IНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГІДРОКОРТИЗОН
( HYDROPCORTISONE )
Загальна характеристика:
міжнародна назва: hydrocortisone;
основні фізико-хімічні властивості: біла або майже біла, жирна м’яка маса, щопросвічується; мазь має бути однорідною;
склад: 1 г мазі містить гідрокортизонуацетату 5 мг;
допоміжні речовини:метилпарагідроксибензоат, вазелін білий.
Лікарська форма. Мазь очна
Фармакотерапевтичнагрупа.Глюкокортикостероїд для місцевого застосування в офтальмології. Код АТС S01BA02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гідрокортизону ацетат виявляє протизапальну,антиалергічну, протисвербіжну та протинабрякову дії.
Глюкокортикостероїди гальмують розвиток запальної реакції, спричиненоїмеханічними, хімічними або імунологічними подразниками в тканинах ока примісцевому використанні. Зменшують набряк, випадіння фібрину, розширеннякровоносних судин, міграцію лейкоцитів, проліферацію кровоносних судин,відкладення колагену та рубцювання.
Фармакокінетика. Глюкокортикостероїди, що застосовуються місцево длялікування захворювань очей, абсорбуються через рогівкову оболонку ока, райдужнуоболонку, власне судинну оболонку ока, війкове тіло та сітківку.
При місцевому застосуванні у рекомендованих дозах не з’являютьсяклінічні симптоми, пов’язані із загальносистемною дією глюкокортикостероїдів.
Показання для застосування. Алергічні захворювання очей та країв повік.
Запальні стани судинної оболонки ока, рогівки, склери та сполучноїоболонки очей.
Стани після травми або операційного втручання на очному яблуці (нераніше, як через 7 днів після операції чи травми).
Асептичний опік (хімічний, термічний чи спричинений випромінюванням).
Спосібзастосування та дози. Смужка мазі закладається за нижню повіку ока 2 - 3 рази надень не довше 2 тижнів. Окуліст може подовжити термін застосування препарату уразі необхідності після перерви.
Припосттравматичних станах ока – 1 - 2 рази на день.
Побічна дія. Можливий розвиток алергічних реакцій у виглядісвербежу очей при підвищеній чутливості до компонентів препарату. Розвиваєтьсячастіше при недотриманні правил застосування препарату.
Застосування при порушеннях цілісності рогівкового епітелію можезатримати загоєння та сприяти інфікуванню глибших частин ока. На фонізастосування препарату можливе розповсюдження інфекційного процесу, особливовірусного. Тривале застосування (понад 3 - 6 тижнів) може спричинити появуглаукоми, особливо у хворих, які схильні до цього.
Багаторічні курси лікування, що повторюються, можуть призводити дорозвитку катаракти.
Протипоказання. Гнійні, вірусні, туберкульозні, грибковізахворювання очей.
Первинна глаукома. Дефекти рогівкового епітелію.
Не застосовувати більше 2 тижнів без перерви.
Передозування. При тривалому застосуванні збільшується частотапроявів побічних дій.
Надмірне застосування протягом дня чи занадто часте використання у маленькихдітей може спричинити системну дію стероїду, тому у дітей препарат слідзастосовувати, по можливості, короткими курсами (3-5 днів).
Особливості застосування. Не застосовувати безперерви більше 2 тижнів. При тривалому застосуванні зростає частота проявівпобічних дій.
Слідз обережністю застосовувати препарат дітям старше 3 місяців, тільки 1 раз надобу не довше 1 тижня.
Застосування під час вагітності та лактації.
Підчас годування груддю препарат слід застосовувати дуже обережно та короткочасно.У період вагітності препарат може застосовуватися, якщо згідно з лікарськоюоцінкою користь для матері є вищою, ніж потенційна загроза для плода.
Вплив на здатністькерувати транспортними засобами та механізмами
Лікарський засіб необмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортнимизасобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Практично відсутня.
Умовита термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температуріне вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.