Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит симвастатина 10 или 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гиполипидемическое. Ограничивает синтез холестерина на начальных стадиях и блокирует 3-гидрокси−3-метилглютарилкоэнзима A редуктазу.
Показания
ИБС, атеросклероз сосудов головного мозга, гиперхолестеринемия.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов препарата), заболевания печени (в активной фазе), повышение уровня трансаминаз в плазме неясной этиологии, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, астения, парестезия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги в мышцах, миалгия, миопатия, рабдомиолиз, ревматическая полимиалгия, артрит, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, васкулит, повышение СОЭ, тромбоцитопения, эозинофилия.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.
Прочие: алопеция, лихорадка, гиперемия кожи, одышка, общее недомогание, ангионевротический отек, отклонения в лабораторных показателях (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, креатинфосфокиназы скелетной мускулатуры, изменения функциональных печеночных проб).
Способ применения и дозы
До начала и во время лечения необходимо соблюдать гипохолестериновую диету. Внутрь, в начальной дозе 10 мг однократно, вечером; при легкой или умеренной степени гиперхолестеринемии начальная доза — 5 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают с интервалами 4 нед. При семейной гомозиготной гиперхолестеринемии суточная доза — 40 мг однократно, вечером или 80 мг/сут (разделяя на 3 приема — 20 мг утром, 20 мг днем, 40 мг вечером). При ИБС начальная доза — 20 мг, однократно, вечером; при необходимости ее постепенно увеличивают с интервалами в 4 нед до 80 мг.
Меры предосторожности
Перед лечением рекомендуется провести (и затем периодически повторять) исследование функции печени. При повышении трансаминаз более чем в 3 раза препарат следует отменить. С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.