ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ДИГЕСТАЛ
(DIGESTAL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: драже білого кольору з гладкими, блискучимиповерхнями;
склад: кожне драже містить 200 мг панкреатину з ензимною активністю:протеолітичною – 300 FIP одиниць, амілолітичною – 5000 FIP одиниць;ліполітичною – 6000 FIP одиниць; екстракту жовчі – 25 мг, геміцелюлози – 50 мг;
допоміжні речовини: повідон, целюлози ацетатфталат, сахароза, магніюстеарат, діетилфталат, тальк, титану діоксид, шелак, віск карнаубський, віскбілий, акація.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Препарати ферментів. Код АТС А09А А02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат компенсує недостатність секреторної функціїпідшлункової залози та жовчовидільної функції печінки.
Ферменти амілаза, ліпаза і протеаза, які входять до складу панкреатину,полегшують перетравлення вуглеводів, жирів і білків, що сприяє їх повнішомувсмоктуванню у тонкому кишечнику. Екстракт жовчі діє жовчогінно, полегшуєперетравлення жирів, сприяє виділенню ліпази підшлунковою залозою. Ферментгеміцелюлоза сприяє розщепленню рослинної клітковини, що також поліпшує травніпроцеси, зменшує утворення газів у кишечнику.
Фармакокінетика. Препарат не всмоктується.
Показання для застосування. Недостатність зовнішньосекреторної функціїпідшлункової залози (хронічний панкреатит, муковісцидоз) .
Хронічнізапально-дистрофічні захворювання шлунка, кишечнику, печінки, жовчного міхурата стани після резекції цих органів, що супроводжуються порушеннямиперетравлення їжі, метеоризмом (у складі комбінованої терапії). Для поліпшенняперетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту уразі погрішностей у харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції,вимушеної тривалої іммобілізації, малорухомому способі життя. Підготовка дорентгенологічного і ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.
Спосібзастосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, не розжовуючи, підчас або після їжі.
Дорослі– по 1-3 драже 3 рази на добу. Дітям з 6 років – по 1 драже 3 рази на добу.
Тривалістьлікування може коливатися від кількох днів (при порушеннях процесу травлення черезпогрішності у дієті) до кількох місяців чи років (за необхідності постійноїзамісної терапії).
Побічнадія.Алергічні реакції (гіперемія шкіри, чхання, сльозотеча), зниження ендогенногосинтезу жовчних кислот. При тривалому застосуванні у високих дозах можливийрозвиток гіперурикозурії, підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові.
Можливідіарея, нудота.
Протипоказання. Підвищена чутливістьдо компонентів препарату, гострий панкреатит, загострення хронічногопанкреатиту, печінкова недостатність, гепатит, механічна жовтяниця,жовчнокам’яна хвороба, обтураційна кишкова непрохідність.
Дитячий вік до 6 років.
Передозування. Не описане.
Особливості застосування. Безпека застосування Дигесталу при вагітності ігодуванні груддю вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, колиочікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Томупризначення препарату жінкам, які годують груддю, можливе лише під контролемлікаря. Не рекомендують перевищувати добову дозу ферментів, яка становить 15000 – 20 000 ОД ліпази на 1 кг маси тіла.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Дигесталу з препаратами залізаможливе зниження всмоктування останніх. Одночасне застосування антациднихзасобів, які містять кальцію карбонат і/чи магнію гідроксид, може призвести дозниження ефективності Дигесталу. Підвищується абсорбція жиророзчиннихвітамінів, ПАСК, сульфаніламідів.
Умови та термін зберігання. зберігати при температурі до 25оС,у захищеному від вологи місці. Термін придатності - 3 роки.
Зберігати в недоступних для дітей місцях!