ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ДОМІДОН
(DOMIDONЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: domperidone,5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигідро-2-оксо-1Н-бензімідазол-1-їл)пропіл]-4-піперидиніл]-1,3-дигідро-2Н-бензімідазол-2-он;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білогоабо майже білого кольору, круглої форми з двоопуклою поверхнею;
склад: 1 таблетка містить домперидону 10 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлозамікрокристалічна 101, крохмаль прежелатинізований, повідон, магнію стеарат, Sepifilm752 Blanc або гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, поліетиленгліколь4000, натрію лаурилсульфат.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування функціональних порушеньшлунково-кишкового тракту. Стимулятори моторики шлунково-кишкового тракту.Домперидон. Код АТС А03FА03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Стимулятор моторикишлунково-кишкового тракту, протиікотний, протиблювальний засіб. Механізм діїзумовлений блокадою допамінових (Д2) рецепторів, завдяки чомуусувається гальмуючий вплив допаміну на моторну функцію шлунково-кишковоготракта. Збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділушлунка і дванадцятипалої кишки, прискорює спорожнення шлунка, підвищує тонуснижнього травного сфінктера. Не впливає на шлункову секрецію. Протиблювальнадія зумовлена сполученням гастрокінетичного ефекту і антагонізму до рецепторівдопаміну у тригерній зоні хеморецепторів, розташованій поза гематоенцефалічнимбар’єром. Усуває нудоту та ікавку.
Фармакокінетика. Швидко і достатньо повно всмоктується ушлунково-кишковому тракті. Підлягає інтенсивному метаболізму у стінці кишечникуі печінки, внаслідок чого має низьку біодоступність – близько 15%. Прийом їжі ізниження кислотності шлункового соку уповільнюють та зменшують всмоктуваннядомперидону. Максимальна концентрація у крові досягається через 60 хвилин.Зв’язування з білками плазми - 91-93%. Погано проникає крізь гематоенцефалічнийбар’єр. Надходить у грудне молоко, де його рівень становить близько ¼від концентрації в плазмі крові. Біотрансформується шляхом гідроксилювання іN–дезалкілірування. Період напіввиведення становить 7–9 годин, при вираженійнирковій недостатності збільшується. Виводиться з організму кишечником (66%) інирками (33%), у тому числі у незмінному вигляді – 7-10% і 0,4-1%, відповідно.
Показання для застосування. Функціональні розлади шлунково-дуоденальноїділянки, рефлюкс-езофагіт, післяопераційна гіпотонія і атонія шлунка ікишечнику, гикавка, дискінезія жовчовивідних шляхів, холецистит, диспепсичнийсиндром (нудота, відрижка, печія, відчуття переповнення шлунка, тяжкість вепігастральній ділянці, відчуття здуття живота, метеоризм). Нудота і блюванняфункціонального, органічного, інфекційного або аліментарного генезу, а такожвикликані променевою або еметогенною хіміотерапією, агоністами допаміну.Ендоскопічні і рентгеноконтрастні дослідження.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 5 років призначаютьпо 1 таблетці (10 мг) 3-4 рази на добу за 15-30 хвилин до їди. При гострихстанах дозу можна підвищити: по 2 таблетки (20 мг) 3-4 рази на добу.
Дітям до 5 років препарат в данійлікарській формі не призначають.
При нирковій недостатностікратність застосування препарату слід зменшити.
Побічна дія. Екстрапірамідні розлади, прохідні спазми гладкоїмускулатури шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції (шкірний свербіж,висип, кропив’янка), підвищення рівня пролактину в плазмі крові, дуже рідко -галакторея, гінекомастія.
Протипоказання. Шлунково-кишкові кровотечі, механічна кишкованепрохідність, перфорація шлунка або кишечнику, пролактинома,гіперпролактинемія, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 1року, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапіраміднірозлади. Лікування: припинення прийому препарату, прийом активованого вугілля,симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій. Дляусунення екстрапірамідної симптоматики застосовують холіноблокуючі препарати,засоби для лікування паркінсонізму або антигістамінні препарати зантихолінергічною дією.
Особливості застосування. С обережністю слід застосовувати при порушенняхфункції печінки. В період лікування домперідоном грудне вигодовування необхідноприпинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні зм-холінолітиками і наркотичними аналгетиками знижується вплив домперидону намоторно-евакуаторну діяльність шлунка і кишечнику. Антацидні та антисекреторніпрепарати знижують біодоступність домперідону. Домперидон знижуєгіпопролактинемічний ефект бромокриптину і каберголіну.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному длядітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС.Термін придатності - 2 роки.