ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
Медоміцин
(MEDOMYCIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: доксициклін;альфа-6-дезокси-5-окситетрацикліну гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: зелено-блакитні капсули з твердогожелатину, розміром “2”, з написом “medochemie”, які містять порошок жовтогокольору;
склад: 1 капсула містить доксицикліну гідрохлориду 115 мг, що еквівалентно100 мг доксицикліну;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, магніюстеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС J01A A02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Медоміцин є напівсинтетичнимантибіотиком тетрациклінового ряду, який має широкий спектр дії. Медоміцин дієяк на грампозитивну, так і на грамнегативну флору, має бактеріостатичну дію. ДоМедоміцину чутливі ріккетсії Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci,Chlamydia trachomatis, Calymmatobacterium granulomatis, Borrelia recurrentis,Ureaplasma urealyticum, Plasmodium falciparum, Haemophillus ducreyi, Yersiniapestis, Bartonella bacilliformis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp.,Campylobacter fetus, Brucella spp., деякі штамми, Neisseria gonorroeae, Vibriocholerae, Enterobacter aerogenes, Shigella spp., Acinetobacter spp., Esherichiacoli.
Фармакокінетика. Медоміцин добре абсорбується ізшлунково-кишкового тракту і зв’язується з білками плазми (на 90%). Терапевтичнаконцентрація в плазмі визначається через 10 хвилин після перорального прийому.Пікова концентрація препарату у плазмі крові досягається через 2 години післяприйому препарату. У порівнянні з іншими антибіотиками тетрациклінового рядуМедоміцин спричиняє менше побічних ефектів. Медоміцин екскретується нирками(приблизно 40%), а також з жовчю, фекаліями.
Показання для застосування. Інфекційні захворювання, збудник якихчутливий до терапії Медоміцином, а саме:
інфекційні захворювання дихальних шляхів; запаленнясереднього вуха, синусит, тонзиліт; інфекційні захворювання сечостатевоїсистеми (гострі і хронічні): цистит, простатит, пієлонефрит, уретрит гонококовоїетіології; інфекційні захворювання шкіри і м’яких тканин: абсцес, інфікованаекзема, вугровий висип, фурункульоз, імпетиго, інфіковані опіки, інфікованішкірні висипання, інфіковані постопераційні і посттравматичні рани, омфаліт,пароніхія; інфіковані захворювання травної системи: холангіт, холецистит,перитоніт, сальмонельоз, шигельоз, тиф; післяпологові і гінекологічніінфекційні захворювання: післяпологові інфекційні ускладнення, запальнізахворювання органів малого таза; інші інфекційні захворювання: остеомієліт,тромбофлебіт, лімфогранульома венерум; первинний та вторинний сифіліс.
Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза Медоміцину для дорослиху більшості випадків становить 200 мг у перший день лікування. У наступні дні підтримуючадоза становить 100 мг на добу. При лікуванні хронічних інфекційних захворювань(захворювання сечостатевої системи) рекомендується протягом усього періодулікування приймати 200 мг на добу. Добова доза може прийматись однократно або удва прийоми у вигляді двох рівних доз. При лікуванні гострого гонококовогоуретриту у чоловіків рекомендується призначати 100 мг 2 рази на день протягом 2- 4 днів. Гострий гонококовий уретрит у жінок рекомендується лікувати дозою 100мг 2 рази на день до досягнення ефекту. При лікуванні первинного або вторинногосифілісу рекомендована доза становить 200 мг на добу протягом 10 днів. Прилікуванні стрептококової інфекції тривалість лікування становить не менше 10днів для профілактики можливості розвитку ревматизму або гломерулонефриту.Приймати після їди. Лікування повинно продовжуватися навіть після зникненняклінічних симптомів захворювання. Дітям старше 12 років призначають у дозах длядорослих.
Побічна дія. Побічні ефекти спостерігаються рідко. Можливівідчуття нудоти, блювання, діарея, також можуть спостерігатися реакціїалергічного генезу. Рідко: запаморочення, пітливість, колапс, внутрішньочерепнагіпертензія, дисфагія, глосит, езофагіт, кандидоз, біль у животі, нейтропенія,еозинофілія, зміна кольору зубної емалі, фотосенсибілізація. При розвиткупобічних реакцій, індивідуальної несприйнятливості, алергічних реакційнеобхідно відмінити препарат.
Протипоказання. Гіперчутливість до тетрациклінів, підвищеначутливість до препарату, порфірія, печінкова недостатність, періоди вагітностіта годування груддю. Протипоказаний дітям віком до 12 років.
Передозування. Гостра інтоксикація доксицикліном не описана. Існуєнебезпека порушення функції печінки, нирок, а також розвитку панкреатиту.
Проводять промивання шлунка, призначають активоване вугілля,симптоматичну та підтримуючу терапію. Оскільки препарат здатний утворюватихелатні комплекси із солями кальцію, при інтоксикації як антидот можливозастосування солей кальцію.
Особливості застосування. Не вживати разом з молоком і молочними продуктамичерез кальцій, що в них міститься. Для профілактики утворення виразок устравоході приймати велику кількість рідини. Під час лікування та 4 - 5 днівпісля нього протипоказано пряме сонячне та УФ опромінення. При тривалому застосуваннінеобхідний контроль периферичної крові, функції печінки. При використанніестрогенових пероральних контрацептивів прийом доксицикліну знижує їхефективність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Медоміцин зв’язується з гідроксидом алюмінію,тому рекомендується уникати одночасного прийому препаратів, які його містять(антациди). Не приймати разом з препаратами заліза, кальцію, магнію,холестераміном. Барбітурати, карбамазепін, фенітоїн, рифампіцин знижуютьефективність препарату. Медоміцин потенціює ефект непрямих антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 4 роки.