IНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЛАТИКОРТ
( LATICORT ® )
Загальна характеристика:
міжнародна назва: hydrocortisone butyrate;
основні фізико-хімічні властивості - майже безбарвна, жирнамаса, що просвічується;
склад: 1 г мазі міститьгідрокортизону 17-н-бутирату 1 мг;
допоміжні речовини:вазелін білий.
Лікарська форма. Мазь 0,1%.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування у дерматології.
Код АТС D07AВ02.
Фармакологічні властивості.
Гідрокортизону бутират - модифікованийглюкокортикостероїд для місцевого застосування на шкірі, якому притаманніпротизапальна, протиалергійна, протиексудативна, протисвербіжна дії.
Фармакокінетика.
Післямісцевого застосування гідрокортизону бутират легко проникає в ороговілий шаршкіри, де повільно метаболізується і може акумулюватися. У незначній кількостіможе проникати через шкіру, проявляючи системну дію. Після всмоктуванняорганізмом препарат метаболізується переважно в печінці. У вигляді сполук зглюкуроновою кислотою у незначній кількості в незміненому вигляді виводиться зсечею. Може також у незначній кількості виводиться з жовчю.
Всмоктуваннягідрокортизону бутирату в шкіру збільшується під час застосування препарату навеликих ділянках, при застосуванні на шкірі обличчя або в зоні складок, а такожпри застосуванні оклюзійної пов’язки.
Удітей гідрокортизону бутират проникає через шкіру у незначній кількостіпорівняно з дорослими.
Показання для застосування.
Лікування підгострих і хронічних, неінфікованих сухих запальних ураженьшкіри різного походження та симптомів свербежу при запальних станах шкіри, якісупроводжуються надмірним кератозом: себорейний дерматит, контактна екзема,атопічний дерматит, застарілий псоріаз, еритродермія, мультиформна еритема,плескатий лишай з сильним свербежем, екзема з ліхеніфікацією.
Спосібзастосування та дози.
Препаратпризначений для місцевого застосування.
Пригострих запальних станах з мокнуттям рекомендується застосовувати крем. Припiдгострих запальних станах та ліхеніфікації слід застосовувати мазь. Латикортмазь наноситься тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу.
Протягом тижня рекомендується застосувати не більше однієї туби.Лікування не слід проводити безперервно більше 2 тижнів. Не можна застосовуватина шкіру обличчя більше одного тижня.
Слідз обережністю застосовувати препарат дітям від 2 років, тільки 1 раз на добу,на невеликій ділянці шкіри; не наносити на шкіру обличчя дитини.
Прихронічних випадках з ліхеніфікацією та гіпертрофією рекомендується оклюзійнапов’язка, яку змінюють кожні 24-48 годин не більше одного тижня.
Тривалістьлікування - зазвичай 1 - 2 тижні.
Побічна дія.
Можуть спостерігатися такі побічні ефекти: вугри, післястероїднапурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, сухістьшкіри, надмірний ріст волосся на тілі або алопеція, знебарвлення абогіперпігментація шкіри, атрофія та порушення цілісності шкіри, телеангіоектазія,періоральний дерматит (dermatitis perioralis), запалення волосяних фолікулів,вторинні інфекції, алергічні реакції. В окремих випадках можуть з’явитисякропив’янка, плямисто-папульозні висипання. Застосування мазі під оклюзійнупов’язку, враховуючи підвищене всмоктування, може спричинити загальносистемнудію, яка проявляється у вигляді набряків, гіпертензії, підвищеної чутливості доінфекцій. При зовнішньому застосуванні на шкірі повік іноді може розвинутисякатаракта або глаукома.
Протипоказання.
Не рекомендується застосовувати мазь Латикорт при бактеріальних,грибкових та вірусних інфекціях шкіри, пухлинах та передракових станах шкірногопокриву, звичайних та рожевих вуграх, періоральному дерматиті (dermatitisperioralis), після профілактичних щеплень, а також у випадку підтвердженоїпідвищеної чутливості до гідрокортизону бутирату і до окремих компонентівпрепарату.
Не слід застосовувати дітям до 2 років.
Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності тагодування груддю.
Передозування.
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть з’явитисясимптоми передозування, що проявляються посиленням місцевих побічних ефектів.
Терапія симптоматична.
Особливості застосування.
Не застосовувати безперервно більше двох тижнів. При довготриваломузастосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота прояву побічнихефектів .
У випадку розвитку інфекції у місці застосування мазі слід припинитизастосування мазі на період лікування інфекції. Треба уникати нанесення препаратуна повіки або шкіру навколо очей пацієнтам, хворим на закритокутову тавідкритокутову глаукому, а також пацієнтам з катарактою, враховуючи можливістьпосилення симптомів захворювання.
На шкірі обличчя, пахвини, а також у пахвовій ділянці застосовуватитільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктуваннята високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, dermatitisperioralis), навіть після нетривалого застосування.
Слідобережно застосовувати лікарський засіб за наявності атрофії підшкірноїклітковини, переважно особам похилого віку.
Підчас лікування не рекомендують робити профілактичні щеплення .
Застосування під час вагітності та лактації
Не можна застосовувати препарат під час вагітності.
Жінки, які годують дитинугруддю, в окремих випадках можуть застосовувати короткочасно на невеликихділянках шкіри. Не слід наносити препарат на шкіру молочних залоз.
Вплив на здатністькерувати транспортними засобами та механізмами
Лікарський засіб необмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортнимизасобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При місцевому застосуванні не виявлена. Латикорт може посилювати діюімуносупресивних лікарських засобів і пригнічувати дію імуностимулюючихлікарських засобів.
Умовита термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температуріне вище 25°С. Термін придатності – 3 роки. Забороняється застосовувати препаратпісля закінчення дати, зазначеної на упаковці.