ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ТИМОЛОЛ
(TIMOLOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: Timolol;(S)-1,1,1-диметилетиламіно-3(4-морфоліно-1,2,5-тіадизол-3-іл)-оксі]-2-пропанолугідро(Z)-бутенодіоат;
фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвнийрозчин, рН 6,3 ¸ 7,3;
склад: 1 мл розчину містить 5мг тимололу малеату (у перерахуванні на тимолол);
допоміжні речовини: динатрію фосфатдодекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, динатрію едетат,бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Очні краплі.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються вофтальмології, протиглаукомні препарати та міотропні засоби. Блокаторибета-адренорецепторів. Код АТС S01Е D01.
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Неселективний блокатор b1- і b2-адренорецепторів.При закапуванні в око знижує внутрішньоочний тиск в основному за рахунокзменшення продукції водянистої вологи. Ефект пов’язаний з пригніченнямаденілатциклазної системи циліарної тканини, яка здійснює активний транспортнатрію із крові у внутрішньоочну рідину, що призводить до зниженняінтенсивності процесу вологоутворення.
Зниження внутрішньоочного тискупочинається через 20 хвилин після закапування, максимальний ефект – через 1–2години; тривалість дії – 8–24 години. Ступінь зниження внутрішньоочного тискузалежить від концентрації препарату.
Не діє на акомодацію, рефракцію ірозмір зіниці.
Фармакокінетика. Примісцевому застосуванні тимололу малеат швидко проникає через рогівку. Унезначній кількості потрапляє в системний кровоток.
Показання для застосування.Хронічнавідкритокутова глаукома, вторинна глаукома (увеальна, афакічна,післятравматична), гостре підвищення офтальмотонусу.
Спосіб застосування та дози.Длявідкриття тюбику-крапельниці повернути кришку до її повного відокремлення відкорпусу. Дорослим та дітям старше 1 року закапувати по 1 краплі 2 рази на добув кон’юнктивальний мішок ураженого ока шляхом легкого натискування на стінкитюбика-крапельниці.
Тривалість лікування встановлюютьіндивідуально, залежно від показань та початкового рівня внутрішньоочноготиску.
Побічна дія. Зменшення сльозовиділення,поверхнева точкова кератопатія і корнеальна анестезія, симптоми слабкого подразнення.В окремих хворих при тривалому застосуванні препарату можливі явищазагальнорезорбтивної дії, характерні для b-блокаторів: брадикардія, аритмія,системна гіпотензія, а також бронхоспазм, задишка, запаморочення.
Протипоказання. Бронхіальна астма, хронічніобструктивні захворювання легенів. Синусова брадикардія, атріовентрикулярнаблокада II і III ступеня, серцева недостатність в стадії декомпенсації.Індивідуальна непереносимість будь-якого із компонентів препарату. Дітям до 1 року.
Передозування. При передозуванні Тимололуможливий розвиток загальнорезорбтивних ефектів, характерних для b-блокаторів.
Лікування: дезинтоксикаційнатерапія, симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Не рекомендуєтьсязастосування препарату недоношеним дітям, новонародженим, вагітним, у періодгодування груддю, хворим на цукровий діабет. При тривалому застосуванніТимололу можливо послаблення ефекту (тахіфілаксія). При застосуванні препаратуслід контролювати не менш 1 разу в 6 місяців функцію сльозовиділення,цілісність рогової оболонки, поле зору.
Консервант бензалконію хлорид, щовходить до складу препарату, може відкладатися на матеріалі м’яких контактнихлінз, тому лінзи необхідно зняти перед застосуванням крапель; не раніше, якчерез 15 хвилин після закапування препарату можна одягти контактні лінзи. Уперіод лікування не треба займатися такими видами діяльності, що вимагаютьпідвищеної уваги, швидкості психічних та рухових реакцій, необхідно уникатиодночасного вживання алкоголю.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. З метою досягнення більш вираженої і тривалої гіпотензивноїдії Тимолол можна комбінувати з міотиками (пілокарпін), адреноміметиками,інгібіторами карбоангідрази, тауфоном. Не рекомендується одночасне застосуванняз іншими b-адреноблокаторами.
Умови зберігання та термінпридатності.Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15 °С.Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.Термін придатності після відкриття тюбика-крапельниці – 28 діб.