ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
СОЛВІН™
(SOLVIN™ )
Загальнахарактеристика:
міжнародна тахімічна назви: bromhexine;циклогексил-N-метил-(2-аміно-3-5-дибромобензил)-амінохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-оранжевого кольору ізспецифічним запахом, солодка на смак;
склад: 5 мл еліксиру містять бромгексину гідрохлориду 4 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, кислота бензойна, кислота лимонна,сорбітолу 70% розчин, натрію сахарин, ментол, ванілін, барвник сансет жовтий,есенція ананасова, есенція солодка апельсинова, вода очищена.
Форма випуску. Еліксир.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при кашлі та застуднихзахворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат виявляє муколітичну(секретолітичну) та відхаркувальну дію. Муколітичний ефект пов’язаний здеполімеризацією і розрідженням мукопротеїнових і мукополісахаридних волоконсекрету. Знижує в’язкість мокротиння, підвищує активність миготливого епітелію.Однією з важливих особливостей дії бромгексину є його здатність стимулюватиутворення сурфактанту.
Препарат виявляє слабку протикашльову дію.
Фармакокінетика.Дія препарату починає проявлятися через 24–48 годин після застосування.Практично повністю всмоктується з ШКТ. Біодоступність становить 80%.Зв’язується з білками плазми. Проникає крізь гематоенцефалічний та плацентарнийбар’єри. Максимальна концентрація досягається через годину. Періоднапіввиведення становить 6,5 год. Виводиться нирками.
Показання для застосування. Гострі і хронічні бронхіти різної етіології, утому числі ускладнені бронхоектазами, інфекційно-алергічна форма бронхіальноїастми, туберкульоз легенів, пневмонія. Препарат можна також застосовувати длясанації бронхіального дерева у передопераційному періоді, а також для запобіганнянакопиченню в бронхах густого в’язкого мокротиння після операції. Призначаютьтакож для прискорення виділення контрастної речовини після бронхографії.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, незалежновід прийому їжі. Для дітей від 1 до 5 років – 1 скляночка-дозатор (5 мл) 2 разина добу; від 5 до 14 років – 1 скляночка-дозатор (5 мл) 3 рази на добу.
Тривалістьлікування не повинна перевищувати 5 днів.
Побічна дія.
З боку кишково-шлункового тракту: рідко – нудота, блювання, диспепсичніявища, загострення виразкової хвороби.
З боку центральної нервової системи: головний біль.
Алергічні реакції: шкірний висип, риніт, набряки.
Інші: підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонентапрепарату, виразкова хвороба у стадії загострення, вагітність, період лактації.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання. Лікування: індукціяблювання, промивання шлунка, симптоматична терапія. Специфічного антидотунемає.
Особливості застосування. При гострій нирковій недостатності потрібновраховувати можливість накопичення метаболітів бромгексину в печінці.
У період лікування препаратом для посилення секретолітичного ефектурекомендується вживати достатню кількість рідини. Дітям прийом Солвіну™потрібно поєднувати з вібраційним масажем грудної клітки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Солвін™ не застосовують одночасно злікарськими засобами, які містять кодеїн, оскільки це ускладнює відкашлюваннярозрідженого бронхіального вмісту. Препарат сприяє проникненню антибіотиків(еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) у тканину легень.
Солвін™несумісний з лужними розчинами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25˚С.
Термінпридатності – 3 роки.