ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування
ПАНЗИНОРМ® форте-Н
(PANZYNORM® FORTE –N)
Загальна характеристика:
основніфізико- хімічні властивості: білі або світло-сірі,гладенькі, круглі, випуклі ароматні таблетки, вкриті плівковою оболонкою;
склад: одна таблетка містить 20000 Одиниць ліпази заЄвропейською Фармакопеєю (Ліпаза), 12000 Одиниць амілази за ЄвропейськоюФармакопеєю (Амілаза) і 900 Одиниць протеази за Європейською Фармакопеєю(Протеаза);
допоміжні речовини: лактози моногідрат,целюлоза мікрокристалічна, сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату,кросповідон, тальк, титану діоксид, метилгідроксипропілцелюлоза, триетилцитрат,магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, полісорбат 80, натріюкармелоза, силіконова емульсія, ваніліновий ароматизатор, макрогол 6000,бергамотовий ароматизатор.
Форма випуску. Таблетки, вкритіплівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби замістної терапії,які використовують при розладах травлення, включно й ферменти. Код АТС А09 А.
Фармакологічні властивості.
Панзинорм® форте-Нмістить високоактивні природні ферменти підшлункової залози: ліпазу, амілазу тапротеазу. Ці речовини звичайно виділяються під час прийому їжі у тонкийкишечник і сприяють розкладу та перетравлюванню окремих харчових сполук. Ліпазасприяє перетравлюванню жирів, амілаза – вуглеводів, а протеази беруть участь уперетравлюванні білків. Інгредієнти, що входять до складу Панзинорму®форте-Н,отримані з підшлункової залози свині і дуже подібні до аналогічних ферментівлюдини. Таблетки мають спеціальне покриття, стійке до шлункового соку. Такимчином, ферменти вивільнюються у тонкий кишечник, де вони і діють, компенсуючисобою нестачу ферментів, яка спостерігається у випадку, коли підшлункова залозане здатна сама виробляти достатню кількість ферментів.
Показання.
Панзинорм®форте-Нвикористовується при зниженні виділення ферментів із підшлункової залози(хронічна недостатність підшлункової залози).
Спосіб застосування та дози.
Панзинорм® форте-Нслід приймати під час прийому їжі, запиваючи великою кількістю рідини. Таблеткислід ковтати цілими, не розжовуючи і не ламаючи їх. Починати лікування слід зоднієї таблетки під час прийому їжі. Якщо цього недостатньо, лікар можезбільшити дозу. Звичайно одна або дві таблетки протягом основного прийому їжі(3 рази на день) бувають достатніми. Для пацієнтів, яким потрібна більша доза,можливе призначення ще однієї таблетки з додатковим прийомом їжі. Якщо пацієнтзабув прийняти таблетку разом із їжею, необхідно дочекатись наступного прийомуїжі і продовжити звичайний прийом таблеток. Не слід приймати подвійну дозуліків для надолужування забутої дози.
Побічна дія.
Серйозні побічніефекти спостерігаються дуже рідко, такі як: набряк обличчя, рота або горла, щоможе спричинити ускладнене дихання або ковтання, набряк рук і ніг, висипання нашкірі, запаморочення або жовтяниця. Такі симптоми свідчать про можливу серйознуреакцію гіперчутливості. При відчутті болю, вздуття та спазмів у животі требарозглянути можливість непрохідності кишечнику.
Більшрозповсюдженими побічними ефектами є слабкість, блювання і біль у животі, але,звичайно, немає потреби у припиненні прийому ліків.
Протипоказання.
Панзинорм® форте-Н протипоказаний при:
алергічній реакції на будь-який компонент препаратуабо на свинину;
гострому запаленні або загостренні хронічногозапалення підшлункової залози (панкреатиту).
Панзинорм® форте-Н не призначається дітяміз кістозним фіброзом, а також дітям у віці до 15 років.
Передозування.
Невідомо, чиспричиняє передозування таблеток “Панзинорм®форте-Н” системнеотруєння, але якщо пацієнт прийняв надмірну кількість таблеток, може спостерігатисьдіарея, подразнення/свербіж у нижніх відділах живота й непрохідність кишечнику.Концентрація сечової кислоти в крові та в сечі може збільшитись.
Особливостізастосування.
Безпечність цих ліків для дітей молодше 15 рокыв небула встановлена.
Вагітність та лактація.
Безпечністьвживання Панзинорму® форте-Н під час вагітності та лактації ще невстановлена.
Вплив на здатність керувати автомобілем і використовуватиіншу техніку.
Препарат не впливає на здатність керуватиавтомобілем і використовувати будь-які інструменти або технічні пристрої
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Ферменти підшлункової залози можуть зменшитивсмоктування фолієвої кислоти.
Паралельне лікування інгібіторами рецепторів Н2та інгібіторами протонного насоса може посилити ефективність ферментівпідшлункової залози.
Умови та термін зберігання.
Ліки не слід використовувати після закінчення строкупридатності, вказаного на упаковці. Термін придатності – 3 роки.
Зберігайте взахищеному від вологи місці, при температурі не вище 25 оС.
Зберігайтев місці, недоступному для дітей.