І Н С Т Р У К Ц ІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ГІДРОКОРТИЗОН

(Hydrocortisone)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: гідрокортизон;

основні фізико-хімічні властивості: мазь білого з жовтуватим відтінком абоясно-жовтого кольору;

склад: 10 г мазі містять гідрокортизону ацетату 0,1 г;

допоміжні речовини: пентол, вода очищена, ніпагін, ніпазол, ланолінбезводний, вазелін, кислота стеаринова.

Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології.

Код АТС D07АА02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гідрокортизон єсинтетичним глюкокортикоїдним препаратом для місцевого застосування. Виявляєпротизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію.

Фармакокінетика. Дані про фармакокінетичні властивості, що маютьзначення для терапевтичних цілей, відсутні.

Показання для застосування. Запальні та алергічні захворювання шкіри немікробноїетіології: екзема, алергічний та контактний дерматит, нейродерміт, псоріаз.

Спосіб застосування та дози. Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянкишкіри 2–3 рази на день. Тривалість курсу лікування залежить від характерузахворювання та ефективності терапії, становлячи, зазвичай 6–14 днів; пристійкому перебігу захворювання курс лікування може бути подовжено до 20 днів.На обмежених ділянках для підсилення ефекту можна застосовувати оклюзійніпов’язки.

Побічна дія. При використанні препарату, особливо хворими зіндивідуальною чутливістю до компонентів препарату, може виникнути набряк,свербіж у межах ділянки нанесення препарату. При тривалому лікуванні можливийтакож розвиток вторинних інфекційних уражень шкіри, атрофічних змін у ній, гіпертрихозу.При тривалому застосуванні мазі, особливо на великих уражених ділянках шкіри,можливий розвиток гіперкортицизму, як прояв резорбтивної дії гідрокортизону.

Протипоказання. Застосування мазі протипоказано при ранових,виразкових ураженнях, бактеріальних, вірусних та грибкових захворюваннях шкіри.

Передозування. Місцеве застосування препарату в дозах, якірекомендовані, не приводить до появи системних ефектів. При триваломузастосуванні Гідрокортизону у великих кількостях можлива поява симптомів гіперкортицизму.

Особливості застосування. Вагітність та лактація. Глюкортикоїди проникаютькрізь плаценту. Дія на плід може бути особливо вираженою при нанесенніпрепарату на великі поверхні. Рекомендується дотримуватися особливоїобережності при призначенні препарату під час вагітності та в період лактації.

При застосуванні на ділянки обличчя або під оклюзійні пов’язкитривалість лікування необхідно скоротити.

При застосуванні у дітей від 6 місяців та старше слід обмежити загальнутривалість лікування та виключити заходи, які призводять до посилення резорбціївсмоктування стероїду (зігріваючі, фіксуючі та оклюзійні пов’язки).

У дитячому віці пригнічення функції надниркових залоз може розвиватисяшвидше. Крім того, може спостерігатися зниження екскреції гормону росту. Призастосуванні препарату протягом тривалого часу необхідно спостерігати за масоютіла, ростом, рівнем кортизолу плазми.

Для запобігання інфекційних уражень шкіри Гідрокортизон рекомендуєтьсяпризначати разом з антибактеріальними та протигрибковими засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Явищ несумісності з лікарськими засобамиінших груп не виявлено.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місціпри температурі від 5 до 20ºС. Термін придатності - 3 роки. Незастосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного наупаковці.