ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ЦЕТРИНАЛ
(CETIRIZINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічні назви: цетиризин,[2-[4-[(4-chlorophenyl)phenylmethyl]piperazin-1-yl]ethoxy]acetic acid;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до майже білогокольору, подовженої форми, вкриті оболонкою з розподільчою рискою з обох боків;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон, магніюстеарат, титану діоксид, тальк, еудрагіт Е 12,5%, поліетиленгліколь.
Форма випуску.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06A E07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цетиризин дигідрохлорид – антигістамінний засіб, що має селективнуН1-антагоністичну дію без антихолінергічної та антисекреторної дії. Цетиризинудигідрохлорид гальмує як алергічні реакції на початковій стадії, так іалергічні реакції на пізній стадії шляхом сповільнення виділення гістаміну іміграції еозинофілів, послабляючи таким чином пізню алергічну реакцію.
Препарат також блокує всі реакції, викликані ВІП (вазоактивнимінтестійним поліпептидом) та поліпептидами (Р-речовина), що задіяні валергічних реакціях.
Фармакокінетика.
Після прийому цетиризину в дозі 10 мг максимальний рівень у крові 0,3мкг/мл досягається через 30-60 хвилин. Препарат міцно зв’язується з протеїнамиплазми, період напіввиведення з плазми становить 11 год. Нирковий кліренсстановить 30 мл/хв.
Показання для застосування.
Сезонний алергічний риніт, алергічний кон’юнктивіт (сінна гарячка),хронічний цілорічний алергічний риніт, хронічна ідіопатична кропив’янка.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям старше 12 років – 1 таблетка щодня незалежно відприйому їжі.
Дітям віком від 6 до 12 років – ½ таблетки щодня незалежно відприйому їжі.
Період лікування може тривати залежно від типу захворювання. Пацієнтаміз нирковою недостатністю, пацієнтам з порушенням функції печінки слід вживатипрепарат по 5 мг щодня.
Таблетки приймають перед або після їжі, запиваючи рідиною у невеликійкількості. Бажано приймати регулярно в один і той самий час.
Побічна дія.
Тимчасові головні болі, запаморочення, сухість у роті, сонливість,підвищена стомленість, ксеростомія, ларингіт, біль у животі, діарея, кашель,носова кровотеча, бронхоспазм, нудота, блювання, шкірно-алергічна реакція,ангіоневротичний набряк.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або догідроксизину.
Передозування.
При випадковому або свідомому передозуванні першим симптомом єсонливість. Можлива поява свербежу, висипу, затримка сечовипускання, тремтінняі прискорення серцебиття.
Слід намагатись викликати блювання у пацієнта.
Рекомендується промивання шлунка, призначення активованого вугілля іпроносних засобів, а також нагляд за функціями серцево-судинної та дихальноїсистем. При необхідності проводять симптоматичну терапію.
Особливості застосування.
Слід дотримуватися обережності та вживати зменшені дози препаратупацієнтам з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості, пацієнтам зпорушенням функції. печінки.
Цетиризин повільніше виводиться у хворих літнього віку, тому для цихпацієнтів потрібне корегування дози.
Не слід призначати препарат дітям молодше 6 років.
Вагітність та лактація. Препарат не слід приймати в період першоготриместру вагітності. У II та III триместрах вагітності препарат призначають тількиза суворими показаннями.
Препарат проникає в грудне молоко, тому в період лікуваннярекомендується припинити годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Оскількипрепарат викликає у деяких пацієнтів сонливість, слід дотримуватися обережностіпри керуванні автомобілем та роботі з іншими механізмами на початку лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному призначенні цетиризину і теофіліну може спостерігатисьзбільшення концентрації в сировотці і відносне передозування цетиризину взв’язку зі зниженням кліренсу.
У період лікування цетиризином не слід вживати алкоголь і препарати ізседативним ефектом.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30оС.
Термін придатності - 3 роки.