ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГІДРОКОРТИЗОН-ПОС

(Hydrocortison-POS®)

Склад:

діюча речовина: 1 г очної мазі містить 10 мг або 25 мггідрокортизону ацетату;

допоміжні речовини: парафін білий м’який, парафін рідкий, шерстянийвіск (ланолін).

Формавипуску. Мазь очна.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.Кортикостероїди, прості препарати. Гідрокортизон. Код АТС S01В A02.

Клінічні характеристики.

Показання.

Алергічний кон’юнктивіт;

гострий та хронічний ірит, іридоцикліт, увеїт,хоріоретиніт;

відновлення прозорості рогівки після перенесеногокератиту, (хімічного) опіку;

пригнічення неоваскуляризації, симпатичноїофтальмії, післяопераційних подразнень.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до гідрокортизону та іншихглюкокортикостероїдів або будь-яких інших компонентів препарату;

поверхневий герпес рогівки;

бактеріальні інфекційні захворювання ока;

порушення цілісності та наявність виразок нарогівці;

відкрито- та закритокутова глаукома;

туберкульоз та грибкові інфекційні захворювання ока.

Спосіб застосування та дози.

Якщо лікар не призначив інакше, смужку мазі довжиноюприблизно 1 см закладають в кон’юнктивальний мішок декілька разів на день.Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижнів. Точнутривалість лікування повинен визначати лікар на підставі результатівефективності лікування, можливих побічних ефектів та клінічної картинизахворювання.

Загалом очні мазі слід наносити, уникаючи контактунаконечника туби з оком або шкірою.

Побічні реакції.

Тривале лікування офтальмологічними препаратами, якімістять глюкокортикостероїди, може спричиняти незворотне утворення катаракти татимчасове підвищення внутрішньоочного тиску у деяких пацієнтів, так званих«пацієнтів, чутливих до стероїдів». Тому у випадку тривалого застосуванняпрепарату (більше 2 тижнів) слід регулярно перевіряти внутрішньоочний тиск, атакож стан рогівки та кришталика.

Очні мазі, що містять гідрокортизон, сповільнюютьзагоєння ушкодженої рогівки. Повідомлялось про випадки розвитку алергічнихреакцій, таких як контактний дерматит, дерматокон’юнктивіт та екзема повік, якібули пов’язані із застосуванням подібних препаратів, що містять гідрокортизон.

Передозування.

При належному застосуванні очної мазіГідрокортизон-ПОС не очікується явищ передозування та інтоксикації. Досі небуло встановлено випадків передозування препаратів, що містять гідрокортизон.Отже, інформація щодо специфічних симптомів передозування препарату та їхньоголікування відсутня.

Застосування у період вагітності абогодування груддю.

Контрольованих досліджень застосування препаратувагітними жінками та жінками, які годують груддю, не проводилось. Тому лікаремповинні бути ретельно виважені очікувані переваги такого застосування надможливими ризиками.

Діти.

Оскільки до цього часу відсутні дані клінічнихвипробувань щодо застосування очної мазі Гідрокортизон-ПОС для лікування дітей,таке застосування можливе за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальнийефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів.

Особливості застосування.

Під час лікування із застосуванням очної мазіГідрокортизон-ПОС не можна носити контактні лінзи.

Здатність впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або іншими механізмами.

Після застосування очної мазі Гідрокортизон-ПОС зірможе тимчасово погіршуватися через утворення плівки на рогівці, що призводитьдо зниження швидкості реакції під час керування автомобілем та роботи змеханізмами. Тому таким пацієнтам рекомендується наносити мазь лише ввечеріперед сном, якщо лікарем не призначено інакше.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами таінші форми взаємодії.

Одночасне застосування препарату з іншими лікарськимизасобами, які можуть підвищувати внутрішньоочний тиск (наприклад, атропіном таіншими протихолінергічними препаратами) може призводити до додатковогопідвищення внутрішньоочного тиску у пацієнтів зі схильністю до таких проявів.

Фармакологічні властивості.

Механізм дії глюкокортикостероїдів досі повністю нез’ясований. Ймовірно, що вони реагують з білковими рецепторами у цитоплазмічутливих клітин з утворенням комплексу стероїд-рецептор. Після відповіднихконформаційних змін комплекс стероїд-рецептор потрапляє у ядро, де впливає нагенетичний апарат клітин таким чином, що відбувається інгібування синтезупевних білків, відповідальних за хемотаксис та імунологічні реакції. Крімцього, за рахунок функціональних змін у лейкоцитах та макрофагах, відбуваєтьсяінгібування запальних та алергічних реакцій. Протизапальна ефективністьгідрокортизону зумовлена інгібуванням фосфоліпази А2. Цей фермент необхіднийдля синтезу арахідонової кислоти, яка є попередником флогогенних речовин –простагландинів та лейкотрієнів. Отже, клюкокортикостероїди є ефективними повідношенню до запальних процесів, спричинених інфекціями, алергічними реакціямита травмами, у мезенхімальних тканинах.

Фармакокінетика. Ступіньпроникненості гідрокортизону ацетату значною мірою залежить від стану рогівки.Проникненість гідрокортизону ацетату суттєво зростає при запаленні абоушкодженні слизових мембран ока.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-біла мазь (у вигляді суспензії).

Несумісність.

Не відома.

Термін придатності.

Термін придатності препарату – 3 роки. Препарат неслід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного наупаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС,у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 2,5 г очної мазі в алюмінієвій тубі зполіетиленовим наконечником та ковпачком. Тубу вміщують у картонну коробку.