ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ДИМЕДРОЛ
(DIMEDROL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: diphenhydramin;(дифенгідраміну (етанамін,2-(дифе-нілметокси)-N,N-диметил-);
основні фізико-хімічнівластивості:прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить 10 мгдифенгідраміну;
допоміжні речовини: водадля ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби длясистемного застосування.
Код АТС R06A A02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Димедролналежить до антигістамінних засобів, що блокують гістамін-Н1-рецептори.Знімає спазм гладкої мускулатури (безпосередня дія), зменшує проникністькапілярів, попереджує та послаблює алергічні реакції, має місцево анестезуючий,протиблювотний, седативний ефект, помірно блокує холінорецептори вегетативнихгангліїв, справляє снотворну дію. Центральні ефекти препарату зумовленіцентральною холінолітичною активністю і, можливо, впливом на гістаміно-Н3-рецепторимозку.
Фармакокінетика. Препаратдобре абсорбується в травному тракті. Початок дії - через 15-30 хв, максимальнаконцентрація в плазмі крові досягається через 2-4 год. Тривалість дії - 4-6год. Максимальний седативний ефект розвивається через 1-3 год після прийому.Активно зв’язується з білками плазми крові. Широко поширюється в тканинах ірідинах організму, проникає крізь плаценту і в грудне молоко. Метаболізується впечінці з утворенням дифенілметоксіоцтової кислоти, що потім кон’югується;утворює також і інші метаболіти. Період напіввиведення - 2-8 год. Екскретуєтьсяіз сечею (переважно в незміненому вигляді) протягом 24-48 год.
Показання для застосування.Анафілактичнийшок, кропив’янка, сінна пропасниця, сироваткова хвороба, геморагічний васкуліт(капіляротоксикоз), геморагічний діатез, вазомоторний нежить, мультиформнаексудативна еритема, ангіоневротичний набряк Квінке, контактні дерматитирізноманітного генезу, сверблячі дерматози, свербіж, алергічний кон’юнктивіт таінші алергічні захворювання очей, алергічні реакції, пов’язані з прийомомліків. Димедрол застосовують також при променевій хворобі, бронхіальній астмі(у сполученні з іншими засобами), іноді - при виразковій хворобі шлунка,12-палої кишки і гіперацидному гастриті, при хореї, морській і повітрянійхворобі, хворобі Меньєра, блюванні вагітних, післяопераційному блюванні, струсімозку, опіках, обмороженнях, безсонні, неврозах, неврастенії. В анестезіологіїДимедрол входить до складу літичної суміші. Як седативний та снотворний засібДимедрол застосовують самостійно або в комплексі з іншими снотворними.Використовують для послаблення побічних ефектів при трансфузії крові ікровозамінників, при застосуванні ферментних препаратів.
Спосіб застосування тадози. 1 %розчин Димедролу вводять внутрішньом’язово дорослим по 1-5 мл (0,01-0,05 г).При цьому способі введення вищі дози становлять: разова - 0,05 г (5 мл), добова- 0,15 г (15 мл). У вену препарат вводять крапельно із розрахунку 0,02-0,05 гДимедролу в 75-100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду. Досвід застосуванняін’єкційного розчину Димедролу у дітей відсутній.
Побічна дія. Сухість у роті, нудота,блювання, порушення координації, відчуття втоми, сонливість, запаморочення,головний біль, безсоння, підвищена стомлюваність, збудження, сплутаністьсвідомості, артеріальна гіпотензія, відчуття серцебиття, синусова тахікардія,ксеростомія, біль у ділянці живота, діарея, затримка сечі, сухість очей,нечіткість зору, фотосенсибілізація, контактний дерматит.
Протипоказання. Підвищена чутливість додифенгідраміну. Не призначають новонародженим, вагітним і жінкам які годуютьгруддю.
Передозування. Симптоми: сухість у роті,нудота, блювання, порушення координації, запаморочення, судоми, почервонінняобличчя. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Через седативну і снотворнудію Димедрол не можна призначати під час роботи водіям транспорту та іншимособам, професія яких потребує швидкої психічної і рухової реакції. Під шкіруне вводять через подразнюючу дію. З обережністю застосовують при гіпертиреозі,захворюваннях серцево-судинної системи у людей похилого віку. Під час лікуванняпротипоказано вживання алкоголю.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Потенціює дію аналгетиків і психотропних засобів, тому нерекомендується призначати Димедрол одночасно з трициклічними антидепресантами,інгібіторами МАО, барбітуратами, анксіолітиками, седативними і снотворнимизасобами, агоністами опіатних рецепторів. Потенціює ефекти М-холіноблокуючихзасобів.
Умови та термін зберігання.Узахищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С.
Термін придатності - 4роки.