ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
БРОМГЕКСИН
(BROMHEXINUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Бромгексин;
N-(2-аміно-3,5-дибромбензил)-N - метилциклогексил-аміну гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або трохи забарвлена(коричнево-жовтий відтінок) прозора рідина з характерним присмаком та запахом;
склад: 5 мл сиропу містять 4 мг бромгексину гідрохлориду,
допоміжні речовини: метил парагідроксибензоат, сорбіт, 96 % спиртетиловий, левоментол, олія анісова, олія фенхелева, олія ментолова, вода.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бромгексин розріджує мокротиння, збільшує його об’єм ісприяє відхаркуванню. Муколітична дія препарату зумовлена здатністюдеполімеризувати і розріджувати мукопротеїнові і мукополісахаридні волокна.
Бромгексину властива слабка протикашльова дія, у великих дозах,перевищуючи терапевтичні, препарат викликає блювання.
Фармакокінетика. Бромгексин абсорбується у шлунково-кишковомутракті і виділяється із сечею, головним чином – у вигляді метаболітів. Основнимактивним метаболітом препарату є амброксол. Найбільша концентрація в плазмідосягається через 1 годину після прийому бромгексину гідрохлориду. У незмінномустані із сечею виділяється лише невелика кількість препарату.
Показання для застосування. Гострі й хронічні бронхіти різної етіології,у тому числі ускладнені бронхоектазами, інфекційно-алергічна форма бронхіальноїастми, туберкульоз легень, гостра і хронічна пневмонія; Бромгексин призначаютьтакож для санації бронхів перед операцією, а також з метою запобіганнянакопиченню макротиння у бронхах у післяопераційний період та для прискореннявиділення рентгеноконтрастної речовини після бронхографії.
Спосіб застосування та дози. Сироп приймають внутрішньо 3 рази на день незалежновід вживання їжі.
Дози. Дітям від 2-х до 6 років – по 2-4 мг (½ або 1 чайналожка); дітям від 6 до 14 років – по 4-8 мг (1 або 2 чайні ложки); підліткам(починаючи з 14 років) та дорослим – по 8-12 мг (2 або 3 чайні ложки).
Терапевтичний ефект звичайно спостерігається на 2 або 5 деньзастосування. Лікувальний курс триває кілька днів, при хронічних захворюваннях– кілька тижнів.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть спостерігатися біль у травномутракті; алергічні реакції (висипи на шкірі та слизових, набряк обличчя,дихальна недостатність, підвищення температури тіла та гарячка), дуже рідкоможе розвинутися анафілактичний шок.
При виникненні симптомів алергії прийом препарату слід припинити.
Протипоказання. Підвищена чутливість до бромгексину, або будь-якихінших компонентів препарату.
Препарат не призначають при виразковій хворобі шлунка, при вагітностіта в період лактації, а також дітям до 2-х років.
Передозування. Випадки передозування досі не описані.
Особливості застосування. Препарат слід застосовувати з обережністю вослаблених хворих, а також у пацієнтів з механічними звуженнями бронхів(ускладнена евакуація секрету бронхів). У цих випадках для видалення секретубронхів використовують аспірацію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків(еритроміцину, цефалексину) в тканини легень. Сумісне застосування зсаліцилатами, фенілбутазоном і оксифенбутазоном може спричинити сильне подразненняслизової оболонки шлунка. Препарат не застосовують одночасно з протикашльовимизасобами, що пригнічують кашльовий рефлекс (наприклад, кодеїном), особливоперед сном. Таке комбіноване застосування препаратів утруднює відхаркування.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 250С.Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.