ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ДИМЕДРОЛ

(DIMEDROL)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: diphenhydramine; b-диметиламіноетиловий ефірбензгідролу гідрохлориду;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

склад: 1 мл розчину містить дифенгідраміну 0,01 г;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06A A02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Димедрол належить до ефективних протигістаміннихзасобів, які блокують гістамінові Н₁-рецептори. Знімає спазм гладкоїмускулатури (безпосередня дія), зменшує проникність капілярів, попереджує тапослаблює алергічні реакції, має місцевоанестезуючий, протиблювотний,седативний ефект, помірно блокує холінорецептори вегетативних гангліїв, виявляєснодійний вплив. Основний ефект препарату зумовлений центральною холінолітичноюактивністю і, можливо, впливом на гістамінові Н₃-рецептори мозку.

Фармакокінетика. Метаболізується головним чином у печінці, частково – улегенях та нирках. Через 30 хв після введення препарату концентрація у тканинахдосягає максимуму (найбільше у легенях, селезінці, нирках, печінці, мозку там’язах), а після 6 год зникає з тканин. Період напіввиведення препарату вплазмі крові становить від 3 до 10 год. Дія препарату настає після 15 - 30 хв,досягає максимального ефекту після 1 год, а тривалість дії 4 - 6 год. Протягомдоби повністю виводиться з організму з сечею тільки в незначній кількості унезміненому вигляді, а в основному - у вигляді бензгідролу, кон’югованого зглюкороновою кислотою. Можливе виведення препарату за допомогою діалізу.

Показання для застосування. Анафілактичний шок, кропив’янка, сіннапропасниця, сироваткова хвороба, геморагічний васкуліт (капіляротоксикоз),геморагічний діатез, вазомоторний нежить, поліморфна ексудативна еритема,ангіоневротичний набряк Квінке, контактні дерматити різного генезу, сверблячідерматози, свербіж, алергічний кон’юнктивіт та інші алергічні захворюванняочей, алергічні реакції, пов’язані з прийомом ліків. Крім того, Димедролзастосовують при променевій хворобі, бронхіальній астмі (разом з іншимизасобами), іноді – при виразковій хворобі шлунка, 12-палої кишки ігіперацидному гастриті, хореї, морській та повітряній хворобах, хворобіМеньєра, блюванні вагітних, післяопераційному блюванні, струсі мозку, опіках,відмороженнях, безсонні, неврозах, неврастенії. В анестезіології Димедролвходить до складу літичної суміші. Як седативний та снодійний засіб Димедролзастосовують самостійно або в комплексі з іншими снодійними. Використовують дляпослаблення побічних ефектів при трансфузії крові та кровозамінників,застосуванні ферментних препаратів.

Спосіб застосування та дози. Призначається внутрішньовенно абовнутрішньом’язово.

Для дорослих внутрішньом’язово вводять по 1 - 5 мл 1% розчину (0,01 -0,05 г), максимальна разова доза – 0,05 г (5 мл 1% розчину); максимальна добовадоза – 0,15 г (15 мл 1% розчину).

Внутрішньовенно вводять краплинно, розводячи необхідну кількістьрозчину Димедролу у 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду.

Дітям до 1 року: разова доза становить 0,2 - 0,7 мл; дітям від 2 до 6років – по 0,5 - 1,5 мл (5 - 15 мг) за необхідності кожні 6 - 8 год, але небільше 75 мг на добу; дітям від 6 до 12 років – по 1 - 2,5 мл (10 - 25 мг)кожні 6 - 8 год, але не більше 120 мг на добу.

Побічна дія. Прийом Димедролу спричиняє сонливість, загальнуслабкість, порушення координації і швидкість реакції. У деяких випадкахДимедрол, навпаки, призводить до появи, особливо у дітей, безсоння,роздратованості, ейфорії, запаморочення, тремору. При застосуванні препарату впоодиноких випадках відзначалося виникнення реакцій гіперчутливості(кропив’янка, світлочутливість, свербіж, висипання), порушень у системі крові(гемолітичної анемії, тромбоцитопенії, агранулоцитозу), зниження артеріальноготиску, тахікардії, екстрасистол, порушення сечовипускання. Спостерігалися такожсухість у роті, носі й горлі. У легенях – підвищення в’язкості мокротиння,розлад функцій шлунково-кишкового тракту (епігастральний дискомфорт, нудота,блювання, втрата апетиту).

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Новонароджені;періоди вагітності (особливо ІІІ триместр) та лактації.

Передозування. Симптоми: сухість у роті, утруднене дихання, стійкиймідріаз, почервоніння обличчя, пригнічення або збудження (частіше у дітей)центральної нервової системи, сплутаність свідомості; у дітей – розвиток судомі летальний кінець.

Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, призначенняактивованого вугілля; систематична і підтримуюча терапія на фоні ретельногоконтролю за диханням і рівнем артеріального тиску.

Особливості застосування. З обережністю призначають Димедрол пацієнтам із закритокутовоюглаукомою, гіпертрофією передміхурової залози, стенозуючою виразкою шлунка ідванадцятипалої кишки, стенозом шийки сечового міхура, бронхіальноюастмою.Оскільки Димедрол виявляє седативний та снодійний ефект, препарат непризначають перед і під час роботи водіям транспорту, іншим особам, професійнадіяльність яких потребує адекватних психічних і рухових реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Димедрол потенціює ефект снодійних,нейролептиків, наркотичних аналгетиків та інших лікарських засобів, якіпригнічують центральну нервову систему, посилює ефект холіноблокаторів ізменшує моторику травного тракту, істотно знижуючи абсорбцію лікарськихзасобів, які одночасно призначають хворому (наприклад, непрямихантикоагулянтів, парацетамолу). Взаємодіючи з алкоголем, підвищує йоготоксичність.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей,захищеному від світла місці. Термін зберігання – 4 роки.