ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЦИТРАМОН-ФОРТЕ
(Citramonum-forte)
Загальна характеристика:
фізико-хімічні властивості: таблетки світло-коричневого кольору звкрапленням, із запахом какао; на одну з поверхонь нанесена риска;
склад: 1 таблетка містить ацетилсаліцилової кислоти 0,32 г, парацетамолу 0,24г, кофеїну (в перерахунку на суху речовину) 0,04 г, кислоти лимонної 0,007 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідоннизькомолекулярний медичний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, какао.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетикита антипіретики. Код АТС N02B A51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кислота ацетилсаліцилова та парацетамол у складітаблеток Цитрамон-форте” виявляють знеболювальну, жарознижувальну та помірнупротизапальну дію. Ацетилсаліцилова кислота помірно пригнічує агрегаціютромбоцитів й покращує мікроциркуляцію в осередку запалення. Кофеїн підвищує таприскорює фармакотерапевтичний вплив парацетамолу, підвищує рефлекторнезбудження спинного мозку, дихального та судинного центрів довгастого мозку,розширює кровоносні судини скелетних м’язів, головного мозку, серця, нирок,зменшує сонливість, відчуття втоми, підвищує розумову й фізичну діяльність. Утакій комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії нацентральну нервову систему, однак сприяє нормалізації тонусу судин мозку йприскоренню кровотоку, посилює дію ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу.
Фармакокінетика. Ацетилсаліцилова кислота при пероральному прийомішвидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, достатня концентрація у кровіспостерігається через 30 хвилин, максимальна – через 2 години. Частинапрепарату всмоктується у шлунку, більша частина – у тонкій кишці. Парацетамолдобре всмоктується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Препаратпроникає через гематоенцефалічний бар’єр, потрапляє в спинномозкову рідину, усиновіальну рідину, виділяється з грудним молоком. Максимальний терапевтичнийефект розвивається через 30 - 60 хвилин після прийому. Максимальна концентраціяпрепарату в крові спостерігається через 2 - 2,5 години. Період напіввиведеннястановить 2 - 4 години. У здорових осіб виводиться з організму із сечею через 4- 4,5 години, у людей з порушенням функції нирок – через 8 - 12 годин.
Показання для застосування. Як знеболювальний засіб при слабкому абопомірному больовому синдромі, а також як жарознижувальний засіб при пропаснихстанах різної етіології. Препарат застосовують при захворюваннях, щосупроводжуються болем та підвищенням температури: головний біль, зубний біль,невралгії, міалгії, артралгії, первинна дисменорея, грип, гострі респіраторнізахворювання.
Спосіб застосування і дози. Таблетки Цитрамон-форте застосовуютьвнутрішньо дорослим і дітям старше 14 років під час або після їди. Призначаютьдорослим по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на день. Для швидкого вгамування болю – 2таблетки одноразово. Максимальна добова доза становить 6 таблеток. Препарат неслід приймати понад 5 днів як знеболювальний засіб й понад 3 днів –жарознижуювальний (без призначення та нагляду лікаря). Інші дозування та схемипризначення встановлюються лікарем.
Побічна дія. При застосуванні Цитрамону-форте можутьспостерігатися побічні реакції, які характерні для препаратів ацетилсаліциловоїкислоти або парацетамолу: алергічні реакції (шкірний висип, свербіж),гастралгія, нудота, блювання, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишковоготракту, гепатотоксичність, нефротоксичність, короткочасна тахікардія тапідвищення артеріального тиску (зникають самостійно після відміни препарату),бронхоспазм. При тривалому застосуванні – запаморочення, головний біль,порушення зору, шум у вухах; зниження агрегації тромбоцитів, гіпокоагуляція,геморагічний синдром (носова кровотеча, кровоточивість ясен, пурпура), ураженнянирок із папілярним некрозом, глухота, злоякісна ексудативна еритема (синдромСтівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Протипоказання. Таблетки Цитрамон-форте протипоказані приерозивно-виразкових захворюваннях шлунково-кишкового тракту, кровотечах ванамнезі, порушеннях у системі зсідання крові, тяжких порушеннях функціїпечінки та нирок, під час вагітності, у період годування груддю, при дефіцитіглюкозо-6-фосфатдегідрогенази. У зв’язку з наявністю у таблетці кофеїну,препарат протипоказаний при підвищеній збудливості, у хворих з безсонням,гіпертонією, атеросклерозом, органічними захворюваннями серцево-судинноїсистеми, особам похилого віку, при глаукомі. Препарат протипоказаний дітяммолодше 14 років. Гіперчутливість до компонентів препарату та іншихнестероїдних протизапальних засобів.
Передозування. При інтоксикації легкого ступеня можуть з’явитисянудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, а також відчуття шуму у вухах,запаморочення, головний біль, зниження гостроти зору і слуху (особливо у хворихпохилого віку), алергічні реакції. При значному передозуванні відзначаєтьсясплутаність свідомості, сонливість, колапс, гепатонекроз, тремтіння, задишка,ядуха, зневоднення, шлунково-кишкова кровотеча, гіпертермія, кома, лужнареакція сечі, метаболічний ацидоз, дихальний алкалоз, порушення вуглеводногообміну. Крім стандартних детоксикаційних заходів, при передозуванні (промиванняшлунка, заповнення втрати рідини організмом, прийом сорбентів, проноснихпрепаратів, сифонні клізми, форсований діурез, екстракорпоральна детоксикація),проводять інфузійне введення розчинів натрію гідрокарбонату, натрію цитрату абонатрію лактату, залежно від стану кислотно-основної рівноваги та електролітногобалансу. Гемодіаліз, звичайно, малоефективний.
Особливості застосування. Таблетки Цитрамон-форте з обережністю та за умовипостійного нагляду лікаря призначають пацієнтам з бронхіальною астмою; приодночасній терапії антикоагулянтами (похідними кумарину та гепарину); привиразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі; призахворюваннях нирок, при порушеннях функції печінки. При проведенні тривалої терапіїабо при застосуванні препарату у високих дозах потрібен нагляд лікаря тарегулярний контроль часу зсідання крові, визначення кількості тромбоцитів укрові, сечовини крові та сечі, аналіз калу на приховану кров. При триваломубезконтрольному застосуванні аналгетиків, особливо при комбінації декількохпрепаратів, можуть виникнути важкі порушення функції нирок, в окремих випадках– нефропатія. Слід з обережністю застосовувати препарат у хворих на подагру.Цитрамон-форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами. За 5 -7 діб до хірургічних операцій препарат не слід призначати. Під час лікуванняпротипоказане вживання алкоголю.
У період лактації: при необхідності призначення Цитрамону-форте уперіоді годування груддю, грудне вигодовування припиняють.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює дію гепарину, пероральнихантикоагулянтів (похідних дикумарину), резерпину, стероїдних гормонів йгіпоглікемічних засобів. Одночасне призначення з іншими нестероїднимипротизапальними препаратами (ібупрофен), метотрексатом, трийодтироніномзбільшує ризик розвитку побічних ефектів. Зменшує ефективність спіронолактону,фуросеміду, антигіпертензивних засобів, протиподагричних препаратів, якісприяють виведенню сечової кислоти. Барбітурати, рифампіцин, саліциламід,протиепілептичні препарати, стимулятори мікросомального окислення сприяютьутворенню токсичних метаболітів парацетамолу, які впливають на функцію печінки.Метоклопрамід прискорює всмоктування парацетамолу. Під впливом парацетамолу часвиведення хлорамфеніколу збільшується у 5 разів. При одночасному застосуванні зглюкокортикоїдами (дексаметазон) і етанолом підвищується ймовірністьульцерогенної та гепатотоксичної дії препарату, посилюється ризик виникненняшлунково-кишкових кровотеч. Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну.
Умови і термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці притемпературі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термінпридатності – 2 роки.