ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
Пангрол® 20 000
Pangrol® 20 000
Загальна характеристика:
міжнародна назва: панкреатин;
основні фізико-хімічнівластивості: злегкадвоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, від білого до злегка сірого кольору згладенькою поверхнею;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить свинячийпанкреатин з мінімальною активністю ліпази 20 000 Од.Є.Ф., амілази 12000 ОД.Є.Ф., протеази 900 Од.Є.Ф.; допоміжні речовини: лактозимоногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксидвисокодисперсний, магнію стеарат, метилгідроксипропілцелюлоза, сополімеретилакрилату та кислоти метакрилової, триетилцитрат, титану діоксид, тальк,симетикону емульсія, макрогол 6000, натрію карбоксиметилцелюлоза, полісорбат80.
Форма випуску. Таблетки , вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Поліферментні препарати А 09 АА 02.
Фармакологічні властивості. Панкреатин – це фермент підшлункової залози,який приймає участь у перетравлюванні білків, жирів та вуглеводів.Перетравлювальна активність визначається активністю ферментів. Вирішальнимфактором – є ферментна активність ліпази, а також, вміст трипсину, в той час,як амілолітична активність має значення тільки при терапії муковісцидозу,оскільки, навіть при значному зниженні секреторної активності підшлунковоїзалози, амілаза володіє достатньою активністю.
Фармакокінетика. У зв’язку з тим, що панкреатин невсмоктується організмом, навести дані по його фармакокінетиці та біодоступностінеможливо.
Показання для застосування. Пангрол® 20 000 застосовуєтьсяпри хронічному панкреатиті, муковісцидозі. Препарат застосовують, також, при станахпісля одночасної резекції шлунку та тонкого кишечнику, при функціональномуприскоренні проходження їжі через кишечник, при розладах кишечнику, припорушенні в системі “печінка-жовчний міхур”, при одночасному вживанні важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирної їжі та незвичної їжі. Окрім цього Пангрол®20 000 застосовується при здутті кишечнику, при підготовці до рентгенологічнихабо ультразвукових діагностичних досліджень кишечника.
Спосіб застосування та дози. Дозування препарату індивідуальне длякожного хворого та визначається лікарем у відповідності до ступеня тяжкостірозладу травлення, яке має місце. Якщо Ви приймаєте препарат самостійно, то,зазвичай, приймають по 1 – 2 таблетці під час їжі. Залежно від виду їжі татяжкості розладу травлення, доза може бути значно вищою. Не рекомендуютьперевищувати добову дозу, яка дорівнює 15 000 – 20 000 ОД ліпази на кг маситіла. Таблетки приймають не розжовуючи та запивають достатньою кількістюрідини. Питання про тривалість лікування вирішує лікар.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції після прийому панкреатину.У поодиноких випадках у пацієнтів з муковісцидозом відбувалося утвореннястенозу у нижньому відділі тонкого кишечнику. Запори та непрохідність кишечникувідносяться до відомих ускладнень у пацієнтів хворих на муковісцидоз. У зв’язкуз цим, при наявності скарг на подібні явища, треба враховувати можливістьвиникнення стенозів.
Протипоказання. Даний лікарський засіб не дозволяється застосовуватипри гострому запаленні або хронічному запаленні підшлункової залози в стадіїзагострення, а також, при підвищеній чутливості до компонентів препаратуПангрол® 20 000.
Передозування. Симптоми передозування не відомі.
Особливості застосування. Застереження для застосування Пангрол®20 000 при вагітності та годуванні груддю відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідома.
Умови та термін зберігання. Термін придатності 3 роки. Зберігатипри температурі не вище 25° С та у недоступному для дітей місці!