ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БРОМГЕКСИН
(BROMHEXINЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bromhexine;
N-(2-аміно-3,5-дибромбензил)-N-метилциклогексил-аміну гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскоциліндричні таблетки білогокольору, з фаскою;
склад: 1 таблетка містить 8 мг бромгексину гідрохлориду;
допоміжні речовини: сахароза, лактоза, крохмаль картопляний, магніюстеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Муколітичні засоби. Код АТС R05С В02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Бромгексин розріджує мокротиння,збільшує його об’єм і сприяє відхаркуванню. Муколітична дія препарату зумовленаздатністю деполімеризувати і розріджувити мукопротеїни і мукополісахаридніволокна.
Бромгексину притаманна слабка протикашльова дія, у великих дозахпрепарат спричиняє блювання.
Фармакокінетика. Бромгексин абсорбується у шлунково-кишковомутракті і виділяється із сечею, головним чином у вигляді метаболітів. Основнимактивним метаболітом препарату є амброксол. Найбільша концентрація в плазмідосягається через 1 год. після введення бромгексину гідрохлориду. Періоднапіввиведення становить 0,4 год., з білками плазми зв’язується 99% препарату.У незміненому вигляді із сечею виділяється лише невелика кількість препарату.Бромгексин проходить крізь плаценту, потрапляє в спинномозкову рідину, в груднемолоко.
Показання для застосування. Гострі й хронічні бронхіти різної етіології,бронхоектази; бронхіальна астма, туберкульоз легенів, пневмонія, якісупроводжуються утворенням секрету, що важко виділяється. Для санації бронхівперед операцією і профілактики післяопераційних ускладнень з метою запобіганнянакопиченню мокротиння у бронхах.
Спосіб застосування та дози. Бромгексин приймають внутрішньо, 3 рази надобу, незалежно від прийому їжі, за необхідності запивають водою.
Разова доза для дорослих – 8 або 16 мг, для дітей від 6 до 14 років – 4або 8 мг.
Терапевтичний ефект звичайно спостерігається на 2-й або 5-й деньзастосування. Лікувальний курс триває від 4 до 28 днів, при хронічнихзахворюваннях – кілька тижнів.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть спостерігатися болі утравному тракті, нудота, блювання, оборотне підвищення рівня печінковихтрансаміназ або алергічні реакції (висипання на шкірі і слизових, набрякобличчя, дихальна недостатність, підвищення температури тіла і пропасниця).Дуже рідко може розвиватися анафілактичний шок.
При виникненні симптомів алергії застосуванняпрепарату слід припинити.
Протипоказання. Підвищена чутливість до бромгексину та іншихскладових препарату.
Препарат не призначають при виразковій хворобі шлунка, в періодивагітності та годування груддю. Тяжкі порушення функції печінки та нирок,виразкова хвороба шлунка. Дітям до 6-річного віку рекомендується застосовуватисироп Бромгексину.
Передозування. Випадки передозування Бромгексину дотепер неописані.
Особливості застосування. Препарат слід з обережністю призначати ослабленимхворим, а також пацієнтам з механічними звуженнями бронхів (ускладненаевакуація секрету бронхів). У цих випадках для видалення секрету бронхіввикористовують аспірацію.
Застосування в періоди вагітності і годування груддюпротипоказано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків(еритроміцину, цефалексину) в тканини легенів, але його сумісне застосування ізсаліцилатами, фенілбутазоном і оксифенбутазоном може спричинити сильне подразненняслизової оболонки шлунка. Препарат не застосовують одночасно із протикашльовимизасобами, що пригнічують кашльовий рефлекс (наприклад з кодеїном), особливоперед сном. Таке комбіноване застосування препаратів утруднює відхаркування.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, темному місці притемпературі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термінпридатності – 5 років.