 - 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду абоструминно повільно протягом 3 - 5 хвилин (попередньо розвести у 10 - 15 млізотонічного розчину NaCl).
Побічна дія. Сухість у роті, нудота, блювання, запор, діарея,біль у ділянці живота, порушення координації, загальна слабкість, сонливість,запаморочення, головний біль. При тривалому застосуванні можуть розвинутисяалергічні реакції, безсоння, підвищена втомлюваність, артеріальна гіпотензія,відчуття сердцебиття, синусова тахікардія, ксеростомія, затримка сечі,нечіткість зору, фотосенсибілізація.
Протипоказання. Підвищена чутливість до димедролу; тяжкізахворювання серцево-судинної системи, нирок і печінки; І триместр вагітності ілактація; новонароджені.
Передозування.
Симптоми: сухість у роті, розширення зіниць,утруднене дихання, тахікардія, збудженість, марення, сплутаність свідомості,гіперкінезія.
Лікування.При отруєнні димедролом рекомендовано гемодіаліз; при судомах –тіопентал-натрій. Симптоматична і підтримуюча терапія на фоні ретельногоконтролю за диханням та артеріальним тиском.
Особливості застосування. Через те, що Димедрол виявляє седативний таснодійний ефекти, під час лікування препаратом слід утримуватись від потенційнонебезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної уваги та швидкостіпсихомоторних реакцій. Застосування препарату в ІІ і ІІІ триместрах вагітностіможливе у випадках, коли очікувна користь для матері перевищує потенційний ризикдля плода або дитини. Препарат може погіршувати стан пацієнтів, хворих набронхіальну астму, хронічні обструктивні захворювання легенів, закритокутовуглаукому, тяжкі захворювання серцево-судинної системи, ілеус, пілоростеноз,захворювання печінки, обструкцію жовчних протоків, гіпертрофію передміхуровоїзалози та із затримколю сечі.
Вплив наздатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами
Оскільки Димедрол чинить седативний та снодійнийефекти, препарат не призначають перед та під час роботи водіям транспорту,іншим особам, професійна діяльність яких потребує адекватних психічних тарухових реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенціює дію аналгетиків, снодійних, нейролептичнихі місцевих анестетиків, посилює ефекти М-холіноблокуючих засобів. Взаємодіючи залкоголем підвищує його токсичність, при цьому пригнічується вплив препарату нацентральну нервову систему.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,захищеному від світла місці при температурі 15 -25°С. Термін придатності – 4роки.