ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АСКОФЕН - ЕКСТРА
(askophenum - EXTRA)
Загальна характеристика:
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: таблетки білого кольору. Наповерхні таблеток
допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка мiстить: кислотиацетилсалiциловoї - 0,3 г, парацетамолу - 0,1 г, кофеїну (у перерахунку на сухуречовину) – 0,05 г;
допомiжнi речовини: кислота лимонна харчова,крохмаль картопляний або кукурудзяний, тальк, кальцiю стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики і антипіретики. КодATC N 02B A51.
Фармакологічні властивості. Препарат має знеболювальну, жарознижуючута протизапальну дії. До складу Аскофен-Екстра входять активні субстанції:кислота ацетилсаліцилова, парацетамол і кофеїн.
Фармакодинаміка. Антипіретичний ефектацетилсаліцилової кислоти реалізується через центральну нервову систему шляхомпригнічення синтезу PGF2 у гіпоталамусі у відповідь на впливендогенних пірогенів. Ацетилсаліцилова кислота ефективна при болю слабкої ісередньої інтенсивності, менш ефективна при вісцеральному болю; аналгетичнийефект має як периферичне, так і центральне походження; периферичний ефект:пригноблення синтезу простагландинів запальних тканин; центральний ефект: впливна центри гіпоталамуса.
Парацетамол є найбільш активним метаболітом фенацетину.Головною перевагою парацетамолу – є те, що при його застосуванні менш імовірнаможливість утворення метгемоглобіну. Парацетамол проявляє знеболюючий ефект зарахунок пригнічення біосинтезу простагландинів, антипиретичний ефект –пояснюється інгібіруванням біосинтезу простагландинів безпосередньо вгіпоталамусі.
Кофеїн збуджує центральну нервову систему. Стимуляція вищихвідділів нервової системи виявляється в швидкому і ясному плині думки, зняттісонливості й утоми, більш точній асоціації ідей. Кофеїн підвищує позитивніумовні рефлекси, стимулює рухову активність, послаблює дію снодійних інаркотичних речовин, посилює дію аналгетитів і жарознижувальних засобів.
Фармакокінетика. При застосуванні внутрішньоацетилсаліцилова кислота швидко адсорбується, достатня концентрація в кровідосягається через 30 хвилин, максимальна через 2 години. Частина прийнятоївсередину ацетилсаліцилової кислоти адсорбується в шлунку, більша частина – утонкій кишці.
Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується втравному тракті. Максимальна концентрація в плазмі визначається зазвичай через30-60 хв після
прийому всередину. Виявляється протягом 5 годин післяодноразового прийому, виводиться з сечею. Період напіввиведення приблизно 2години.
Кофеїн швидко всмоктується зі шлунка та швидко розпадаєтьсяв організмі. Приблизно 15 % прийнятої дози розпадається за 1 годину шляхомN-деметилування і окислення. В результаті розщеплення кофеїну утворюється рядметаболітів (1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7-диметилксантин, 1-метилсечовакислота, 1,3-метилсечова кислота), які виділяються з сечею. Тільки незначнакількість кофеїну, що потрапив в організм, виділяється з сечею в незмінномувигляді.
Показання для застосування.
Препарат призначають при слабкому або помiрно вираженомубольовому синдромi, а також як жарознижуючий засіб. Препарат застосовують приголовному болю, мiгренi, зубному болю, невралгіях, первиннiй дисменореї,захворюваннях, що супроводжуються гарячкою різної етіології.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначають по 1-2 таблетки 2 - 3 рази на добупiсля їжi. Вища добова доза становить 6 таблеток у 3 прийоми. Курс лiкуваннязалежить вiд ефективностi терапiї i, як правило, не перевищує 7 днiв.
Дітям віком від 5 до 7 років призначають по ¼таблетки 2 рази на добу; 7 – 10 років – по ½ таблетки 2 - 3 рази надобу.
Побічна дія.
При застосуваннi препарату в окремих хворих можутьспостерiгатися побiчнi реакцiї, характернi при застосуванні препаратiвацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу: алергiчнi реакцiї, виразковіураження шлунка та дванадцятипалої кишки, загострення бронхiальної астми,гепато - та нефротоксичнi явища.
Протипоказання.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалоїкишки, шлунково-кишковi кровотечi, знижене згортання кровi, тяжкi порушенняфункцiй печiнки та нирок, вагiтність, перiод лактацiї, дефiцит глюкозо-6-фосфатдегiдрогенази,iндивiдуальна неcприйнятливiсть ацетилсалiцилової кислоти або парацетамолу.Діти до 5 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Препарат посилює дiю засобiв, що зменшують згортання кровiта агрегацiю тромбоцитiв, побiчну дiю кортикостероїдiв, сульфонiлceчoвини,метотрексата. Слiд уникати комбiнoваного застосування препарату збарбiтуратами, протисудомними засобами, салiцилатами, рифампiцином, алкоголем.
Передозування.
При передозуванні препарату можливі болі у ділянці живота,нудота, блювання, шлунково-кишкові кровотечі, порушення функції печінки танирок, анафілактичні реакції.
Лікування. Симптоматичне. При гострому отруєнніпоказане зондове промивання шлунка та прийом активованого вугілля.
Особливості застосування.
Наявність у складі препарату кофеїну може викликати в осібз підвищеною збудженістю безсоння, відчуття неспокою.
Умови та термiн зберiгання. Зберiгають в сухому, захищеному вiдсвітла та недоступному для дітей мiсцi.
Термiн придатностi - 2 роки.