ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ДИКЛОФЕНАК ПЛЮС
(Diclofenac Plus)
Загальна характеристика:
основніфізико-хімічні властивості: таблеткибілі або майже білі, плоскі, круглі, з рискою розлому на одному боці;
склад: 1 таблетка містить диклофенаку натрію 50 мг,парацетамолу 325 мг;
допоміжніречовини: лактоза, крохмаль, полівінілпіролідон К30, натрію метилпарабен, натріюпропілпарабен, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят.
Формавипуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Комбінований нестероїдний протизапальний тапротиревматичний засіб. Код АТС М01А В55.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Комбінований препарат. Диклофенак – нестероїдний протизапальний препарат,похідний фенілоцтової кислоти. Володіє протизапальною, знеболювальною іжарознижувальною діями. Механізм дії пов’язаний з властивістю гальмувати синтезпростагландинів. Парацетамал – аналгетик-антипіретик, похіднийпара-амінофенолу. Обезболююча дія парацетамолу пов’язана з пригніченням синтезупростагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі.
Фармакокінетика. Диклофенакпри прийомі внутрішньо повністю всмоктується в травному тракті. Максимальнаконцентрація в плазмі крові досягається через 2 - 3 год. З білками плазми кровізв’язується 99% препарату. Метаболізується в печінці шляхом кон’югації ігідроксилювання з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Періоднапіввиведення – 2 години.
Парацетамолвсмоктується у верхніх відділах кишечнику; максимальна концентрація в сироватцікрові досягається через 60 - 90 хв після внутрішнього прийому. Метаболізуєтьсяв печінці, виводиться в основному із сечею.
Показання длязастосування. Остеоартроз,ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, інші запальні захворювання, якісупроводжуються больовим синдромом, у тому числі травми опорно-рухового апаратуі м’яких тканин, гострі напади подагри, артроз, спондилоартроз, неврит,невралгія, люмбаго, ішіас, радикуліт; первинна дисмонорея.
Спосібзастосування та дози. Дозута курс лікування встановлює індивідуально лікар з урахуванням важкостізахворювання. Призначають по 1 - 0,5 таблеток 2 - 3 рази на добу. Максимальнадобова доза 3 таблетки. Таблетки приймають після їжі не розжовуючи, запиваючидостатньою кількістю рідини.
Побічна дія. Блювання, нудота, анорексія, діарея, біль вепігастральній ділянці, метеоризм, запор. В окремих випадках, особливо причастому і довготривалому застосуванні препарату, ерозивно виразкові ушкодженняслизової оболонки травного тракту з ознаками шлунково-кишкової кровотечі(мелена), а також головний біль, депресія. Сонливість, гематурія, протеїнурія,нефротичний синдром; дуже рідко – тромбоцитопенія, анемія (внаслідок окультнихкровотеч з органів травного тракту); порушення функції печінки та нирок;алергічні реакції (особливо у хворих бронхіальною астмою) – шкірні висипання,свербіж, еритема, бронхоспазм.
Протипоказання. Підвищеначутливість до компонентів препарату. Виражені порушення функції нирок,бронхіальна астма, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, вагітність,період лактації, діти до 12 років.
Передозування. Симптоми: різкий головний біль, роздратованість,запаморочення судоми. Лікування: зондове промивання шлунка, прийом активованоговугілля, симптоматичне лікування.
Особливливості застосування. При тривалому застосуванні препаратупотрібно здійснювати контроль складу периферичної крові, функції нирок тапечінки. Під час лікування потрібно утримуватись від керування автотранспортомта виконання потенційно небезпечних видів діяльності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливе підвищення концентрації літію ідигоксину при одночасному застосуванні препаратів, які містять ці речовини.Одночасне застосування Диклофенаку і калійзберігаючих діуретиків може привестидо підвищення рівня калію в крові. Препарат може понижувати ефективністьантигіпертензивних засобів. Одночасне застосування диклофенаку з іншиминестероїдними протизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищуєризик розвитку побічної дії. З обережністю призначають одночасно зантикоагулянтами та протидіабетичними засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігатив сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, притемпературі від 8°С до 25°С.
Термін придатності – 3 роки.