ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАНЕНЗИМ 10 000
(PANENZYM 10 000)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: pancreatin (панкреатин);
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклоюповерхнею, вкриті оболонкою рожевого кольору;
склад: одна таблетка містить панкреатину з мінімальною ферментативноюактивністю: ліпази 10 000 ОД ЄФ, амілази 7 500 ОД ЄФ, протеази 375 ОД ЄФ;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію хлорид, поліпласдон XL,магнію стеарат, покриття ACRYL-EZE для нанесення оболонки до отримання таблеткимасою 330 мг.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що покращують травлення. Поліферментніпрепарати.
Код АТС А09А А02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ферментний препарат.Поповнює дефіцит ферментів підшлункової залози (ліпази, амілази та протеаз),які гідролізують, відповідно, рослинні та тваринні жири (до гліцерину і жирнихкислот), полісахариди (до декстринів та моносахарів) і білки (до дипептидів таамінокислот), сприяючи більш повному всмоктуванню харчових речовин в тонкомукишечнику. Застосовується для замісної терапії при недостатностізовнішньосекреторної функції підшлункової залози.
Фармакокінетика. Кислотостійка оболонка таблетокоберігає ферменти від інактивації шлунковим соком. Тільки під дією нейтральногоабо злегка лужного середовища тонкого кишечнику відбувається розчиненняоболонки та вивільнення ферментів. Травні ферменти, що входять до складупанкреатину, не всмоктуються, а діють тільки у порожнині кишечнику.
Показання для застосування. Захворювання, які супроводжуютьсяпорушеннями процесу травлення у зв’язку із зовнішньосекреторною недостатністюпідшлункової залози: хронічний панкреатит, муковісцидоз, а також при станахпісля резекції шлунка та тонкого кишечнику, при функціональному прискоренніпроходження їжі через кишечник, при захворюваннях кишечнику, органівгепатобіліарної системи, при погрішностях у дієті – вживанні рослинної, жирноїта незвичної їжі, що важко перетравлюється, при метеоризмі, підготовці дорентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.
Спосіб застосування тадози. Внутрішньо,під час їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Доза підбираєтьсяіндивідуально, залежно від ступеня недостатності функції підшлункової залози таскладу дієти.
Зазвичай дорослим призначаютьпо 1 – 2 таблетки (що відповідає 10 000 – 20 000 ОД за ліпазою) під час їжі.Залежно від виду їжі та тяжкості розладу травлення доза може бути значно вищою.
Не рекомендуєтьсяперевищувати дозу, яка дорівнює 15 000 – 20 000 ОД ліпази на 1 кг маси тіла.
Питання про тривалість лікування вирішуютьіндивідуально.
Побічнадія.Алергічні реакції; в окремих випадках у пацієнтів з муковісцидозом –стенозування нижніх відділів тонкого кишечнику, запор та непрохідністькишечнику.
Протипоказання. Гіперчутливість, гострийпанкреатит, хронічний панкреатит у фазі загострення.
Передозування.Симптомипередозування не описані.
Особливості застосування. При муковісцидозі доза препарату повинна бутиадекватною кількості ферментів, яка необхідна для гідролізу жирів, враховуючикількість та якість їжі, що споживається.
Вагітність і лактація. Препарат можна застосовуватиу період вагітності та годування груддю.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Даних про взаємодію з іншими лікарськими засобами немає.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світламісці при температурі від 20С до 80С.
Термінпридатності препарату – 2 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці!