ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ (ТІМОLOL МАLЕАТЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви:timolol(S)-1,1,1-диметилетиламіно-3[(4-морфоліно-1,2,5-тіадіазол-3-іл)-окси]-2-пропанолгідро (Z)-бутенедіоат;
основні фізико-хімічнівластивості:прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину міститьтимололу малеату в перерахуванні на тимолол 100% речовину 5 мг;
допоміжні речовини:бензалконію хлорид в перерахуванні на 100% речовину, натрію хлорид, натрійдигідрофосфат дигідрат, динатрій фосфат додекагідрат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Неселективніβ-адреноблокатори. Код АТС S01 Е D01.
Фармакологічні властивості. Блокатор β1і β2-адренорецепторів. При закапуванні в око знижуєвнутрішньоочний тиск в основному за рахунок зменшення продукції водянистоївологи. Ефект пов’язаний з інгібуванням аденілатциклазної системи ціліарноїтканини, яка здійснює активний транспорт натрію із крові у внутрішньоочнурідину, що призводить до зниження інтенсивності процесу вологоутворення. Невпливає на акомодацію, рефракцію і розмір зіниці.
Фармакокінетика. Діяпрепарату проявляється через 20 хв після закапування, максимальний ефектвідзначається через 1 – 2 год і триває від 8 до 24 год. Практично не маєрезорбційного впливу, характерного для β-адреноблокаторів.
Показання для застосування. Хронічна відкритокутоваглаукома, деякі види вторинних глауком, буфтальм; глаукома внаслідок вадирозвитку кута камери ока, афакІчна глаукома;
хронічна закритокутоваглаукома (у комбінації з містиками).
Спосіб застосування тадози.Увага! До початку застосування ковпачок щільно не загвинчувати! Дорослимзакапують по 1 – 2 краплі 1 – 2 рази на добу в кон’юнктивальний мішок ураженогоока. Курс лікування триває до 30 днів. При тривалому застосуванні ТимололуМалеату можливе ослаблення ефекту (тахіфілаксія).
Побічна дія. Зменшення сльозовиділення,поверхнева крапчаста кератопатія і корнеальна анестезія, симптоми слабкогоподразнення кон’юнктиви (почервоніння, сльозотеча, світлобоязнь, відчуттяпечіння в оці), кератит, блефарит, диплопія, птоз. У окремих хворих притривалому застосуванні препарату можливі явища загальнорезорбтивної дії,характерні для β-блокаторів: риніт, закладеність носа, брадикардія, аритмія,тахікардія, гіпотензія, бронхоспазм, задишка, депресія, алергічні реакції,випадіння волосся.
Протипоказання. Бронхіальна астма,хронічні обструктивні захворювання легенів.
Синусова брадикардія,атріовентрикулярна блокада II І Ш ступенів, серцева недостатність, кардіогеннийшок, період лактації, ранній дитячий вік, індивідуальна непереносимістькомпонентів препарату.
Не рекомендуєтьсязастосовувати препарат у вагітних, у хворих на цукровий діабет, гіпертиреоз,цереброваскулярну недостатність. Під час лікування препаратом слід контролюватине менше, ніж 1 раз на 6 місяців функцію сльозовиділення, цілісність рогівки,поле зору.
Особливості застосування. Увага! До початкузастосування ковпачок щільно не загвинчувати! Перед першим застосуваннямковпачок флакона максимально загвинчують. При цьому шип, що знаходиться навнутрішній стороні ковпачка, проколює отвір. Безпосередньо перед застосуваннямтреба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти його до температуритіла. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакона,розчин закапують в око. Після закапування препарату ковпачок щільно загвинчуютьі зберігають препарат згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції.
З обережністю призначатидітям. При використанні препарату у дітей необхідний лікарський контроль!
Передозування. При передозуванні ТимололуМалеату можливий розвиток загальнорезорбтивних ефектів, характерних дляβ-блокаторів, описаних у розділі “Побічна дія.” У цьому випадку проводятьдезінтоксикацію організму, симптоматичне лікування.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. З метою досягнення більш вираженої і тривалої дії ТимололуМалеат можна комбінувати з містиками (пілокарпін), адреноміметиками,інгібіторами карбоангідрази, тауфоном. Не рекомендується одночасне застосуванняз іншими β-адреноблокаторами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 2роки. Після відкриття флакону препарат придатний 28 діб.