ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ДИМЕДРОЛ

(DIMEDROL)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: diphenhydramine; b-диметиламіноетиловий ефірбензгідролу гідрохлориду;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з рівною і гладкоюповерхнею, плоскоциліндричної форми, з фаскою;

склад: 1 таблетка містить дифенгідраміну гідрохлориду ( димедролу) 0,05 г;

допоміжні речовини: целюлоза-102 мікрокристалічна, натріюкроскармельоза, кислота стеаринова.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06A A02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Димедрол належить до ефективних протигістаміннихзасобів, які блокують гістамінові Н₁-рецептори. Знімає спазм гладкоїмускулатури (безпосередня дія), зменшує проникність капілярів, попереджує тапослаблює алергічні реакції, має місцевоанестезуючий, протиблювотний,седативний ефекти, помірно блокує холінорецептори вегетативних гангліїв,виявляє снодійний ефект. Основний ефект препарату зумовлений центральноюхолінолітичною активністю і, можливо, впливом на гістамінові Н₃-рецепторимозку.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо швидко і добре всмоктується вшлунково-кишковому тракті. Зв’язується з білками плазми на 98 - 99%.Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 1 – 4 год післяприйому внутрішньо. Більша частина метаболізується в печінці, менша –виводиться в незміненому вигляді з сечею за 24 год. Період напіввиведенняпрепарату становить 1 – 4 год. Проходить через гематоенцефалічний бар’єр.Екскретується з молоком і може спричиняти седативний ефект у немовлят.Максимальна активність розвивається через 1 год, тривалість дії - від 4 до 6год.

Показання для застосування. Анафілактичний шок, кропив’янка, сіннапропасниця, сироваткова хвороба, геморагічний васкуліт (капіляротоксикоз),геморагічний діатез, вазомоторний нежить, мультиформна ексудативна еритема,ангіоневротичний набряк Квінке, контактні дерматити різного генезу, сверблячідерматози, свербіж, алергічний кон’юнктивіт та інші алергічні захворюванняочей, алергічні реакції, пов’язані з прийомом ліків. Крім того, Димедролзастосовують при променевій хворобі, бронхіальній астмі (у поєднанні з іншимизасобами), іноді – при виразковій хворобі шлунка, 12-палої кишки ігіперацидному гастриті, хореї, морській та повітряній хворобах, хворобі Меньєра,блюванні вагітних, післяопераційному блюванні, струсі мозку, опіках,відмороженнях, безсонні, неврозах, неврастенії. В анестезіології Димедролвходить до складу літичної суміші. Як седативний та снодійний засіб Димедролзастосовують самостійно або в комплексі з іншими снодійними. Використовують дляпослаблення побічних ефектів при трансфузії крові та кровозамінників,застосуванні ферментних препаратів.

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по 0,05 г 1 - 3 рази надень. Курс лікування – 10 - 15 днів. Максимальна разова доза per os длядорослих – 0,1 г, добова – 0,25 г.

Дітям до 6 років рекомендуються таблетки іншого дозування.

Дітям старше 6 років призначають по ½ таблетки 1 раз на добу.

Побічна дія. Сухість у роті, нудота, блювання, порушення функціїсистеми травлення, порушення координації, відчуття втоми, сонливість,запаморочення, головний біль.

Побічні явища минають після зменшення дози або відміни препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Передозування. Симптоми: сухість у роті, утруднене дихання, стійкиймідріаз, почервоніння обличчя, пригнічення або збудження (частіше у дітей)центральної нервової системи, сплутаність свідомості; у дітей – розвиток судомі летальний кінець.

Лікування: індукціяблювання, промивання шлунка, призначення активованого вугілля; систематична іпідтримуюча терапія на фоні ретельного контролю за диханням і рівнемартеріального тиску.

Особливості застосування. Оскільки Димедрол виявляє седативний та снодійнийефекти, препарат не призначають перед і під час роботи водіям транспорту, іншимособам, професійна діяльність яких потребує адекватних психічних і руховихреакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Димедрол потенціює ефект снодійних,нейролептиків, наркотичних аналгетиків та інших лікарських засобів, якіпригнічують центральну нервову систему, посилює ефект холіноблокаторів ізменшує моторику травного тракту, істотно знижуючи абсорбцію лікарськихзасобів, які одночасно призначають хворому (наприклад, непрямихантикоагулянтів, парацетамолу). Взаємодіючи з алкоголем, підвищує йоготоксичність.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей,захищеному від світла місці при температурі від + 15 °С до + 25 °С.

Термін зберігання – 4 роки.