ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
БРОМГЕКСИН
(BROMHEXINE)
Загальна характеристика:
міжнародна тахімічна назви: bromhexinum;
N-(2-аміно-3,5-дибромбензил)-N-метилциклогексиламіну гідрохлорид:
основні фізико-хімічні властивості: розчин жовтого кольору зароматом ананасу;
склад:
діюча речовина:5 мл еліксиру містять бромгексину гідрохлориду – 4,0 мг;
допоміжні речовини: розчин сорбітолу 70 %, пропіленгліколь,кислота бензойна, таратразин жовтий фарбник, есенція ананасна, вода очищена.
Форма випуску. Еліксир.
Фармакотерапевтична група. Муколітичний засіб. Код АТС R05CB02
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Бромгексин має секретолітичну, секретомоторну тапротикашльову дії. Збільшує об’єм і знижує в’язкість мокротиння за рахунокстимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляютьтрахеобронхіальний секрет, а також деполімеризації фрагментації кислихполісахаридів та мукопротеїнових волокон бронхіального секрету. Покращуєвідхаркування за рахунок зменшення в’язкості мокротиння і активації миготливогоепітелію. Значно покращує дихання, незначною мірою пригнічує кашель. Бромгексинстимулює синтез фосфоліпідів легеневого сурфактанту.
Фармакокінетика. Після перорального прийому бромгексин майже повністюабсорбується в шлунково-кишковому тракті і виділяється з сечею переважно внезміненому стані. Основним активним метаболітом є амброксол. Біодоступністьпрепарату – близько 80 %, що пов’язано з ефектом “першого проходження” черезпечінку. Пік концентрації в сироватці крові досягається через 1 годину післяприйому препарату. Період напіврозпаду становить 4–5 год. Бромгексин проникаєчерез гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри, виявляється у грудномумолоці. У незміненому стані із сечею виділяється лише незначна частинапрепарату.
Показання для застосування. Трахеїт, гострий та хронічний бронхіти різногопоходження, включаючи ускладнені бронхоектазам, бронхіальну астму, пневмонію,пневмоконікоз, туберкульоз легень. Препарат також призначають для прискореннявиділення контрастної речовини після бронхографії, у передопераційний період(санація бронхіального дерева), для профілактики накопичення в бронхах в’язкогомокротиння після операцій на легенях.
Спосіб застосування та дози. Дорослі і діти старші 10 років: по 10 мл 2 рази надобу.
Діти віком до 1 року – по 1,25 мл 2 рази на добу; до 2 років – по 2,5мл 2-3 рази на добу; від 3 до 5 років – по 5 мл 2 рази на добу; від 5 до 10років - по 5 мл 3 рази на добу. Препарат відміряють мірною кришечкою.
Побічна дія. Інколи можуть виникати алергічні реакції (шкірнависипка, свербіж). При довготривалому прийомі виникають порушення з бокушлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсичні явища, загостреннявиразкової хвороби шлунка.
Протипоказання. Підвищена чутливість до бромгексину, пептичнавиразка шлунка, недавня шлункова кровотеча в анамнезі, перший триместрвагітності, період лактації.
Передозування. Про випадки передозування сиропу бромгексинуневідомо.
Особливості застосування. При гострій нирковій недостатності потрібновраховувати можливість накопичення метаболітів бромгексину в печінці.
У період лікування препаратом, для посилення секретологічного ефекту,рекомендується вживати достатню кількість рідини. Дітям, прийом бромгексину потрібносумістити з вібраційним масажем грудної клітки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Бромгексин не призначають водночас злікарськими засобами, які містять кодеїн, так як це ускладнює відкашлюваннярозрідженого бронхіального вмісту.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей,захищеному від світла місці при температурі від 2 до 25 0С.
Термін придатності - 2 роки.