ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

ДІПРЕН

(DIPREN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічнівластивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з рискою іфаскою, на поверхні допускається мармуровість;

склад: 1 таблетка містить 50мг диклофенаку натрію, 325 мг парацетамолу;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна(тип РН 102), крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повідон Kollidon^®25 або Plasdone^® K-25, кросповідон Polyplasdone^® XL-10,аеросил А300, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтичнагрупа. Нестероїдніпротизапальні та протиревматичні засоби. Диклофенак, комбінації. Код АТС М01АВ55.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Діпрен – комбінований препарат,що містить нестероїдний протизапальний засіб диклофенак тааналгетик-антипіретик парацетамол. Дія препарату зумовлена вмістом діючихречовин. Вже через 20-30 хвилин після прийому розвивається знеболювальний ефектза рахунок дії парацетомолу, а через кілька годин, коли знеболення парацетомолузменшується, починається протизапальна та знеболювальна дія диклофенаку. Такимчином створюється більш тривалий термін знеболювання. Препарат діє сильніше,ніж окремі його компоненти, проявляє протизапальну дію за рахунок потенціюванняпарацетамолом ефектів диклофенаку. Завдяки дії парацетомолу створюютьсяпредумови для поліпшення структури суглобового хряща за рахунок стимуляції синтезуосновної речовини.

Фармакокінетика. Парацетамол всмоктується уверхніх відділах кишечнику; максимальна концентрація в сироватці кровідосягається через 60-90 хв після прийому. Метаболізується в печінці,виводиться, в основному, з сечею.

Диклофенак повністю всмоктується у травномутракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2-3 год. Збілками плазми крові зв’язується 99 % препарату. Метаболізується в печінцішляхом кон’югації і гідроксилювання з утворенням фармакологічно неактивнихметаболітів. Період напіввиведення (Т_1/2) – 2 години.

Показання для застосування. Остеоартроз,ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, запальні захворювання, якісупроводжуються больовим синдромом, у тому числі травми опорно-рухового апаратуі м’яких тканин, гострі напади подагри, артроз, спондилоартроз, неврит,невралгія, люмбаго, ішіас, радикуліт; первинна дисменорея.

Спосіб застосування та дози. Доза та курслікування встановлюється індивідуально з урахуванням тяжкості захворювання.Призначають по 0,5-1 таблетці 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 3таблетки. Таблетки приймають через 40 хв після їди, не розжовуючи, запиваючидостатньою кількістю рідини.

Побічна дія. Блювання, нудота,анорексія, діарея, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, запор. В окремихвипадках, особливо при частому та тривалому застосуванні препарату,ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки травного тракту з ознакамишлунково-кишкової кровотечі (мелена), а також головний біль, депресія.Сонливість, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром; дуже рідко –тромбоцитопенія, анемія (внаслідок кровотеч з органів травного тракту);порушення функції печінки та нирок; алергічні реакції (особливо у хворих набронхіальну астму) – шкірні висипання, свербіж, еритема, бронхоспазм.

Протипоказання. Підвищена чутливістьдо компонентів препарату. Виражені порушення функції нирок, бронхіальна астма,пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, вагітність, період лактації,діти до 12 років.

Передозування. Різкий головний біль,роздратованість, запаморочення, судоми.

Лікування. Зондове промивання шлунка, прийманняактивованого вугілля, симптоматичне лікування.

Особливості застосування. При триваломузастосуванні препарату потрібно здійснювати контроль складу периферичної крові,функції нирок та печінки. Під час лікування потрібно утримуватись від керуванняавтотранспортом та виконання потенційно небезпечних видів діяльності.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Можливо підвищення концентрації літію і дигоксину при одночасномузастосуванні препаратів, які містять ці речовини. Одночасне застосуваннядиклофенаку і калійзберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівнякалію в крові. Препарат може понижувати ефективність антигіпертензивних засобів.Одночасне застосування диклофенаку з іншими нестероїдними протизапальнимизасобами або глюкокортикостероїдами підвищує ризик розвитку побічної дії. Зобережністю призначають одночасно з антикоагулянтами та протидіабетичнимизасобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати узахищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище25 °С.

Термін придатності – 2 роки.