ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ПАНТАСАН
(PANTASAN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: pantoprazole;5-(дифторметокси)-2-[[(3,4-диметокси-2-піридиніл)метил]сульфініл]-1Н-бензімідазол (у виглядінатрієвої солі);
основні фізико-хімічнівластивості: ліофілізована пориста маса білого або майже білого кольору;
склад: 1 флакон міститьпантопразолу натрію сесквігідрат еквівалентно пантопразолу 40 мг.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікуванняпептичної виразки та гастроезофагальної рефлюксної хвороби. Інгібіторипротонної помпи. Код АТС А02В С02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пантопразол – цеантисекреторний засіб, який блокує шлункову секрецію шляхом інгібування Н+/К+-АТФази(“протонної помпи”). Препарат пригнічує термінальну фазу утворення соляноїкислоти незалежно від природи подразника. Пантопразол спричинює досить тривалийантисекреторний ефект (приблизно 24 год.).
Фармакокінетика. При внутрішньовенномувведенні період напіввиведення становить близько 1 год. Метаболізується впечінці системою цитохрому Р450. Виводиться переважно із сечею. Не виводитьсяза допомогою гемодіалізу.
Показання для застосування.Препаратзастосовується при виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, при пептичномурефлюкс-езофагіті, синдромі Золлінгера-Еллісона.
Спосіб застосування тадози. Передзастосуванням порошок слід розвести в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду доотримання однорідної рідини, у такому вигляді розчин можна зберігати при кімнатній температурі не більше 2 год. Потім розвести утворенийрозчин в 100 мл 5% розчину глюкози або 0,9% розчину натрію хлориду, післяприготування розчину, готового до застосування, його можна зберігати прикімнатній температурі до 6 год.
Зазвичай призначають по 40 мг 1 - 2рази на добу протягом 7 - 10 днів.
При синдромі Золлінгера-Еллісоналікування розпочинають з 80 мг кожні 12 год. У подальшому дозу поступово можназбільшити до 120 мг кожні 12 год, або 80 мг кожні 8 год, максимальна добовадоза не повинна перевищувати 240 мг.
Тривалість кожної інфузії – неменше 20 - 30 хв.
При лікуванні пептичної виразки, щокровоточить, призначають болюсно по 80 мг пантопразолу за 2 - 5 хв після гемостазу.Далі відразу протягом 72 год продовжують вводити внутрішньовенно краплинно зрозрахунку 8 мг/год. Після цього внутрішньовенне введення припиняють тапереходять на пантопразол у формі таблеток.
Зазвичай вводять внутрішньовенно краплинноз розрахунку 3 мг/хв, але довше 15 хв. Для інфузії застосовують інфузійнусистему, яка містить фільтр для запобігання потрапляння в кровотокпреципітатів, які можуть утворюватись у готовому розчині. Передпідключенням інфузійної системи до ємкості, заповненої готовим розчиномПантасан, її необхідно заповнити розчинником, який застосовувався длярозведення препарату (5% розчин глюкози або 0,9% розчин натрію хлориду).
Немає необхідності в корегуваннідози хворим з нирковою або печінковою недостатністю та пацієнтам похилого віку.Але слід мати на увазі, що у хворих з печінковою недостатністю існує можливістьподовження періоду напіввиведення.
Побічна дія. Взагалі препаратпереноситься добре. При застосуванні високих доз Пантасану привнутрішньовенному введенні можливі біль у животі, в грудній клітці, шкірнівисипання та свербіж. Рідше виникають головний біль, реакції в місцях ін’єкції,диспептичні розлади, нудота, блювання, діарея, запаморочення, набряки,депресія, порушення зору та риніт. При появі побічних ефектів дозу препаратузнижують або при вираженності небажаних симптомів, прийом препаратуприпиняють.
Протипоказання. Підвищена чутливість допантопразолу. Порушення функції нирок.
Передозування. Дані відсутні.
Особливості застосування. Немає даних щодозастосування Пантосану у дітей, вагітних та в період лактації. Тому під часвагітності препарат призначають у разі, коли очікувана користь для матеріперевищує ризик для плода. Під час лікування препаратом годування груддю слідприпинити.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Може зменшити рН-залежну абсорбцію кетоконазолу та іншихлікарських засобів. Сумісний з препаратами, які метаболізуються за участюферментної системи цитохрому Р450 (феназепам, діазепам, дигоксин, теофілін,піроксикам, фенітоїн, варфарин, карбамазепін, диклофенак, напроксен, ніфедипін,метопролол, етанол). Не впливає на ефективність гормональних контрацептивів.
Умови та термін зберігання.Зберігатив недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурівід 15 - 25°С. Термін придатності – 2роки.
Готовий для застосування розчинможна зберігати при кімнатній температурі не більше 6 годин.