ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ФЕРЕСТАЛ
(Pheresthal)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки з гладкоюглянцевою поверхнею білого або майже білого кольору зі слабким запахомваніліну. Вигляд на зламі: ядро світло-коричневого кольору з темними і світлимивкрапленнями та характерним запахом панкреатину;
склад: 1 таблетка містить як активну речовину панкреатин – 0.192 – 0.21 г, щовідповідає амілази 4500 ОД FIP, ліпази 6000 ОД FIP, протеази 300 ОД FIP;геміцелюлази 0,05 г еквівалентно 2.55 - 45 ОД FIP; екстракту бичачої жовчі
0,025 г еквівалентно за вмістом холієвій кислоті не менше 11.25 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, ацетилфталілцелюлоза, титану діоксид,олія рицинова, сахароза (цукор), метилпарабен (ніпагін), пропілпарабен(ніпазол), желатин, гуміарабікум, кальцію карбонат, рідка глюкоза, етилванілін,тальк.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Засоби замісної терапії, які застосовуються прирозладах травлення. КОД АТС А09АА02.
Фармакологічні властивості. Препарат компенсує недостатність секреторноїфункції підшлункової залози та жовчовидільної функції печінки. Ферментиамілаза, ліпаза та протеаза, які входять до складу панкреатину, полегшуютьперетравлювання вуглеводів, жирів та білків, що сприяє їх повнішому всмоктуваннюу тонкий кишці.
Фермент геміцелюлаза сприяє розщепленню рослинної клітковини, що такожполіпшує травні процеси, зменшує утворення газів у кишечнику. Екстракт жовчідіє жовчогінно, полегшує перетравлення жирів, сприяє виділенню ліпазипідшлунковою залозою.
Показання для застосування. Недостатність зовнішньосекреторної функціїпідшлункової залози (при хронічному панкреатиті, муковісцидозі). Хронічнізапально-дистрофічні захворювання шлунка, кишечнику, печінки, жовчного міхура; станпісля резекції або опромінення цих органів, що супроводжується порушеннямиперетравлення їжі, метеоризмом, діареєю; малорухливий спосіб життя, підготовкадо рентгенологічного та ультразвукового обстеження органів черевної порожнини.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо під час їжі,не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю води. Дорослим – по 1-2 таблетки3 рази на добу. Більш високі дози призначаються лікарем.
Дітям препарат призначає лікар, враховуючи стан та вік хворого. Дітямвіком 6 - 7 років рекомендована доза препарату становить 1 таблетка на прийом,після 7 років – 1 – 2 таблетки.
Тривалість лікування можна регулювати від кількох днів (при епізодичнихпорушеннях процесу травлення) - до декількох місяців або років (за необхідностіпостійної замісної терапії).
Перед рентгенологічним або ультразвуковим обстеженням – по 2 таблетки2-3 рази на добу за 2-3 дні до обстеження.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції, діарея, нудота,біль у шлунку, зниження ендогеного синтезу жовчних кислот. При триваломузастосуванні в великих дозах можливий розвиток гіперурикозурії, збільшеннярівня сечової кислоти в плазмі крові.
У дітей при застосуванні великих доз можливий розвиток періанальногоподразнення та подразнення слизової оболонки порожнини рота.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, печінкованедостатність, гепатит, механічна жовтяниця, емпіема жовчного міхура, кишкованепрохідність.
Особливості застосування. В період вагітності та лактації препарат призначаютьлише в разі гострої необхідності. При муковісцидозі препарат слід призначати зобережністю, оскільки доза повинна бути адекватна кількості та якості їжі, якаспоживається.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з Фересталомпосилюється всмоктування ПАСК, сульфаніламідів, антибіотиків; можливе зниженнявсмоктування препаратів заліза. Одночасне застосування антацидних засобів, якімістять кальцію карбонат та/або магнію гідроксид, може призвести до зниженняефективності Фересталу.
Умови та термін зберігання. Зберігають у захищеному від світла танедоступному для дітей місці, при температурі не вище 250 С. Термінзберігання - 3 роки.