ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ЦЕТРИНАЛ
(CETIRINAL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічні назви: цетиризин, [2-[4-[(4-хлорфеніл)фенілметил]піперазиніл]етокси]оцтова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвний прозорий сироп, із специфічнимзапахом;
склад: 5 мл сиропу (одна мірна ложка) містить 5 мг цетиризину дигідрохлориду;
допоміжні речовини: сахарин натрію, гліцерин, пропіленгліколь,сорбітовий сироп, метилпарабен, пропілпарабен, оцтова кислота льодяна,банановий ароматизатор, ацетат натрію, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група.
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A E07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цетиризин дигідрохлорид – антигістамінний засіб, що має селективну Н1-антагоністичнудію без антихолінергічної та антисекреторної дії. Оскільки він не проникаєкрізь гематоенцефалічний бар’єр, коли вживається в терапевтичних дозах, невикликає седативного ефекту. Цетиризину дигідрохлорид гальмує як алергічніреакції на початковій стадії, так і алергічні реакції на пізній стадії шляхомсповільнення виділення гістаміну і міграції еозинофілів, послабляючи такимчином пізню алергічну реакцію.
Препарат також блокує всі реакції, викликані ВІП (вазоактивнимінтерстиціальним поліпептидом) та поліпептидом Р, що задіяні в алергічнихреакціях.
Фармакокінетика.
Після прийому цетиризину в дозі 10 мг максимальний рівень у крові 0,3мкг/мл досягається через 30 – 60 хвилин. Препарат міцно зв’язується зпротеїнами плазми, період напіввиведення з плазми становить 11 год. Нирковийкліренс – 30 мл/хв.
Показання для застосування. Сезонний алергічний риніт, алергічнийкон’юнктивіт (сінна гарячка), хронічний цілорічний алергічний риніт, хронічнаідіопатична кропив’янка.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям віком від 12 років – по 10 мл (2 ложки) сиропу щодня.При необхідності добова доза у 10 мл може бути розподілена на два прийоми (5 млвранці та 5 мл ввечері).
Дітям віком від 6 до 12 років – 5 –10 мл (1–2 ложки) сиропу в деньзалежно від тяжкості захворювання.
Дітям віком від 2 до 5 років або дітям, у яких маса тіла менше 30 кг –2,5 мл (1/2 ложки) сиропу в день, тривалість лікування максимум 4 тижні.
Період лікування може тривати залежно від типу захворювання. Присезонному алергічному риніті курс лікування триває 20–40 днів. Пацієнтам ізнирковою недостатністю та порушенням функції печінки дозу повинен призначатилікар індивідуально, зменшуючи ії до 5 мл на добу та меньше.
Препарат приймають перед або після їжі. Бажано приймати регулярно водин і той самий час.
Дозування – мірна ложка з градуюванням 1,25, 2,5 та 5 мл.
Побічна дія. Тимчасовий головний біль, запаморочення, сухість уроті, сонливість, підвищена стомленість, ксеростомія, ларингіт, біль у животі,діарея, кашель, нудота, блювання, шкірно-алергічна реакція, ангіоневротичнийнабряк.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або догідроксизину.
Діти віком до 2 років.
Передозування. При випадковому або свідомому передозуванні першимсимптомом є сонливість. Можлива поява свербежу, висипу, затримка сечовипускання,тремтіння і прискорення серцебиття. Слід намагатись викликати блювання упацієнта.
Рекомендується промивання шлунка, призначення активованого вугілля іпроносних засобів, а також нагляд за функціями серцево-судинної та дихальноїсистем. При необхідності проводять симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Слід бути обережними та вживати зменшені дозипрепарату пацієнтам із нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості,пацієнтам з порушенням функції печінки. Цетиризин повільніше виводиться ухворих літнього віку, тому для цих пацієнтів потрібне корегування дози.
Вагітність та лактація. Препарат не слід приймати в період першоготриместру вагітності. У II та III триместрах вагітності препарат призначаютьтільки за суворими показаннями.
Препарат проникає в грудне молоко, тому в період лікуваннярекомендується припинити годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Оскількипрепарат викликає у деяких пацієнтів сонливість, слід дотримуватися обережностіпри керуванні автомобілем та роботі з іншими механізмами на початку лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному призначенні цетиризину і теофіліну може спостерігатись збільшенняконцентрації в сироватці і відносне передозування цетиризину в зв’язку зізниженням кліренсу.
У період лікування цетиризином не слід вживати алкоголь і препарати ізседативним ефектом.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25оС.
Термін придатності – 2 роки.