Інструкція
для медичного застосування
дискИіндикаторнІ картоннІ з протимікробними лікарськими засобами ДІ-ПЛС-50-01
Загальна характеристика: диски з картону діаметром 6± 0,2 мм, білого абожовтого, світло-жовтого або світло-оранжевого кольору;
фізико-хімічнівластивості:диски виготовлені із спеціального картону. Вони просочені відповіднимпротимікробним лікарським засобом
Загальнахарактеристика: диски з картону діаметром 6 ± 0,2 мм, білого або жовтого,світло-жовтого або світло-оранжевого кольору;
фізико-хімічнівластивості: диски виготовлені із спеціального картону. Вони просочені відповіднимпротимікробним лікарським засобом (ПЛЗ) таким чином, що його концентрація вдиску відповідає тій, яка потрібна.
За режимомзастосування диски належать до виробів одноразового використання.
склад: на 1 диск:
азитроміцину -15 мкг, азлоциліну - 75 мкг, азтреонаму - 30 мкг, амікацину - 30 мкг,ампіциліну - 10 мкг, амфотерицину В - 40 мкг, бензилпеніциліну - 10 ОД,ванкоміцину -30 мкг, гентаміцину 10-10 мкг, гентаміцину 120 - 120 мкг,доксицикліну - 10 мкг, канаміцину - 30 мкг, карбеніциліну 25 - 25 мкг,карбеніциліну 100 - 100 мкг, кліндаміцину - 2 мкг, клотримазолу - 10 мкг,левоміцетину - 30 мкг, лінкоміцину - 15 мкг, неоміцину - 30 мкг, нетилміцину -30 мкг, ністатину - 80 ОД, оксациліну 10-10 мкг, оксациліну 1 - 1 мкг,олеандоміцину - 15 мкг, офлоксацину - 5 мкг, піперациліну - 100 мкг,поліміксину М - 300 ОД, рифампіцину - 5 мкг, сизоміцину - 10 мкг, стрептоміцину30-30 мкг, стрептоміцину 300-300 мкг, сульфатіазолу - 10 мкг, тобраміцину - 10мкг, тетрацикліну - ЗО мкг, фузидину - 10 мкг, фурагіну - 300 мкг, фурадоніну -300 мкг, цефазоліну - 30 мкг, цефаклору - 30 мкг, цефалексину - 30 мкг,цефалотину - 30 мкг, цефиксиму - 5 мкг, цефокситину - 30 мкг, цефоперазону - 75мкг, цефотаксиму - 30 мкг, цефтазидиму - 30 мкг, цефтриаксону - 30 мкг,цуфуроксиму - 30 мкг, ципрофлоксацину -5 мкг, еритроміцину - 15 мкг.
Показаннядля застосування. Визначення чутливості мікроорганізмів до протимікробного лікарськогозасобу методом дифузії антимікробної речовини у засіяне живильне середовище"метод дисків".
Спосібзастосування. Метод потребує суворого дотримання мікробіологічних прийомів істандартності реагентів та інших компонентів аналітичного дослідження, щовикористовуються. Він може використовуватися при тестуванні тільки певнихмікроорганізмів, для яких встановлені критерії оцінки чутливості. До нихвідносяться стафілококи, ентеоококи, грамнегативні кишкові факультативноанаеробні бактерії, неферментуючі грамнегативні аеробні і факультативноанаеробні бактерії. Всі мікроорганізми протягом 24 - 48 годин повинні давати наповерхні живильного середовища рівномірний суцільний ріст.
Живильнесередовище
Живильнесередовище повинне забезпечити достатній ріст мікроорганізмів і дифузіюантимікробної речовини в гель.
Складні заскладом, диференційно-діагностичні, селективні живильні середовища длявизначення чутливості мікроорганізмів до ПЛЗ. Для визначення чутливостімікроорганізмів "методом дисків" найдоцільніше середовище для визначеннячутливості мікроорганізмів до антибіотиків.
Інокулюм
Використовуютьдобову (18-24 годинну) культуру, яка виросла на щільному середовищі.
Перевіряютьчистоту культури. За допомогою петлі беруть невелику кількість біомаси іроблять за стандартом мутності (5 ОД) завись в ізотонічному розчині натріюхлориду.
Після цьогорозводять цим же розчином у 10 разів.
Інокулюмповинен забезпечити на поверхні живильного середовища рівномірний, але нещільний газон. При недостатності посівної дози утворюються ізольовані колонії.Це недопустимо. Надмірність росту характеризується щільним газоном з товщиноюшару біомаси близько 0,5 мм і більше, а також малим розміром зон пригніченняросту еталонних штамів.
Посів(інокуляція) досліджуваної культури на поверхні живильного середовища. Допустимі два варіантипосіву:
а) 1 - 2 мл зависі наливають на поверхню живильного середовища, похитуваннямрівномірно розподіляють завись, за допомогою піпетки видаляють надлишок зависіі протягом 10-15 хвилин трохи відкриті чашки підсушують при кімнатнійтемпературі;
б) завись наносять на поверхню живильного середовища тампоном. Стерильний ватнийтампон на тримачі занурюють в мікробну суспензію, обертають його, щоб вінрівномірно просочився, потім ретельно віджимають тампон об суху стінку пробіркивище рівня рідини. Тампоном культуру наносять на всю поверхню живильногосередовища, повертаючи чашку кожний раз на 60°.
Накладаннядисків
Диски повиннібути рівномірно розподілені і тісно (без "порожнин") притиснуті до
поверхніживильного середовища. Через 15 хвилин після нанесення на живильне
середовищедисків чашки в перевернутому вигляді ставлять у термостат. Інкубацію
проводять при35 - 37°С.
Облік іінтерпретація результатів проводиться через 18 годин інкубації (згідно з
таблицею, щододається).
Умови татермін зберігання. Зберігати при температурі до + 10°С.
Гарантійнийтермін придатності дисків з моменту їх виготовленння (за назвою ПЛЗ):
1 рік -азитроміцин, азлоцилін, азтреонам, амфотерицин В, Ванкоміцин, гентаміцин 120мкг, іміпенем, карбеніцилін 100 мкг, кліндаміцин, клотримазол, меропенем,ністатин, нетилміцин, оксацилін 10 мкг, оксацилін 1 мкг, офлоксацин,піперацилін, стрептоміцин 300 мкг, сульфатіазол, фузидин, цефалексин,цефалотин, цефамандол, цефаклор, цефиксим, цефокситин, цефоперазон, цефтазидим,цефтизоксим, цефтриаксон, ципрофлоксацин;
1 рік і 6місяців - ампіцилін, доксициклін, калритроміцин, ломефлоксацин, налідиксовакислота, норфлоксацин, пефлоксацин, рокситроміцин, фуразолідон, фурагін,фурадонін, цефтибутен, цефазолін, цефепим;
2 роки -амікацин, бензилпеніцилін, гентаміцин 10 мкг, левоміцетин, лінкоміцин,канаміцин, неоміцин, олеандоміцин, поліміксин М, рифампіцин, сизоміцин,стрептоміцин 30 мкг, тобраміцин, тетрациклін, цефотаксим, цефуроксим, еритроміцин.
Призберіганні і використанні дисків слід дотримуватися таких правил:
1. Диски повинні зберігатися лише в холодильнику; це стосується як нерозпечатанихтак і відкритих флаконів.
2. Перед використанням їх слід попередньо дістати із холодильника і протягом 1 - 2годин тримати закритими при кімнатній температурі. Лише після цього флакон можебути відкритий.
3. Диски слід оберігати відвологи як при зберіганні, так і роботі з ними. Відкриті флакони після роботищільно закупорюють пробкою. Бажано, крім того, поміщати флакон у контейнер,який добре закривається, або пластиковий пакет.
4. На робочому столі флакони здисками не повинні зазнавати впливу прямого сонячного проміння або знаходитисяу безпосередній близькості до джерела високої температури.
5. Диски слід діставати ізфлакона сухим і стерильним пінцетом. Після вийняття диска флакон закриваєтьсяпробкою, бо не повинен стояти на робочому столі розкритим.
6. Диски мають термінпридатності, який повинен суворо дотримуватися.
7. Диски після відкриттяфлакона і протягом їх використання повинні контролюватися на їх здатністьзабезпечувати належне інгібування росту референс-культур.