ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АЛЬКА-ПРИМ®
(ALKA-PRIM®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі з гладкою поверхнею з обох боків;
склад: 1 таблетка містить: кислоти ацетилсаліцилової 330мг, кислоти амінооцтової 100 мг;
допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, натрію бікарбонат.
Форма випуску. Таблетки шипучі.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики.
Код АТС N02BA51
Фармокологічні властивості. Кислота ацетилсаліцилова маєболезаспокійливу, протизапальну і жарознижувальну дії.
Амінооцтова кислота знижує подразнювальну дію ацетилсаліциловоїкислоти на слизову оболонку шлунка, що зменшує диспептичні явища.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо кислота ацетилсаліцилова швидко всмоктується ізшлунково-кишкового тракту за рахунок попереднього розчинення таблетки у воді.
Препарат починає діяти через 30 хв після приймання,а максимальна його дія проявляється через 1-3 год та утримується протягом 6 годпісля вживання одноразової дози.
У пацієнтів з нормальною функцією нирок 80 - 100%одноразової дози ацетилсаліцилової кислоти виводиться із сечею протягом 24 - 72год.
Показання для застосування.
• Біль слабкої та середньої інтенсивності,наприклад, головний біль (у тому числі такий,що з''являється пригіперацидності), біль у м’язах і суглобах.
• Похмільний синдром.
• Гарячковий стан при застуді, вірусних інфекціях.
Спосіб застосування та дози. Препарат слід приймати під час прийому їжі.Перед прийманням таблетки слід розчинити в ¾ склянки води.
Як правило, рекомендується таке дозування дорослимта дітям, старше 12 років, приймати від 1 до 2 таблеток, 2-4 рази на добу.
Максимальна добова доза препарату становить 4 гацетилсаліцилової кислоти.
Побічна дія. Після вживання ацетилсаліцилової кислоти можливітакі симптоми, як нудота, блювання, відсутність апетиту, біль у животі, кровотеча,шум у вухах, висипання на шкірі, кровотеча із слизових оболонок, зміни вкартині крові, розлади функції печінки, нирок, гіпоглікемія. Ацетилсаліциловакислота знижує виділення сечової кислоти, що може посилити симптоми подагри.
Симптоми підвишеної індивідуальної чутливості допрепарату: кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, виражений риніт, шок,сльозотеча, колапс, втрата свідомості – можуть проявитися, головним чином, упацієнтів з хронічною кропив’янкою.
В осіб з підвищенною чутливістю протягом 3 год змоменту приймання препарату можуть з’явитися симптоми побічної дії – відкропив’янки до тяжкого шоку.
Протипоказання. Препарат не слід приймати піцієнтам:
• з підвищеною індивідуальною чутливістю допрепарату або з алергією в анамнезі, у яких після застосування іншихнестероїдних протизапальних засобів з’являлися такі симптоми, як кропив’янка,набряк Квінке, бронхоспазм, виражений риніт, шок;
• з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалоїкишки у фазі загострення;
• зі зниженою здатністю крові до згортання(наприклад: гемофілія, тромбоцитопенія);
• з наявністю дефіцитуглюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• з бронхіальною астмою і поліпами носа;
• з тяжкою функціональною недостатністю печінки абонирок;
• дітям до 12 років;
• перший триместр вагітності.
Передозування. Першими ознаками отруєння є шум і дзвін у вухах;можлива поява також нудоти, блювання, посиленого потовиділення; у тяжкихвипадках – дезорієнтація і летаргія.
У разі передозування препарату слід негайнозвернутися до лікаря.
Застосувати симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
• З обережністю слід призначати препарат пацієнтампісля перенесеної виразкової хвороби шлунка чи дванадцятипалої кишки, іззапаленням слизової оболонки шлунка і кишечнику, оскільки може загостритисьвиразкова хвороба і стан ускладнитися появою шлунково-кишкової кровотечі.
• У пацієнтів з розладами функції нирок існуєнебезпека посилення небажаної побічної дії препарату.
• Алкоголь посилює прояви ускладень з боку травноїсистеми, нирок і печінки, спричинені ацетилсаліциловою кислотою.
Вагітність і лактація
Ацетилсаліцилова кислота може бути рекомендована длязастосування під час вагітності тільки у випадку, коли потенційна користь дляматері перевищує можливу небезпеку для плода. Не слід застосовувати препарат уперіод
III- триместру вагітності через небезпеку виникненняпороків розвитку плода та ускладень під час пологів.
Лактація.
Не рекомендується годування груддю під час тривалоголікування із застосуванням високих доз ацетилсаліцилової кислоти. Короткочасневживання матір′ю в період лактації одноразових доз препаратудопускається.
Застосування у дітей.
Дітям до 12 років, хворим на грип чи вітряну віспуне слід давати ацетилсаліцилову кислоту без призначення лікаря через небезпеку появиважких ускладень у вигляді порушень функції печінки та головного мозку.
Застосування в осіб похилого віку.
Пацієнтам старше 65 років, через ослаблення функціїнирок і часті прояви подразнення шлунка та кровотечі з шлункового тракту, слід застосовуватиацетилсаліцилову кислоту в менших дозах і меншу кількість разів на добу.
Вплив препарату на здатність до керуваннятранспортними засобами, обслуговування механічного обладнання та психофізичнуактивність.
Відсутні дані пщодо протипоказань стосовно керуваннятранспортними засобами і обслуговування механічного обладнання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Алька-Прим® може підсилювати дію:
пероральних антикоагулянтів, препаратів, що зменшують рівень глюкози вкрові, інсуліну, метотрексату, нестероїдних протизапальних засобів,кортикостероїдів, алкоголю, вальпроєвої кислоти та сульфаніламідів.
Алька-Прим® може послаблювати дію:
- засобів від подагри, які підвищуютьвиведення сечової кислоти (пробенецид, сульфінпіразон);
деяких антиревматичних засобів (дифлунісал,фенопрофен, ібупрофен, індометацин, піроксикам, напроксен, суліндан);
антигіпертензивних засобів;
антагоністів альдостерону (спіронолактол) ісалуретиків (фуросемід).
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці,при температурі нижче 25ºС.
Термін зберігання – 2 роки.