ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
СИНОПРИЛ
(SINOPRYL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: lisinoprilum;(N-[N-[(1S)-1-карбокси-3-фенілпропіл]-L-лізил]-L-пролін);
основні фізико-хімічні властивості:таблеткиокруглої форми, двоопуклі, з розподілювальною рискою;
склад: 1 таблетка міститьлізиноприлу 10 мг, 20 мг;
допоміжні речовини: манітол, кальцію фосфат,лактоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатиновий, заліза оксид жовтий,заліза оксид червоний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають насерцево-судинну систему. Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту. КодАТС С09А А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат Синоприл –інгібітор ангіотензинконвертуючого ферменту пролонгованої дії. Знижуєартеріальний тиск, зменьшує загальний периферичний судинний опір, не впливаючина частоту серцевих скорочень і хвилинний об’єм крові, незначно посилюєвнутрішньонирковий кровотік.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньовсмоктується в незміненому вигляді. У середньому абсорбується близько 25% прийнятоїдози, але показник значно коливається, залежно від індивідуальних особливостей,від 6% до 60%. Лізиноприл являє собою активну речовину і не метаболізується invivo. Пік концентрації в плазмі крові спостерігається через 7 год післяприйому. З білками плазми зв''язується незначно. Екскретується винятковонирками. Ефективний час напіввиведення становить 12 год у пацієнтів знормальною функцією нирок. Лізиноприл виводиться з організму при проведеннігемодіалізу.
Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія.Хронічна серцева недостатність.
Спосіб застосування та дози. Початкова доза - 20 мгпрепарату. Подальше підвищення дози (до 80 мг на добу) не завждисупроводжується посиленням гіпотензивного ефекту, тому цілком можливо в цьому випадкупризначити комбіновану терапію. Максимальний терапевтичний ефект розвиваєтьсячерез 2 - 4 тижні від початку лікування.
При серцевій недостатноісті – слід починати з 2,5 мгодноразово, з наступним збільшенням дози на 2,5 мг через 3 - 5 днів. У літніххворих часто спостерігається найвиразніша тривалість гіпотензивної дії, щопов’язано із зменшенням швидкості виведення лізиноприлу (рекомендуєтьсяпочинати лікування з 2,5 мг/добу).
При нирковій недостатностісереднього ступеня початкова доза препарату не повинна перевищувати 5 мг.
Побічна дія. Зниження артеріального тиску,аритмії, біль у груді, запаморочення, головний біль, підвищена втомлюваність,нудота, сухий кашель, ксеростомія, сонливість, диспепсія, анорексія, змінасмаку, судоми м’язів кінцівок, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія,агранулоцитоз, анемія (зниження вмісту гемоглобіну, еритроцитопенія),гіперкаліємія, гіперурікемія. Рідко – ортостатична гіпотензія, астенічнийсиндром, алергічні реакції (шкірні висипання), тахікардія, абдомінальний біль,діарея, сухість у роті, лабільність настрою, сплутаність свідомості,імпотенція, погіршення функції нирок, підвищення активності “печінкових”трансаміназ, гіпербілірубінемія. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк,шкірні висипання, свербіж. Рідко – гостра ниркова недостатність, артралгія,міалгія, пропасниця. Набряк (язика, губ, кінцівок). Порушення розвитку нирокплода.
Протипоказання. Підвищена чутливість долізиноприлу, ангіоневротичний набряк в анамнезі, у тому числі після прийому іншихінгібіторів АПФ.
Дитячій вік. Періоди вагітності, лактації.
Передозування. Симптоми: гостра артеріальнагіпотензія.
Лікування: введення фізіологічного розчину таінша симптоматична терапія. Усувається при гемодіалізі.
Особливості застосування. З обережність призначаютьСиноприл хворим з двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артеріїоднієї нирки (можливо збільшення сечовини і креатиніну в крові), хворим наішемічну хворобу серця або цереброваскулярним захворюванням, з вираженоюсерцевою недостатністю (можливі гіпотензія, інфаркт міокарда, інсульт). Ухворих із застійною серцевою недостатністю, гіпотензією, що виникла, можепризвести до погіршення функції нирок.
Прийом діуретичних препаратівнеобхідно припинити за 2-3 дні до початку застосування Синоприлу. Якщо ценеможливо, початкова доза не повинна перевищувати 5 мг (можливий розвитоквираженої артеріальної гіпотензії).
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Нестероїдніпротизапальні засоби, естрогени, симпатоміметики знижують гіпотензивний ефект;індометацин. – послаблює.
При одночасному застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками (спіронолактон, амілорид) і препаратами калію можливагіперкаліємія. Комбінований прийом з бета-адреноблокаторами, блокаторамикальцієвих каналів, діуретиками та іншими гіпотензивними засобами посилюєвираженість гіпотензивної дії. Антациди і колестирамін знижують всмоктуваністьу шлунково-кишковий тракт.Підвищує токсичність літію.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей, сухому та захищеному від світла місці, при температурі до 25°С.
Перед застосуванням препарату слід перевірити датупридатності, зазначену на упаковці. Не застосовувати препарат після закінченнятерміну придатності.
Термін придатностів – 2 роки.