Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит панкреатина, соответствующего минимальной активности амилазы 4200 ЕД (FIP), липазы 3500 ЕД (FIP), протеазы 250 ЕД (FIP); в упаковке 10, 20, 40, 50, 80, 100 или 800 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и др.); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в качестве комбинированной терапии); погрешности в диете при приеме жирной, непривычной или трудноперевариваемой пищи; подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Аллергические реакции. Диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (в отдельных случаях). Гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (при длительном применении в высоких дозах). Перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта (у детей при использовании в высоких дозах).
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение их всасывания. Ослабляют эффект антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Взрослым: по 0,4–1,0 г (2–5 табл.) 3–4 раза в сутки. Детям 6–7 лет — по 0,2 г (1 табл.), 8–9 лет — по 0,2–0,4 г (1–2 табл.), 10–14 лет — по 0,4 г (2 табл.) 3–4 раза в сутки. Длительность курса от нескольких дней (при погрешности в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости заместительной терапии).
Меры предосторожности
Не следует применять в высоких дозах при муковисцидозе (во избежание повышения риска развития фиброзной колонопатии).
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.