ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату:

САЛЬБУТАМОЛ

(SALBUTAMOL)

Загальнахарактеристика:

міжнародна та хімічнаназви: Salbutamol;1-((4-окси-3-оксиметилфеніл)-2-(і:-

бутиламіно)-етанолу формі сульфату.

основні фізико-хімічнівластивості: таблетки білого кольору, плоскі з обох боків, зі

зрізаними краями, на переломі маютьформу октаедра,

таблетки 2 мг мають з одного бокурозподільчу риску та напис "S",

таблетки 4 мг мають з одного бокурозподільчу риску, цифру "4" над рискою та напис

"S"під рискою;

склад: 1 таблетка 2 мг містить2,41 мг сальбутамолу сульфату, що відповідає

2 мгсальбутамолу;

1 таблетка 4 мг містить 4,82 мгсальбутамолу сульфату, що відповідає 4 мг

сальбутамолу;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний,лактоза, целюлоза мікрокристалічна,

магніюстеарат.

Формавипуску. Таблетки.

Фармакологічнагрупа. Протиастматичний препарат, АТС R03C С02.

Фармакологічні властивості.Сальбутамол- засіб, що розширює бронхи. Механізм дії зосереджений у впливі наb2-адренорецептори, що призводить до розширення гладких м''язів бронхів.

Фармакокінетика. Сальбутамол швидко всмоктуєтьсяіз травного тракту. Після застосування таблеток максимальна концентрація всироватці крові визначається приблизночерез дві години, а дія препарату триває протягом 3-4 годин. Препарат метаболізується в печінціі виводиться нирками у формі метаболітів.

Показання для застосування.Спастичністани гладких м''язів при бронхіальній астмі, хронічному спастичному бронхіті таенфіземі легень.

Спосіб застосування тадози.

Дорослі і діти старті 12років.

Дозування починають переважно з 2 -4 мг максимум до 4 разів на добу. При необхідності дозу можна повторити, аленаступну дозу слід приймати не раніше, ніж через 6 годин. Якщо дія цих дознедостатня, то після погодження з лікарем дозу можна поступово збільшувати,проте не перевищуючи максимально допустимої дози 8 мг 4 рази на добу. Під часзастосування наростаючих доз необхідно бути обережним (у разі появи небажанихдій припинити застосування препарату і зв''язатися з лікарем). Разові дози, щоперевищують 4 мг, можна застосовувати виключно при відсутності реакції на меншідози.

Хворі похилого віку та люди зпосиленою чутливістю до симпатикоміметичних амінів повинні спочаткузастосовувати 2 мг максимум 4 рази на добу. Максимальна добова дозасальбутамолу становить 32 мг. Діти віком від 6 до 12 років.

Початкова доза звичайно становить 2мг максимум 3-4 рази на добу. Принеобхідності дозу можна повторити, однак наступну дозу можна застосовувати нераніше, ніж після 6 годин. Якщо дія цих доз недостатня, після погодження злікарем дозу можна поступово збільшувати, проте не перевищуючи максимальнодопустимої дози 6 мг 4 рази на добу (24 мг). Під час застосування наростаючихдоз необхідно бути обережним (у разі появи небажаних дій припинити застосуванняпрепарату і викликати лікаря).

Побічна дія. Можуть виникнути: почуттянеспокою і тремтіння, головний біль, тахікардія, сильне серцебиття, м''язоветремтіння, безсоння, в окремих випадках - сонливість, почервоніння шкіри,роздратованість. Великі дози препарату викликають нудоту і блювання. Післязастосування сальбутамолу інколи може виникнути алергічна реакція у виглядіанафілаксії, ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, кропив''янки, шкірноївисипки.

У разі появи небажаних симптомівслід викликати лікаря.

Протипоказання. Підвищена чутливість досальбутамолу та компонентів препарату. Інфаркт міокарда.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Не рекомендується одночасно застосовувати іншіадреноміметичні засоби в пероральній формі або у вигляді ін''єкцій, оскільки цеможе викликати небажані дії з боку серцево-судинної системи, що проявляється,зокрема, тахікардією і сильним серцебиттям. Як виняток, після погодження злікарем, дозволяється застосовувати інгаляційні бета-адреноміметичні засоби.

Антидепресивні засоби та інгібіториМАО можуть посилювати дію сальбутамолу на серцево-судинну систему.

Передозування. Проявляється тахікардією,аритмією, судомами, гіпотонією або гіпертонією, запамороченням, порушенням сну,болем у ділянці серця, тремором рук. Також може з''явитися гіпокаліємія.Необхідно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне. Проводять промиванняшлунка, призначають кардіоселективні блокатори b-адренорецепторів.

Особливості застосування. Беручи до уваги можливістьнадмірного збудження симпатичної системи, сальбутамол необхідно застосовуватиобережно людям із захворюваннями серцево-судинної системи: ішемічною хворобоюсерця, серцевою недостатністю, порушеннями серцевого ритму, артеріальноюгіпертензією. Обережність також необхідна у разі застосування сальбутамолулюдям із гіпертиреозом, а також хворим на епілепсію, глаукому і цукровийдіабет. Не можна

збільшувати число доз та частотузастосування препарату без погодження з лікарем,

оскільки можливий розвитоксерйозної небажаної дії у випадку передозування

препарату.

Препарат можна застосовувати підчас вагітності тільки тоді, коли, на думку лікаря,

користь для матері переважаєпотенційну небезпеку для плоду. Сальбутамол може

гальмувати скоротливу функціюматки, тому застосовувати препарат під час пологів

дозволяється тільки у разі абсолютноїнеобхідності.

Якщо потрібно застосовувати лікиматері-годувальниці, тоді їй слід відмовитись від

подальшогогодування груддю.

Умови та термін зберігання.Термінзберігання - 4 роки. Зберігати при температурі 15° - 25° С у захищеному відсвітла та вологи, недоступному для дітей місці.