Муколитический препарат. Оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполимеризации и разжижения мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Повышает активность мерцательного эпителия.
2>
ФармакокинетикаВсасывание
После приема внутрь бромгексин в течение 30 мин практически полностью (99%) всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается примерно через 1 час после приема препарата.
После парентерального введения препарата Cmax достигается практически сразу.
Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Распределение
Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм
В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.
Выведение
T1/2 составляет 6.5 ч. Выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. T1/2 бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек.
3>
ПоказанияОстрые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:
— бронхиальная астма;
— пневмония;
— трахеобронхит;
— обструктивный бронхит;
— бронхоэктазы;
— эмфизема легких;
— муковисцидоз;
— туберкулез;
— пневмокониоз.
4>
Режим дозированияВнутрь взрослым назначают по 1-2 таб. (8-16 мг) 3-4 раза/сут или по 4 мл раствора для приема внутрь (8 мг) 3 раза /сут.
Для детей рекомендуются следующие дозы Бромгексина-Эгис в форме раствора для приема внутрь:
Возраст |
Доза |
До 2 лет |
2 раза по 1 мл |
От 2 лет до 6 лет |
2 раза по 1-2 мл |
От 6 до 14 лет |
2 раза по 2-4 мл |
Препарат в форме таблеток назначают детям в возрасте от 3 до 5 лет – по 1/4 таб. (2 мг) 3 раза/сут, в возрасте от 6 до 14 лет – по 1/2 таб. (4 мг) 3 раза/сут.
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
Раствор для инъекций Бромгексин-Эгис предназначен для в/в, в/м или п/к введения.
Для взрослых в клинически тяжелых случаях и для профилактики послеоперационных осложнений рекомендуется парентеральное введение 4 амп. (16 мг) 2-3 раза/сут.
При бронхоэктазах рекомендуются более высокие дозы в комбинации с антибиотиками.
В/в введение должно проводиться медленно, по крайней мере в течение 2-3 мин.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 48 мг бромгексина (независимо от лекарственной формы).
Для больных пожилого возраста изменение указанных доз не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах, или в обычных дозах, но с большими интервалами.
5>
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ринит, ангионевротический отек.
6>
Противопоказания— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 3 лет (для таблеток);
— детский возраст до 16 лет (для раствора д/и);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
0>
Особые указанияС осторожностью следует назначать препарат в случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Бромгексин-Эгис можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин-Эгис не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином-Эгис мокроты.
1>
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, диспепсия.
Лечение. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. При приеме внутрь необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.
2>
Лекарственное взаимодействиеБромгексин-Эгис способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Фармацевтическое взаимодействие
Для в/в инфузий Бромгексин-Эгис может быть разведен растворами глюкозы, фруктозы, раствором Рингера или 0.9% раствором натрия хлорида. Из-за химической несовместимости препарат нельзя смешивать с растворами других электролитов.
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
4>
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.