ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ПАНОЦИД 40

(PANOCID 40 )

Загальна характеристика:

хімічна та міжнародна назви: pantoprazole;натрію5-(дифлорометокси)-2-[[(3,4-диметокси-2-піридиніл)метил]сульфініл]-1Н-бензимедазолсесквігідрат;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкритікишковорозчиною оболонкою жовтого кольору;

склад: 1 таблетка містить пантопразолу натрію еквівалентно 40 мгпантопразолу;

допоміжні речовини: манітол, натрію карбонат безводний,гідроксипропілметилцелюлоза, повідон, кальцію стеарат, барвник IC-EN 350жовтий, барвник IC-S-329.

Форма випуску. Таблетки,вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальноїрефлюксної хвороби. Інгібітори “протонного насоса”. Код АТС А02В С02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Інгібітор Н⁺-К⁺-АТФазипарієтальних клітин, порушує перенесення іонів водню із парієтальної клітини впросвіт шлунка та блокує кінцевий етап гідрофільної секреції соляної кислоти.Знижує базальну та стимульовану (незалежно від виду стимулу – ацетилхолін,гістамін, гастрин) секрецію соляної кислоти. При виразковій хворобідванадцятипалої кишки, яка асоціюється із Helicobacter pylori, таке зниженняшлункової секреції підвищують чутливість мікроорганізму до антибіотиків.Пантопразол має протимікробну активність відносно Helicobacter pylori та сприяєпрояву антихелікобактерного ефекту інших препаратів.

Фармакокінетика. Після внутрішнього прийомупрепарат швидко і повністю всмоктується; приблизно 90 – 95 % препаратузв’язується з білками плазми крові. Пантопразол метаболізується у печінціферментною системою цитохрому Р450. Максимальна концентрація в сироватці кровічерез 2,5 години. Ефект зберігається протягом 24 годин. Приблизно 71 %препарату виводиться нирками і 18 % - з калом.

Показання длязастосування. Пептичнавиразка шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, гастроезофагеальнарефлюксна хвороба, синдром Золлінгера-Еллісона, ерадикація Helicobacter pylori(у комбінації з антибактеріальною терапією), хронічний гастрит з підвищеноюкислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення.

Спосіб застосування та дози.

Пептична виразка шлунка – по 1 капсулі (40мг) 2 рази на добу 2 – 6 тижнів;

пептична виразка дванадцятипалої кишки – по1 капсулі (40 мг) 2 рази на добу 2 – 4 тижні;

гастроезофагеальна рефлюксна хвороба – 1капсула (40 мг) 2 рази на добу 4 – 8 тижнів; підтримуюча терапія пригастроезофагеальній рефлюксній хворобі 1 капсула (40 мг) 1 раз на добу до 12місяців;

хронічний гастрит з підвищеноюкислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення – 1–2 капсули (40 – 80мг) на добу 2 – 4 тижні;

для ерадикації Helicobacter pylori (вкомбінації з антибактеріальними засобами (амоксициліном, кларитроміцином,тетрацикліном, фуразолідоном, метронідазолом), препаратами вісмуту) – по 1капсулі (40 мг) 2 рази на добу 7 діб (максимально до 2 тижнів);

синдром Золлінгера-Еллісона – дозапідбирається індивідуально залежно від початкового рівня шлункової секреції;початкова доза препарату становить 3 капсули (120 мг) 1 раз на добу 2 – 8тижнів.

Побічна дія. У рідких випадках нудота, діарея, запор, метеоризм,біль в ділянці живота, головний біль, загальна слабкість, шкірний висип,запаморочення, депресія, підвищення активності трансаміназ крові, сонливість,безсоння, фотофобія, парестезії, порушення зору, шум у вухах, гематурія,імпотенція, алопеція, акне, алергічні реакції, пропасниця, еозинофілія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, тяжка ниркованедостатність, гепатит, цироз печінки, період вагітності та годування груддю.Не рекомендується призначати препарат дітям до 15 років.

Передозування. Дані про передозування препарату відсутні. Припідозрі на передозування проводять симптоматичну терапію. Діаліз неефективний.

Особливості застосування. Не рекомендується при лікуваннігіперацидних станів, пов’язаних із дієтичними або іншими (алкоголь, куріння)факторами. До початку лікування пантопразолом виразки, яка локалізована ушлунку, необхідно виключити злоякісний характер процесу, тому що маскуваннясимптомів захворювання може призвести до його пізньої діагностики. У пацієнтівпохилого віку доза не повинна бути більше 40 мг на добу.

З обережністю застосовувати під часкерування транспортними засобами та виконання робіт, які потребують уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі можлива змінаабсорбції препаратів, всмоктування яких залежить від рівня рН (кетоконазол). Невиявлено клінічної взаємодії пантопразолу з такими препаратами, як діазепам,варфарин, теофілін, фенітоїн, дигоксин, а також пероральними контрацептивами іантацидними препаратами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухомумісці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки.