ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ТИМОЛОЛ
(TIMOLOL)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назва: Timolol(S)-1,1,1-діметилетіламіно-3(4-морфоліно-1,2,5-тіадизол-3-іл)-оксі]-2-пропанолагідро(Z)-бутенодіоат.
основні фізико-хімічні властивості: прозорий безколірний розчин рН 6,3 ¸7,3;
склад: 1 мл розчину містить 5 мг тимололу малеату (в перерахуванні натимолол);
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію фосфат однозаміщенний2-водний, натрію фосфат двозаміщенний 12-водний, трилон Б, бензалконію хлорид,вода для ін''єкцій.
Форма випуску. Очні краплі.
Фармакотерапевтична група. Бета-адреноблокатори. Код АТС S01Е D01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинамика. Неселективний блокатор b1 і b2 -адренорецепторів. При закапуванні в око знижує внутрішньоочний тиск в основномуза рахунок зменшення продукції водянистої вологи. Ефект пов''язаний зпригніченням аденілатциклазної системи циліарної тканини, яка здійснює активнийтранспорт натрію із крові у внутрішньоочну рідину, що призводить до зниженняінтенсивності процесу вологоутворення.
Зниження внутрішньоочного тиску починається через 20 хв. післязакапування, максимальний ефект - через 1-2 години; тривалість дії - 8-24години. Ступінь зниження внутрішньоочного тиску залежить від концентраціїпрепарату.
Не діє на акомодацію, рефракцію і розмір зіниці.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні тимололу малеатшвидко проникає через рогівку. У незначній кількості потрапляє в системнийкровоток.
Показання до застосування. Хронічна відкритокутова глаукома, вторинна глаукома(увеальна, афакічна, післятравматична), гостре підвищення офтальмотонусу.
Спосіб застосування та дози. Для відкриття тюбик-крапельниці повернутикришку до ії повного відокремлювання від корпусу. Закапувати по 1 краплі 2 разина добу в кон’юнктивальний мішок ураженого ока шляхом легкого натискування настінки тюбик-крапельниці.
Тривалість лікування встановлюють індивідуально, в залежності відпоказань та початкового рівня внутришньоочного тиску.
Побічна дія. Зменшення сльозовиділення, поверхнева крапчастакератопатія і корнеальна анестезія, симптоми слабкого подразнення. В окремиххворих при тривалому застосуванні препарату можливі явища загальнорезорбтивноїдії, характерні для b-блокаторів: брадикардія, аритмія, системна гіпотензія, атакож бронхоспазм, задишка, запаморочення.
Протипоказання. Бронхіальна астма, хронічні обструктивнізахворювання легенів. Синусова брадикардія, атриовентрикулярна блокада II і IIIступеня, серцева недостатність. Індивідуальна непереносимість якого-будь ізкомпонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. З метою досягнення більш вираженої ітривалої гіпотензивної дії тимолол можна комбінувати з міотиками (пілокарпін),адреноміметиками, інгібіторами карбоангідрази, тауфоном.
Передозування. При передозуванні Тимололу можливий розвиток загальнорезорбтивнихефектів, характерних для b-блокаторів.
Особливості застосування. Не рекомендується застосування препарату унедоношених дітей, новонароджених, у вагітних, у хворих на цукровий діабет; атакож одночасне застосування з іншими b-адреноблокаторами. При триваломузастосуванні Тимололу можливо послаблення ефекту (тахіфілаксія). Призастосуванні препарату слід контролювати не менш 1 разу у 6 місяців функціюсльозовиділення, цілістність рогової оболонки, поле зору.
Консервант бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, можевідкладатися на матеріалі м’яких контактних лінз, тому лінзи необхідно знятиперед застосуванням крапель; не раніше, як через 15 хв. після закапуванняпрепарату можна одягти контактні лінзи.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, захищеному відсвітла місці. Тривалість зберігання - 2 роки. Термін придатності післявідкриття тюбик-крапельниці - 28 діб.