ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГІДРОКОРТИЗОН
HYDROCORTISONE
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Hydrocortisonе; 17-оксикортикостерон;
основніфізико-хімічні властивості: білийабо майже білий однорідний крем;
склад: 1 г крему містить гідрокортизону ацетату10,0 мг;
допоміжніречовини: спирт цетостериловий, кетомакроголь-1000, парафін, мікрокристалін,метилпарабен, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології. КодАТС D07А А02.
Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка. Гідрокортизон – природний глюкокортикостероїд, який має протизапальну,антиалергічну, протинабрякову, протисвербіжну дії. Гідрокортизон гальмуєрозвиток запальної реакції, що спричинена різними подразниками (механічними,хімічними та ін.), зменшує ексудацію, сприяє зниженню проникності капілярів,зменшує міграцію лейкоцитів і лімфоцитів у ділянку запалення, чинитькатаболічну дію, гальмує розвиток сполучної тканини та відкладення колагену,зменшує рубцювання.
Фармакокінетика. Примісцевому застосуванні гідрокортизон може всмоктуватись через неушкодженушкіру. Запальні або інші хворобливі процеси на шкірі посилюють всмоктуванняпрепарату через шкіру. Кортикостероїдні препарати місцевого застосування післятого, як вони всмоктались через шкіру, проходять аналогічні фармакокінетичніпроцеси, які властиві кортикостероїдам, введеним безпосередньо всерединуорганізму. З білками плазми крові зв’язується 40-90 % активної речовини.Метаболізується переважно в печінці. Період напіввиведення - 80-120 хв.Виводиться нирками, головним чином, у вигляді метаболітів.
Показання длязастосування. Алергічнийдерматит, себорея, різні форми екземи, нейродерміт, псоріаз, червоний плескатийбородавчатий лишай. Для тимчасового полегшення незначних подразнень шкіри,свербежу та висипки, спричинених укусом комахи.
Спосібзастосування та дози. Кремнакладають у вигляді тонкої плівки на ушкоджену ділянку, 3-4 рази на добу,залежно від тяжкості захворювання. При виявленні позитивної динамікизастосовують від 1 до 3 разів на тиждень.
При лікуванніпсоріазу накладають оклюзійну пов’язку. При розвитку інфекційного зараженняоклюзійну пов’язку потрібно відмінити і призначити відповідну антибактеріальнутерапію.
Побічна дія. Рідко – подразнення шкіри, придовготривалому застосуванні або при нанесенні препарату на великі поверхніможливий розвиток системних побічних явищ.
Протипоказання.Підвищена чутливість допрепарату, бактеріальні, вірусні, грибкові шкірні захворювання, туберкульозшкіри, шкірні прояви сифілісу, пухлини шкіри, вагітність, період лактації.
Передозування.Рідко при передозуванніГідрокортизону при місцевому застосуванні розвивається подразнення шкіри,можливий розвиток системних побічних явищ.
Особливості застосування. Принедостатній ефективності Гідрокортизону протягом 48-72 год. і за необхідностібільш тривалої терапії доцільно замінити Гідрокортизон на іншийглюкокортикостероїдний препарат, який не спричиняє затримки натрію в організмі.Відомості щодо обмеження застосування крему у дитячому віці відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Глюкокортикостероїди можуть зменшувати діюантихолінестеразних засобів при міастенії, рентгеноконтрастних засобів дляпроведення холецистографії, саліцилатів. Дія кортикостероїдів може зменшуватисьпід впливом барбітуратів і діуретиків.
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі від 8 до25 0 С.
Термін придатності – 2 роки.