Інструкція
для медичного застосування препарату
Потенціале
(PotenСiale)
Загальна характеристика:
хімічна назва: {1-[[3-(6,7-дигідро-1-метил-7-оксо-3-пропіл-1Н-піразоло[4,3-a]піримідин-5-іл)4-етоксифеніл]сульфоніл-4-метилпіперазинуцитрат};
основні фізико-хімічнівластивості: таблетки, вкриті оболонкою, від світло-блакитного дотемно-блакитного кольору, з двоопуклою поверхнею;
склад: 1 таблетка міститьсилденафілу - 0,05 г або 0,1 г (у вигляді силденафілу цитрату);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,магнію стеарат, натрій, карбокси-метилцелюлоза, аеросил, коллідон VА 64,пропіленгліколь, титану двоокис, тальк, індигокармін.
Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою.
Фармакологічна група. Засоби, що застосовуютьсяпри порушеннях ерекції; інгібітори фосфодіестерази V типу. АТС G04B E03.
Фармакологічні властивості. Препарат належить до групизасобів, що стимулюють центральну нервову систему (переважно на рівні спинногомозку), оскільки є дані про його ефективність при порушеннях потенції,пов''язаних з ураженнями спинноґо мозку, а також при нейрогенних порушенняхпотенції. Однак основне значення надається здатності силденафілу вибірковоінгібувати активність ферменту фосфодіестерази типу V, що здійснює інактивацію циклічного гуанозинмонофосфату (ц-ГМФ), який бере участь урозслабленні мускулатури кавернозного тіла і покращує кровопостачання статевогочлена. Силденафіл не виявляє прямої розслабляючої дії на судиникавернозного тіла, але посилює судинорозширювальний ефект вивільненого присексуальній стимуляції оксиду азоту (NO).
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньосилденафіл швидко всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі кровідосягається в середньому через 60 хв.
Показання для застосування. Препарат застосовуютьучоловіків для лікування порушень ерекції.
Спосіб застосування і дози. Призначають внутрішньо увигляді таблеток, звичайно в дозі 0,05 г (50 мг) за 1 годину до статевого акту.Залежно від ефекту доза може бути зменшена до 0,025 г або збільшена до 0,1 г.Максимальна рекомендована доза 0,1 г 1 раз на добу. Таблетку потрібнопроковтнути цілою з невеликою кількістю води.
Побічна дія. За наявними даними, препаратзвичайно добре переноситься. Можливі побічні ефекти: головний біль,запаморочення, диспепсія, діарея, розширення периферичних судин, порушення зору(включаючи порушення сприйняття кольорів, підвищена яскравість світла тазатуманення зору).
Протипоказання. Препарат протипоказаний у разі індивідуальної непереносимості (підвищеної реакції тавиражених побічних ефектів). Не слід застосовувати його пацієнтам, якікористуються донаторами NO (нітратами, молсидоміном), та особам, молодшим 18років.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Не рекомендується застосування препарату разом з іншимизасобами для лікування розладів ерекції.
Передозування. Доза, щоперевищує 0,1 г, не покращує ефективність препарату, але вона може збільшитикількість та тяжкість побічних ефектів.
Особливості застосування. Препарат потрібнозастосовувати з обережністю при серпоподібній анемії, лейкемії, множинній мієломі, хворобах печінки або нирок, будь-яких хворобах пенісаабо його деформаціях.
Особам похилого віку першу дозупрепарату лікар повинен підібрати індивідуально.
Оскільки препарат може бутипричиною запаморочення та порушень зору, необхідно дотримуватися обережностіпри керуванні автомобілем або роботі з механізмами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому,захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при кімнатноїтемпературі. Термін придатності - 1 рік.