ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ТИМОЛОЛ
(TIMOLOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Timololum;(-)-1-(трет-бутиламіно)-3-(4-морфоліно-1,2,5-тіадіазоліл-3-окси)-2-пропанол;
основні фізико-хімічнівластивості: прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин;
склад: 1 мл містить тимололумалеат в перерахуванні на 5 мг тимололу;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію гідрофосфат, натріюгідрофосфат, вода очищена.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Протиглаукомні засоби. Блокатори b-адренорецепторів.Код АТС: S01E D01.
Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка. Тимололу малеат - неселективний блокатор бета-адренорецепторів.При місцевому застосуванні у вигляді крапель очних препарат знижуєвнутрішньоочний тиск як нормальний, так і підвищений, за рахунок зменшеннясекреції водяної вологи і посилення її відтоку. Дія виявляється через 20 хвпісля закапування, продовжується близько 24 год.
Фармакокінетика. Призакапуванні крапель очних в кон’юнктивальний мішок, тимололу малеат швидкопроникає через рогівку в тканини ока. В незначній кількості потрапляє всистемний кровообіг.
Показання длязастосування. Хронічна відкритокутова глаукома, вторинна глаукома (афакічна,посттравматична), гостре підвищення внутрішньоочного тиску.
Спосіб застосування тадози. Вкон’юнктивальний мішок ураженого ока закапують по 1 краплі 0,5 % розчину 2 разина добу. Деколи достатньо одноразового закапування.
Побічна дія. Місцеві реакції:можливі кон’юнктивіти, гіперемія кон’юнктиви, блефарит, блефароптоз, птоз,кератит, зниження чутливості рогівки, набряк епітелію рогівки, порушення зору,диплопія.
Системні реакції:брадикардія, брадиаритмія, пониження артеріального тиску, артриовентрикулярнаблокада, серцева недостатність, запаморочення, нудота, головний біль, м’язоваслабкість, безсоння, депресія, порушення статевих функцій, перехідне порушеннямозкового кровообігу, бронхоспазм.
Протипоказання. Підвищена чутливістьдо Тимололу, дистрофічні захворювання рогівки, вазомоторний риніт, бронхіальнаастма, хронічний бронхіт з бронхообструктивним синдромом, синусова брадикардія(50 і менше уд./хв), атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступенів,декомпенсована серцева недостатність, кардіогенний шок.
Не рекомендуєтьсязастосовувати при цукровому діабеті (особливо лабільного перебігу), уперіод вагітності та лактації.
Передозування. Існують дані про ненавмиснепередозування препарату, яке характерне для системних блокаторівb-адренорецепторів і провляється запамороченням, головним. болем, задишкою,брадикардією, бронхоспазмом, зупинкою серця. У випадку передозуванняпризначають системне лікування.
Особливості застосування. Контроль ефективності рекомендовано проводитиприблизно через 3–4 тижні від початку терапії. В період лікування не рідше 1разу на 6 місяців слід контролювати функцію сльозовиділення, цілісністьрогівкової оболонки, поле зору.
Тимолол застосовувався для лікування хворих наглаукому, які користуються звичайними жорсткими контактними лінзами, і восновному переносився добре. Дія Тимолову на пацієнтів, які користуютьсялінзами, що виготовляються не з пліметилметакрилату, не вивчалась.
В період лікування потрібно утримуватися відпотенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної уваги ташвидкої психомоторної реакції.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. При одночасному застосуванні Тимолом посилює діюбета-адреноблокаторів для системного застосування.
При одночасному застосуванні з резерпіном можливий розвиток вираженоїбрадикардії або гіпотонії (ця комбінація потребує ретельного лікарськогоконтролю).
Необхідна обережність при сумісномупризначенні Тимололу з блокаторами кальцієвих каналів або з серцевимиглікозидами, оскільки можливі порушення атріовентрикулярної провідності, гостралівошлуночкова недостатність, артеріальна гіпотензія.
З обережністю слід призначати одночасно зпрепаратами наперстянки.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла, недоступномудля дітей місці, при температурі від 8 0С до 250 С.
Термін придатності – 2 роки.
Після відкриванняфлакону термін придатності – 4 тижні.