|
|
|
|
Название:
|
ЭРМИТАЛЬ (ERMYTAL)
|
|
Международное непатентованое название:
|
pancreatin
|
|
Изготовитель:
|
NORDMARK ARZNEIMITTEL, GmbH & Co.KG
|
|
ATX-код:
|
A09AA02
|
|
Фармакотерапевтическая группа:
|
Ферментный препарат
|
|
Показания:
|
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст;
— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот- I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.
|
|
Медицинская форма:
|
 Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, размер №2; крышечка - коричневого цвета непрозрачная, корпус - бесцветный прозрачный; содержимое капсул - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
|
1 капс. |
| панкреатин |
87.28-112.96 мг |
| с ферментативной активностью: |
| липазы |
10 000 ЕД |
| амилазы |
9 000 ЕД |
| протеаз |
500 ЕД |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав крышечки капсул: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия
Состав корпуса капсул: желатин, лаурилсульфат натрия.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, размер №0; крышечка - коричневого цвета непрозрачная, корпус - бесцветный прозрачный; содержимое капсул - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
|
1 капс. |
| панкреатин |
218.2-282.4 мг |
| с ферментативной активностью: |
| липазы |
25 000 ЕД |
| амилазы |
22 500 ЕД |
| протеаз |
1 250 ЕД |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав крышечки капсул: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсул: желатин, лаурилсульфат натрия.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, размер №00; крышечка - коричневого цвета, непрозрачная, корпус - бесцветный прозрачный; содержимое капсулы - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
|
1 капс. |
| панкреатин |
272.02-316.68 мг |
| с ферментативной активностью: |
| липазы |
36 000 ЕД |
| амилазы |
18 000 ЕД |
| протеаз |
1 200 ЕД |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав крышечки капсул: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсул: желатин, лаурилсульфат натрия.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
|
|
Срок хранения:
|
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
|
Похожие лекарства:
|
ДИГЕСТАЛ("Galenika a.d.", Сербія і Чорногорія)
ДИГЕСТИН("PHARCO", Єгипет)
ІПЕНТАЛ("Ipca Laboratories Limited", Індія
)
КРЕАЗИМ 10000(ЗАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
КРЕАЗИМ 20000(ЗАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
Креон()
КРЕОН (KREON)(SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH)
КРЕОН 10 000(SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH (Германия))
Креон 10000()
КРЕОН 25 000(SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH (Германия))
Креон 25000()
КРЕОН 40 000(SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH (Германия))
КРЕОН 40 000 (KREON 40 000)(SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH)
КРЕОН® 10000("Solvay Pharmaceuticals GmbH", Німеччина)
КРЕОН® 25000("Solvay Pharmaceuticals GmbH", Німеччина)
МЕЗИМ ФОРТЕ(БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия))
Мезим форте()
МЕЗИМ ФОРТЕ (MEZYM FORTE)(БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО)
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000(БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия))
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (MEZYM FORTE 10 000)(БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО)
Мезим форте 10000()
МЕЗИМ® ФОРТЕ("BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина)
МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000("BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина)
МИКРАЗИМ(АВВА РУС ОАО (Россия))
МИКРАЗИМ(АВВА РУС ОАО (Россия))
Микразим()
МИКРАЗИМ (MIKRAZYM)(СТИ-МЕД-СОРБ, ОАО)
НОРМОЭНЗИМ ФОРТЕ (NORMOENZYM FORTE)(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО)
ПАНГРОЛ® 20000("BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина)
ПАНЕНЗИМ 10 000(ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар", м.Київ, Україна)
Панзим форте()
ПАНЗИНОРМ 10 000(KRKA d.d. (Словения))
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ("KRKA d.d., Novo mesto", Словенія)
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000(KRKA d.d. (Словения))
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 (PANZYNORM FORTE 20 000)(KRKA, d.d.)
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ-Н("KRKA d.d., Novo mesto", Словенія)
ПАНКРЕАЗИМ(ЗАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН(ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН(ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН 8000(ЗАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДІТЕЙ(ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ(ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ''Я(ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров''я", м.Харків, Україна)
Панкреофлат()
ПАНКРЕОФЛАТ (PANKREOFLAT)(SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH)
Панцитрат()
ПАНЦИТРАТ (PANZYTRAT)(NORDMARK ARZNEIMITTEL, GmbH & Co.KG)
ПЕНЗИТАЛ("Shreya Life Sciences Pvt Ltd", Індія)
ПЕНЗИТАЛ (PENZITAL)(SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.)
ПЕПЗИМ("Genom Biotech Pvt.Ltd.", Індія)
СОМІЛАЗА®(ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ФЕРЕСТАЛ(ЗАТ "Бринцалов-А", м.Москва, Російська Федерація)
ФЕСТАЛ(AVENTIS PHARMA Ltd. (Индия))
ФЕСТАЛ (FESTAL)(AVENTIS PHARMA, Ltd.)
ФЕСТАЛ (FESTAL)(AVENTIS PHARMA San. Ve Tic., Ltd. Sti)
Фестал Н()
ФЕСТАЛ®("Aventis Pharma Limited", Індія)
ФОРТЕ ЕНЗИМ("Rusan Pharma Ltd", Індія)
Эрмиталь()
Показать все
|
Лекарства, в состав которых входит pancreatin:
|
КРЕАЗИМ 10000(ЗАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
КРЕАЗИМ 20000(ЗАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
Креон()
КРЕОН (KREON)(SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH)
КРЕОН 10 000(SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH (Германия))
Креон 10000()
КРЕОН 25 000(SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH (Германия))
Креон 25000()
КРЕОН 40 000(SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH (Германия))
КРЕОН 40 000 (KREON 40 000)(SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH)
КРЕОН® 10000("Solvay Pharmaceuticals GmbH", Німеччина)
КРЕОН® 25000("Solvay Pharmaceuticals GmbH", Німеччина)
Мезим форте()
МЕЗИМ ФОРТЕ(БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия))
МЕЗИМ ФОРТЕ (MEZYM FORTE)(БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО)
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000(БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия))
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (MEZYM FORTE 10 000)(БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО)
Мезим форте 10000()
МЕЗИМ® ФОРТЕ("BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина)
МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000("BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина)
МИКРАЗИМ(АВВА РУС ОАО (Россия))
Микразим()
МИКРАЗИМ(АВВА РУС ОАО (Россия))
МИКРАЗИМ (MIKRAZYM)(СТИ-МЕД-СОРБ, ОАО)
НОРМОЭНЗИМ ФОРТЕ (NORMOENZYM FORTE)(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО)
ПАНГРОЛ® 20000("BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина)
ПАНЕНЗИМ 10 000(ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар", м.Київ, Україна)
Панзим форте()
ПАНЗИНОРМ 10 000(KRKA d.d. (Словения))
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000(KRKA d.d. (Словения))
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 (PANZYNORM FORTE 20 000)(KRKA, d.d.)
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ-Н("KRKA d.d., Novo mesto", Словенія)
ПАНКРЕАЗИМ(ЗАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН(ТЗОВ "Пластфарма", м.Львів, Україна)
ПАНКРЕАТИН(ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН(ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН ("Vaishali Pharmaceuticals", Індія)("Vaishali Pharmaceuticals", Китай)
ПАНКРЕАТИН (ВАТ "Вітаміни" ,Україна, Черкаська обл., м. Умань)("Belger-Biochemie", Німеччина)
ПАНКРЕАТИН (ЗАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна)("Belger-Biochemie", Німеччина)
ПАНКРЕАТИН 8000(ЗАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДІТЕЙ(ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН МЕДИЧНИЙ(ТОВ "Промислово-торговельна компанія "Природа", м.Кременчук, Полтавська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ(ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл., Україна)
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ''Я(ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров''я", м.Харків, Україна)
ПАНКРЕОФЛАТ (PANKREOFLAT)(SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH)
Панцитрат()
ПАНЦИТРАТ (PANZYTRAT)(NORDMARK ARZNEIMITTEL, GmbH & Co.KG)
ПЕНЗИТАЛ("Shreya Life Sciences Pvt Ltd", Індія)
ПЕНЗИТАЛ (PENZITAL)(SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.)
ФЕСТАЛ (FESTAL)(AVENTIS PHARMA San. Ve Tic., Ltd. Sti)
ФЕСТАЛ (FESTAL)(AVENTIS PHARMA, Ltd.)
Фестал Н()
Эрмиталь()
Показать все
|
Инструкция:
|
Ферметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами. 2> ФармакокинетикаФерменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в кале. 3> Показания— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст;
— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот- I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз. 4> Режим дозированияПрепарат назначают взрослым внутрь. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс. Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс. Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс., липазных единиц на кг массы тела. Терапия следует проводить на фоне обильного приема жидкости.
Капсулы следует проглатывать целиком но время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН<5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. 5> Побочное действиеАллергические реакции: реакции немедленного типа - крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; при длительном применении в высоких дозах у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия. 6> ПротивопоказанияАбсолютные противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы.
Относительные противопоказания:
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— беременность. 7> Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности противопоказано.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка. 0> Особые указанияПри приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы.
При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит. 1> ПередозировкаСимптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. 2> Лекарственное взаимодействиеПри приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.
Эрмиталь снижает всасывание железа.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола. 3> Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. 4> Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Показать все
|
Информация предоставлена сайтом imed.net.ua
|
|
|