ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
БРОМГЕКСИН
(BROMHEXINЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bromhexine;
N-(2-аміно-3,5-дибромбензил)-N-метилциклогексил-аміну гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскоциліндричні таблетки білогокольору, з фаскою;
склад: 1 таблетка містить 8 мг бромгексину гідрохлориду;
допоміжні речовини: сахароза, лактоза, крохмаль картопляний, магніюстеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Муколітичні засоби. Код АТС R05С В02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Бромгексин розріджує мокротиння,збільшує його об’єм і сприяє відхаркуванню. Муколітична дія препарату зумовленаздатністю деполімеризувати і розріджувити мукопротеїни і мукополісахаридніволокна.
Бромгексину притаманна слабка протикашльова дія, у великих дозахпрепарат спричиняє блювання.
Фармакокінетика. Бромгексин абсорбується у шлунково-кишковомутракті і виділяється із сечею, головним чином у вигляді метаболітів. Основнимактивним метаболітом препарату є амброксол. Найбільша концентрація в плазмідосягається через 1 год. після введення бромгексину гідрохлориду. Періоднапіввиведення становить 0,4 год., з білками плазми зв’язується 99% препарату.У незміненому вигляді із сечею виділяється лише невелика кількість препарату.Бромгексин проходить крізь плаценту, потрапляє в спинномозкову рідину, в груднемолоко.
Показання для застосування. Гострі й хронічні бронхіти різної етіології,бронхоектази; бронхіальна астма, туберкульоз легенів, пневмонія, якісупроводжуються утворенням секрету, що важко виділяється. Для санації бронхівперед операцією і профілактики післяопераційних ускладнень з метою запобіганнянакопиченню мокротиння у бронхах.
Спосіб застосування та дози. Бромгексин приймають внутрішньо, 3 рази надобу, незалежно від прийому їжі, за необхідності запивають водою.
Разова доза для дорослих – 8 або 16 мг, для дітей від 6 до 14 років – 4або 8 мг.
Терапевтичний ефект звичайно спостерігається на 2-й або 5-й деньзастосування. Лікувальний курс триває від 4 до 28 днів, при хронічнихзахворюваннях – кілька тижнів.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть спостерігатися болі утравному тракті, нудота, блювання, оборотне підвищення рівня печінковихтрансаміназ або алергічні реакції (висипання на шкірі і слизових, набрякобличчя, дихальна недостатність, підвищення температури тіла і пропасниця).Дуже рідко може розвиватися анафілактичний шок.
При виникненні симптомів алергії застосування препаратуслід припинити.
Протипоказання. Підвищена чутливість до бромгексину та іншихскладових препарату.
Препарат не призначають при виразковій хворобі шлунка, в періодивагітності та годування груддю. Тяжкі порушення функції печінки та нирок, виразковахвороба шлунка. Дітям до 6-річного віку рекомендується застосовувати сиропБромгексину.
Передозування. Випадки передозування Бромгексину дотепер неописані.
Особливості застосування. Препарат слід з обережністю призначати ослабленимхворим, а також пацієнтам з механічними звуженнями бронхів (ускладненаевакуація секрету бронхів). У цих випадках для видалення секрету бронхіввикористовують аспірацію.
Застосування в періоди вагітності і годування груддюпротипоказано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків(еритроміцину, цефалексину) в тканини легенів, але його сумісне застосування ізсаліцилатами, фенілбутазоном і оксифенбутазоном може спричинити сильнеподразнення слизової оболонки шлунка. Препарат не застосовують одночасно ізпротикашльовими засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс (наприклад зкодеїном), особливо перед сном. Таке комбіноване застосування препаратівутруднює відхаркування.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, темному місці притемпературі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термінпридатності – 5 років.