ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПЕРИДОН
(PERIDON)
Загальнахарактеристика:
міжнародна тахімічна назва: domperidone;5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигідро-2-оксо-1Н-бензімідазол-1-їл)пропіл]-4-піперидиніл]-1,3-дигідро-2Н-бензімідазол-2-он;
основніфізико-хімічні властивості:таблетки білого або майже білого кольору;
склад: 1 таблетка містить домперидону 0,01 г;
допоміжніречовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат, аеросил,целюлоза мікрокристалічна.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування функціональних порушеньшлунково-кишкового тракту. Стимулятори перистальтики. Код АТС А03FА03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Стимулятор моторикишлунково-кишкового тракту, протиблювальний засіб. Механізм дії зумовленийблокадою допамінових (Д2) рецепторів, завдяки чому усуваєтьсягальмуючий вплив допаміну на моторну функцію шлунково-кишкового тракта.Збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка ідванадцятипалої кишки, прискорює спорожнення шлунка, підвищує тонус нижньогостравохідного сфінктера. Не впливає на шлункову секрецію. Виявляє протиблювальнудію, зумовлену сполученням гастрокінетичного ефекту і антагонізму до рецепторівдопаміну в тригерній зоні хеморецепторів, розташованій поза гематоенцефалічнимбар’єром. Усуває нудоту та гикавку.
Фармакокінетика. Швидко і достатньо повно всмоктується вшлунково-кишковому тракті. Підлягає інтенсивному метаболізму в стінці кишечникуі печінки, внаслідок чого має низьку біодоступність – близько 15%. Прийом їжі ізниження кислотності шлункового соку уповільнюють та зменшують всмоктуваннядомперидону. Максимальна концентрація в крові досягається через 60 хвилин.Зв’язування з білками плазми – 91–93%. Погано проникає крізь гематоенцефалічнийбар’єр. Надходить у грудне молоко, де його рівень становить близько ¼від концентрації в плазмі крові. Біотрансформується шляхом гідроксилювання іN–дезалкілірування. Період напіввиведення становить 7–9 годин, при вираженійнирковій недостатності збільшується. Виводиться з организму кишечником (66%) інирками (33%), у тому числі у незмінному вигляді: 7–10% і 0,4–1%, відповідно.
Показання для застосування. Функціональні розлади шлунково-дуоденальноїобласті, рефлюкс-езофагіт, післяопераційна гіпотонія та атонія шлунка йкишечнику, гикавка, дискінезія жовчовивідних шляхів, холецистит, диспепсичнийсиндром (нудота, відрижка, печія, відчуття переповнення шлунка, важкість вепігастральній ділянці, відчуття здуття живота, метеоризм). Нудота і блюванняфункціонального, органічного, інфекційного або аліментарного генезу, а такожвикликані променевою або еметогенною хіміотерапією, агоністами допаміну.Ендоскопічні і рентгеноконтрасні дослідження.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 5 років призначаютьпо 1 таблетці (10 мг) 3–4 рази на добу за 15–30 хвилин до їди. При гострихстанах дозу можна підвищити: по 2 таблетки (20 мг) 3–4 рази на добу.
Дітям старше 2 років: при масі тіла20–30 кг – по ½ таблетки (5 мг) 2 рази на добу; при масі тіла вище 30 кг– по 1 таблетці (10 мг) 2 рази на добу. Дітям від 1 року до 2 років призначаютьіз розрахунку 0,2–0,4 мг/кг маси тіла 2 рази на добу і перед сном. Дітям до 1року препарат не призначають. При нирковій недостатності кратність застосуванняпрепарату слід зменшити.
Побічна дія. З боку центральної нервової системи: головний біль,запаморочення, підвищена збудливість, екстрапірамідальні розлади.
З боку травної системи: сухість у роті, спрага, минущі спазми гладкоїмускулатури органів шлунково-кишкового тракту, запори.
З боку ендокринної системи: підвищення рівня пролактину в плазмі крові,галакторея, гінекомастія.
Алергічні реакції: шкірний свербіж, висип, кропив’янка.
Протипоказання. Шлунково-кишкові кровотечі, механічна кишкованепрохідність, перфорація шлунка або кишечнику, пролактинома,гіперпролактинемія, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 1року, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Симптоми: сонливість, дезорієнтація,екстрапірамідальні розлади. Лікування:припинення прийом препарату, прийомактивованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєвоважливихфункцій. Для усунення екстрапірамідальної симптоматики застосовуютьхоліноблокуючі препарати, засоби для лікування паркінсонізму або антигістамінніпрепарати з антихолінергічною дією.
Особливості застосування. С обережністю слід застосовувати при порушенняхфункції печінки і нирок. У період лікування домперідоном грудне вигодовуваннянеобхідно припинити. Не призначають для профілактики післяопераційногоблювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з м-холінолітикамиі наркотичними аналгетиками знижується вплив домперидону на моторно-евакуаторнудіяльність шлунка і кишечнику. Антацидні та антисекреторні препарати знижуютьбіодоступність домперидону. Домперидон знижує гіпопролактинемічний ефектбромокриптину та каберголіну.
Умови та термин зберігання. Зберігати в сухому захищеному від світламісці при температурі від 15 оС до 25 оС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.