І Н С Т Р У К Ц ІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПРЕДНІЗОЛОН
(Prednisolone)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: prednisolone;
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору;
склад: 10 г мазі містять преднізолону 0,05 г;
допоміжні речовини: гліцерин дистильований, вазелін, кислотастеаринова, емульгатор № 1, ніпагін, ніпазол, вода очищена.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології.Код АТС D07АА03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Синтетичний дегідрованийаналог гідрокортизону – гормону кори надниркових залоз. За фармакологічноюактивністю у 4 рази перевищує активність гідрокортизону. Препарат справляєпротизапальну, протиалергічну та антиексудативну дію. Протизапальна дія зумовленапригніченням метаболізму арахідонової кислоти та вивільнення медіаторівзапалення.
Фармакокінетика. Дані про фармакокінетичні властивості, значущі длятерапевтичних цілей, відсутні.
Показання для застосування. У складі комплексної терапії запальних та алергічнихзахворювань шкіри немікробної етіології: при екземі, алергічному, себорейномута контактному дерматиті, нейродерміті, псоріазі, червоному вовчаку,еритродермії.
Спосіб застосування та дози. Преднізолон наносять тонким шаром на ураженіділянки шкіри 1 – 3 рази на день. Тривалість курсу лікування залежить відхарактеру захворювання та ефективності терапії і становить, як правило, 6 – 1 4днів; при стійкому перебігу захворювання курс може тривати протягом 20 днів. Наобмежених ділянках запалення для посилення ефекту можна використовуватиоклюзійні пов’язки. При призначенні дітям старше 1 року слід обмежити загальнутривалість лікування та виключити заходи, що призводять до посиленнявсмоктування стероїду (зігріваючі, фіксуючі та оклюзійні пов”язки).
Побічна дія. При застосуванні Преднізолону, особливо у хворих зіндивідуальною непереносимістю, можуть виникати гіперемія, набряк, свербіж уділянках нанесення препарату. При тривалому застосуванні можливий розвитоквторинних інфекційних уражень шкіри, атрофічних змін в ній, гіпертрихозу. Притривалому застосуванні, особливо на великих ділянках ураження, можливийрозвиток гіперкортицизму, як виявлення резорбтивної дії преднізолону. В цихвипадках препарат відміняють.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентівпрепарату, ранові, виразкові ураження, бактеріальні, вірусні та грибковізахворювання шкіри, дитячий вік до 1 року.
Передозування. При тривалому застосуванні у великих дозах можливовиникнення симптомів гіперкортицизму.
Особливості застосування. Глюкокортикоїди мають здатність проникати крізьплаценту. Дія на плід може бути особливо виражена при нанесенні препарату навеликі ділянки. Рекомендується призначати препарат з обережністю у періодвагітності та лактації. Дітям не слід застосовувати препарат на ділянціобличчя. У дитячому віці пригнічення функції кори надниркових залоз можерозвиватися швидше. Крім того, може відбуватися зниження екскреції гормонуросту. При застосуванні препарату протягом тривалого часу необхідноспостерігати за масою тіла, ростом, рівнем кортизолу в плазмі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Для запобігання інфекційним ураженням шкіриПреднізолон рекомендують призначати у комбінації з антибактеріальними тапротигрибковими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі від 5 до 25 ºС.
Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінченнятерміну придатності, зазначеного на упаковці.