ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ТИМОГЕКСАЛ
(TIMOHEXAL)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: тимолол;
основні фізико-хімічнівластивості: прозорий,безбарвний розчин;
склад: Тимогексал 0,1% -1 мл розчинумістить 1,37 мг тимололу малеату, що
відповідає 1 мг тимололу;Тимогексал 0,25% - 1 мл розчину містить 3,42 мг
тимололу малеату, що відповідає 2,5мг тимололу; Тимогексал 0,5%-1 мл
розчину містить 6,83 мг тимололумалеату, що відповідає 5 мг тимололу;
допоміжні речовини: бензалконіюхлорид.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакологічна група. SO1EDO1. Протиглаукомніпрепарати. Блокатори β-адренорецепторів.
Фармакологічні властивості.
Антиглаукомний препарат, знижуєвнутрішньоочний тиск за рахунок
зменшення продукції водявої вологи.
Вплив на серце: якбета-адреноблокатор, тимолол гальмує як бета-1-рецептори,
розташовані переважно у серцевому м’язі,так і бета-2-рецептори. Тимолол
знижує стимулюючий ефекткатехоламінів на серце, у зв’язку з чим
уповільнюється проведення імпульсув синусовому вузлі та частота серцевих
скорочень, знижується ударний об’ємсерця.
Вплив на очі: краплі тимололу знижуєтьяк підвищений, так і нормальний
внутрішньоочний тиск, що пов’язанезі зменшенням продукції водявої вологи.
Деякі дослідження свідчать пронезначне поліпшення її відтоку.
Ефект у порівнянні з препаратамиміотиками для пацієнтів з тимололу
розвивається приблизно через 20хвилин після локального застосування, досягає
максимального через 2 години ітриває протягом 24 годин. Зниження
внутрішньоочного тиску проходитьбез суттєвого впливу на акомодацію, що є
перевагою у порівнянні зпрепаратами - міотиками для пацієнтів з катарактою.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосуваннятимололу в загальнотерапевтичних дозах вміст його у крові майже не виявляється(концентрація нижче 2 нг/мл). Максимальна концентрація препарату в кровіспостерігалась у разі застосування його по 2 краплі двічі на день та складала9,6 нг/мл.
Показання для застосування.
Підвищений внутрішньоочний тиск,хронічна відкритокутова глаукома, афакічна глаукома після видалення кришталика,дитяча глаукома (при недостатній ефективності інших терапевтичних заходів).
Спосіб застосування та дози.
Залежно від рівня внутрішньоочноготиску у дорослих терапія починається із закапування двічі на день по 1 крапліТимогексалу 0,1%; 0,25% або 0,5% у кожний кон’юнктивальний мішок. Після нормалізаціївнутрішньоочного тиску кількість інстиляцій зменшується до 1 разу на день.Препарат призначений для тривалого застосування.
Побічна дія.
Вплив на очі: подразненнякон’юнктиви, запалення краю повік, відчуття сухості
або крапковий кератит.
Необхідно пам’ятати , що призастосуванні очних крапель можуть виникати
побічні ефекти, пов’язані не тількиз впливом препарату на око, а й з іншими
ефектами тимололу як блокаторабета-рецепторів.
Серцево-судинна система:уповільнення або нерегулярність пульсу, відчуття
серцебиття, зниження артеріальноготиску, розвиток av-блокад та серцевої
недостатності.
У деяких випадках спостерігалосяпорушення мозкового кровообігу та зупинка
серця.
Органи дихання: у пацієнтів згіперреактивністю бронхів можуть виникати
напади задухи.
Шкіра: реакції гіперчутливості(висипи, кропив’янка).
Системні прояви: рідко - головнийбіль, запаморочення, депресія, порушення
сну, слабкість, нудота.
При цукровому діабеті: можевпливати на рівень цукру в крові.
Протипоказання:
гіперреактивність бронхів,бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легень;
брадикардія, av-блокада ІІ-IIIступенів;
серцева недостатність;
кардіогенний шок;
підвищена чутливість до складовихчастин препарату;
тяжкі алергічні запалення слизової оболонкиносу;
• дистрофічні захворювання рогівки.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами.
При одночасному застосуванні очнихкрапель, які містять адреналін, виникає
розширення зіниць. Тимогексалпосилює вплив на внутрішньоочний тиск
крапель, що містять адреналін іпілокарпін.
Одночасне застосуваннябета-блокаторів посилює системні ефекти останніх як
на очі, так і на серцево-судиннусистему.
Застосування гіпотензивнихпрепаратів може призвести до суттєвого зниження
артеріального тиску та уповільненнячастоти серцевих скорочень.
Загальна хірургія: застосуванняТимогексалу необхідно припинити за 48 годин
до проведення інгаляційного наркозуіз застосуванням міорелаксантів, оскільки
можливий розвиток асистолії танеконтрольованої гіпотонії.
Передозування. Передозування препаратуможе призвести до тяжкої гіпотонії, серцевої недостатності, кардіогенного шоку,брадикардії, зупинки серця, порушення функції дихання, бронхоспазму, блювання,порушення свідомості та генералізованих судом.
Специфічна терапія при інтоксикаціїтимололом.
Антидот - атропін по 0,5-2 мг в/вболюсно. Глюкагон початково - 1-10 мг в/в, далі - 2-2,5 мг за годину у виглядітривалої інфузії. Бета-симпатомиметики (добутамін, ізопреналін, окспреналін абоадреналін) призначаються залежно від маси тіла та очікуваного ефекту.Електрокардіостимуляція проводиться при неконтрольованій брадикардії. Присудомах застосовують повільне в/в введення діазепаму. При бронхоспазмірекомендується в/в або інгаляційне застосування бета-симпатоміметиків.
Особливості застосування.
При лікуванні глаукоми необхіднорегулярно вимірювати внутрішньоочний тиск і стежити за станом рогівки.
Не рекомендується користуватисям’якими контактними лінзами, оскільки консервант, який знаходиться у складіпрепарату, може знижувати їх прозорість. Жорсткі контактні лінзи передзакапуванням Тимогексалу необхідно вийняти і вставити лише тільки через 15хвилин після застосування препарату.
Умови та термін зберігання.
Після відкриття флакону препаратнеобхідно використати на протягом 6 тижнів. Термін зберігання - 3 роки.Зберігати при температурі не вище 25°С.
Не застосовуйте препарат післязакінчення зазначеного на упаковці терміну
зберігання!
Зберігати ліки у місцях,недоступних для дітей!