ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЦИТРАМОН-Ф
(Citramonum-F)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: крапчасті таблетки світло-коричневогокольору, із запахом какао;
склад: 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 0,24 г, парацетамолу -0,18 г, кофеїну 0,03 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідоннизькомолекулярний медичний, кальцію стеарат, кислота лимонна, какао.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B A51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Завдяки наявності у таблетці кислотиацетилсаліцилової і парацетамолу препарат має протизапальний, жарознижувальнийта аналгетичний ефекти.
Ацетилсаліцилова кислота зумовлює жарознижувальну та протизапальну дії,послаблює біль, гальмує агрегацію тромбоцитів, поліпшує мікроциркуляцію в зонізапалення.
Парацетамол зумовлює аналгетичний і жарознижувальний ефекти.
Кофеїн сприяє нормалізації тонусу судин головного мозку та прискорюєкровотік, не проявляючи в даній дозі істотного стимулюючого впливу на ЦНС.
Фармакокінетика. Кислота ацетилсаліцилова при застосуванні пероральношвидко всмоктується, достатня концентрація у крові спостерігається через 30хвилин, максимальна – через 2 години. Частина препарату всмоктується у шлунку,більша частина – у тонкій кишці.
Парацетамол добре всмоктується у верхніх відділах шлунково-кишковоготракту, метаболізується в печінці. Максимальний терапевтичний ефектрозвивається через 2 – 2,5 години. Період напіврозпаду – близько 2 годин. Ізорганізму виводиться з сечею через 4 – 4,5 години.
Кофеїн підвищує секрецію шлунка. Механізм дії кофеїну зумовленийпригніченням ферменту фосфодіестерази, що призводить до накопичення всерединіклітин циклічного аденозинмонофосфату. Циклічний АМФ стимулює метаболізм ворганах та тканинах, у тому числі в м’язах та в ЦНС.
Із організму компоненти препарату та продукти метаболізму виводятьсячерез нирки.
Показання для застосування. Слабкий або помірний больовий синдром,переважно запального генезу (фронтит, гайморит), а також як жарознижувальнийзасіб при пропасних станах різної етіології. Як симптоматичний засіб призахворюваннях, що супроводжуються болем та гіпертермією: мігрень, головнийбіль, зубний біль, невралгії, міалгії, артралгії, первинна дисменорея, у томучислі застудних – грип, гострі респіраторні вірусні інфекції.
Спосіб застосування та дози. Цитрамон-Ф застосовують внутрішньо, кращепісля приймання їжі. Призначають дорослим по 1 – 2 таблетки 2 – 3 рази в день.Вища добова доза складає 6 таблеток. Курс лікування залежить від ефективностітерапії і, як правило, не перевищує 7 днів. Призначають також однаразово длязняття больового синдрому.
Побічна дія. Можуть спостерігатися побічні ефекти, що характернідля препаратів кислоти ацетилсаліцилової: нудота, анорексія, біль вепігастральній ділянці, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунка такишечнику, тромбоцитопенія, анемія, алергічні реакції, порушення функційпечінки та нирок. При тривалому застосуванні може виникати запаморочення,головний біль, зворотні порушення зору, шум у вухах, блювання, порушенняреологічних властивостей та зсідання крові.
Для препаратів парацетамолу характерні алергічні реакції, при триваломузастосуванні не виключені гепатотоксична та нефротоксична дія препарату,анемія, метгемоглобінемія.
Протипоказання. Цитрамон-Ф протипоказаний при тяжких порушенняхфункції печінки і нирок, артеріальній гіпертензії, зниженому згортанні крові,виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, індивідуальній непереносимостікомпонентів препарату, а також в періоди вагітності і лактації.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, шум у вухах, загальне нездужання, гарячка.Більш тяжкі симптоми характеризуються розвитком ступору, появою судом,розвитком коми, набряком легень, нирковою недостатністю.
Лікування: виклик блювання, призначення активованого вугілля іпроносних, олуження сечі (внутрішньовенна інфузія натрію гідрокарбонату), принабряку легень – штучна вентиляція легень сумішшю, яка збагачена киснем; длялікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію або осмотичний діурез.
Особливості застосування. З обережністю застосовують для лікування пацієнтівіз захворюваннями печінки і нирок, при бронхіальній астмі, ерозивно-виразковихвиразках і кровотечах ШКТ в анамнезі, при підвищеній кровоточивості чи приодночасному проведенні протизапальної терапії. Ацетилсаліцилова кислота, щовходить до складу препарату, навіть у невеликих дозах зменшує виведення сечовоїкислоти з організму, що може стати причиною гострого нападу подагри у пацієнтівз чутливістю до неї. Не рекомендується застосовувати без консультації лікаряЦитрамон-Ф більше 5 днів як аналгезуючий і 3 дні як жарознижувальний засіб. Припорушенні функції нирок і печінки інтервал між прийомами повинен бути не менш 8годин. Під час лікування препаратом необхідно відмовитися від прийому алкоголю.При тривалому застосуванні необхідний контроль за системою згортання крові таза рівнем гемоглобіну.
Досвід застосуванняпрепарату у дітей відсутній.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами тапрацювати зі складними механізмами.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Препаратпосилює дію інших нестероїдних протизапальних засобів, гепарину, непрямихантикоагулянтів, метотрексату. Добре поєднується з кислотою ацетилсаліциловою,ібупрофеном, диклофенаком. Ефекти потенціюються у поєднанні з кодеїном,кислотою аскорбіновою, скополаміном, хлорфенаміном, пропіфеназоном.
При одночасному застосуванні з антацидами, що містять солі магнію абоалюмінію, сповільнюється і погіршується всмоктування ацетилсаліцилової кислоти.Одночасний прийом з глюкокортикоїдами підвищує ризик виникненняерозивно-виразкових ушкоджень ШКТ.
Препарат послаблює дію діуретиків, антигіпертензивних, а такожпротиподагричних засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Підвищуєконцентрацію дигоксину, барбітуратів і солей літію в плазмі крові.
Одночасне застосування Цитрамону-Ф з трициклічними антидепресантами,барбітуратами, протисудомними засобами, рифампіцином, алкоголем значно підвищуєризик гепатотоксичних ускладнень.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15 °С до 25°С, у сухому, захищеному
від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2роки.