ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ДИМЕДРОЛ
(Dimedrolum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: diphenhydramine,N,N-диметил-2-(дифенілметокси)етиламіну гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину міститьдифенгідраміну гідрохлориду – 10 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні препарати для системного застосування.Дифенгідрамін. Код АТС: R06AA02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протиалергічний засіб.Інгібує Н1-гістамінні рецептори, усуваючи ефекти гістаміну: зменшуєабо попереджує спазми гладкої мускулатури судин, кишечнику, бронхів і бронхіол,підвищення проникності капілярів, набряк тканин, свербіж і гіперемію. Дія нацентральну нервову систему зумовлена блокадою Н3-гістаміновихрецепторів мозку і пригнічення центральних холінергічних структур. Володієвиразною протиалергічною активністю, виявляє місцевоанестезуючу, спазмолітичну,гангліоблокуючу і центральну холінолітичну дії. Викликає седативний, снодійнийі протиблювотний ефекти.
Антигістамінна дія Димедролу більш виразна щодомісцевих судинних реакцій при запаленні і алергії, ніж до системних (зниженняартеріального тиску). Проте, внаслідок гангліоблокуючої дії при парентеральномувведенні, пацієнтам з дефіцитом об’єму циркулюючої крові можливе зниженняартеріального тиску і підсилення наявної гіпотонії. Більш ефективний при бронхоспазмі,що викликаний лібераторами гістаміну (тубокурарин, морфін, сомбревин), і меншактивний при алергічному бронхоспазмі.
Фармакокінетика. При позасудинному введенні швидкота повно всмоктується у кров. Період напіввиведення складає близько 7 год (тривалістьдії – 3 - 5 год). Добре проникає крізь гемато-енцефалічний бар’єр.Метаболізується, в основному, в печінці. Виводиться нирками. Значноекскретується з молоком, що може викликати седативний ефект у дітей пригрудному вигодовуванні.
Показання для застосування. Алергічні реакції (кропив’янка, сіннапропасниця, ангіоневротичний набряк), алергічний кон’юнктивіт, вазомоторнийриніт, геморагічний васкуліт, сироваткова хвороба, алергія, викликана ліками,для послаблення побічних ефектів при трансфузії крові і кровозамінників,сверблячі дерматози, поширені травми шкіри і м’яких тканин (опіки,розтрощення), променева хвороба, хорея, морська і повітряна хвороба, синдромМен’єра, премедикація, порушення сну (монотерапія або у комбінації зі снодійними),простудні захворювання верхніх дихальних шляхів.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим і дітям старше12 років внутрішньом’язово і внутрішньовенно крапельно. При внутрішньом’язовомувведенні разова доза складає 10 - 50 мг (1 - 5 мл); вища добова доза – 150 мг(15 мл). У вену препарат вводять крапельно в дозі 20 - 50 мг (2 - 5 мл)Димедролу в 75 -100 мл ізотонічного (0,9 %) розчину натрію хлориду.
Дітям до 12 лет Димедрол призначають у формі таблеток, супозиторіїв,мазей.
Побічна дія. Сонливість, слабкість, зниження уваги, порушеннякоординації рухів, підвищена збудливість, запаморочення, головний біль, сухістьу роті, нудота. Побічні явища проходять самостійно після відміни препарату абозменшення його дози. У осіб з локальними ушкодженнями мозку і епілепсієюДимедрол активує (навіть у низьких дозах) судомні розряди наелектроенцефалограмі і може провокувати епілептичний напад.
Протипоказання. Закритокутова глаукома, гіпертрофія передміхуровоїзалози, стенозуюча виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, стеноз шийкисечового міхура, бронхіальна астма, вагітність, період лактації, індивідуальнагіперчутливість до Димедролу.
Передозування. Симптоми: сухість у роті, утруднене дихання,збудження, сплутаність свідомості, судоми, а також загострення інших симптомів,що описані у розділі “Побічна дія”.
Лікування: симптоматичне при ретельному контролі за диханням іартеріальним тиском.
Дляпопередження передозування необхідно суворо дотримуватися доз препарату, щорекомендуються.
Особливості застосування. Не застосовують до та під час роботи у пацієнтів,що займаються потенційно небезпечними видами діяльності, які потребуютьпідвищеної уваги, швидких психічних та рухових реакцій.
Не вводити підшкірно внаслідок подразнюючої дії. З обережністюзастосовують у осіб похилого віку, при порушенні функції печінки та нирок. Призастосуванні Димедролу вживання алкоголю протипоказане.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Димедрол потенціює ефекти засобів длянаркозу, снодійних, седативних засобів, наркотичних аналгетиків і місцевиханестетиків. При застосуванні з трициклічними антидепресантами можливепідсилення холіноблокуючої дії і пригнічуючої дії на центральну нервовусистему. Можливий ризик розвитку судом при застосуванні з аналептиками.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла, недоступному длядітей місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 4 роки.