ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
БРОМГЕКСИН
(BROMHEXINЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: bromhexine; N-(2-аміно-3,5 - дибромфенілметил)- N- метилциклогексиламіну гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості:таблеткибілого кольору з плоскою поверхнею та фаскою;
склад: 1 таблетка містить 8 мгбромгексину гідрохлориду;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, аеросил, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуютьсяпри кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Бромгексин. Код АТСR05C B02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Муколітичний, відхаркувальний засіб із слабкою протикашльовою активністю.Механізм дії зумовлений деполімеризацією і фрагментуванням мукополісахаридів імукопротеїнів бронхолегеневого секрету, що поліпшує його реологічні властивостіі полегшує мукоциліарний кліренс. Стимулює утворення сурфактанта, якийзабезпечує стабільність альвеолярних клітин в процесі дихання і їхній захиствід несприятливих факторів.
Терапевтичний ефект проявляється звичайно через 1–2доби після початку прийому.
Фармакокінетика. Швидко і повно всмоктується вшлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить 80%, зв’язування з білкамиплазми – 99%. Підлягає ефекту “першого проходження” крізь печінку.Біотрансформується в печінці шляхом деметилювання і окислення з утвореннямактивних і неактивних метаболітів. Проникає крізь гематоенцефалічний іплацентарний бар’єри, надходить в грудне молоко. Період напіввиведення становить1 годину, однак термінальний період напіввиведення досягає 15 годин внаслідокповільної зворотної дифузії з тканин. Екскретується нирками. При триваломузастосуванні у високих дозах може спостерігатися кумуляція в організмі.
При тяжкій печінковій і нирковій недостатностікліренс бромгексину знижується, а при хронічній нирковій недостатностіпорушується виділення його метаболітів.
Показання для застосування. Гострі і хронічнізахворювання органів дихання, що супроводжуються утрудненням евакуації мокротинняв результаті утворення в’язкого секрету, який важко відкодить: трахеобронхіт,гострий бронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом,бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія, пневмоконіоз, туберкульозлегенів. Препарат призначають для прискорення виділення рентгеноконтрастноїречовини після бронхографії, а також у передопераційному періоді (санаціябронхіального дерева для профілактики накопичення в бронхах в’язкого мокротинняпісля операції на легенях).
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо, після їжі.Режим дозування встановлюють індивідуально. Дорослим і дітям віком від 10 роківзвичайно призначають по 1 таблетці (8 мг бромгексину) 1–2 рази на добу. Дітям:3–5 років по 2 мг (1/4 таблетки); 5-14 років по 4 мг (1/2 таблетки) – 3 рази надобу.
Тривалість курсу лікування залежить від ефективностіі переносимості терапії, звичайно це 7–14 днів.
Побічна дія. З боку травної системи:нудота, блювання, диспепсичні явища, транзиторне підвищення рівняпечінкових трансаміназ в сироватці крові.
З боку центральної нервової системи: головний біль,запаморочення.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж; рідко –ангіоневротичний набряк.
Протипоказання. Виразкова хвороба (устадії загострення), дитячий вік до 10 років, вагітність, період годуваннягруддю, підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Відноснимипротипоказаннями є пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки,захворювання бронхів, що супроводжуються надмірним накопиченням бронхіальногосекрету, тяжкі порушення функції печінки і нирок.
Передозування. При передозуванні можливіблювання, порушення свідомості, атаксія, диплопія, тахіпное, метаболічнийацидоз легкого ступеня. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка у перші1–2 години після прийому, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Особливості застосування. З обережністю призначаютьхворим з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, а також принаявності в анамнезі шлункової кровотечі.
Під час лікування для підсилення секретолітичногоефекту рекомендується вживати достатню кількість рідини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування з протикашльовимипрепаратами, що пригнічують кашльовий центр, призводить до утрудненнявідходження мокротиння і зниження відхаркувальної дії бромгексину.
Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків(еритроміцину, цефалексину, окситетрацикліну, ампіциліну, амоксициліну) ісульфаніламідів в легеневу тканину.
При одночасному застосуванні з лікарськими засобами,що подразнюють слизову шлунково-кишкового тракту, можливе підсилення їхньоїподразнювальної дії.
Умови та термін зберігання. В сухому, захищеному відсвітла місці при температурі не вище 25 оС. Зберігати в недоступномудля дітей місці. Термін придатності – 3 роки.